Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vermindering van vermoeide ogen en angst met behulp van een digitale interventie tijdens online leerklas Reces bij kinderen thuis: een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RESILIENT)

10 mei 2020 bijgewerkt door: Yingfeng Zheng, Sun Yat-sen University
Het primaire doel van de huidige studie is het uitvoeren van een cluster-gerandomiseerde controleproef om de effectiviteit te evalueren van een nieuwe digitale interventie bij het verminderen van angst en digitale vermoeide ogen in vergelijking met de gebruikelijke zorg bij Chinese kinderen tijdens de periode van thuisopsluiting.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Als reactie op de coronavirusziekte 2019 (COVID-19) hebben veel landen de beslissing genomen om scholen te sluiten na de bevestiging van gevallen van coronavirus in de algemene bevolking. In China behoort de last van COVID-19 tot de hoogste ter wereld, met meer dan 80.000 bevestigde gevallen op 11 maart 2020. Naar schatting 220 miljoen kinderen en adolescenten zitten wekenlang thuis opgesloten met onvoldoende lichamelijke activiteit en vatbaarder voor angst. Er bestaat ook bezorgdheid over digitale oogvermoeidheid bij veel kinderen die dagelijks urenlang achter een computerscherm zitten voor recreatie of leerdoeleinden.

Reces vertegenwoordigt een essentiële geplande periode op een schooldag voor psychologische en fysieke ontspanning. Tijdens de ongebruikelijke periode van huisarrest hebben veel scholen al een eis tot lichaamsbeweging uitgevaardigd en beleidsaanbevelingen voor reces en pauzes voor lichaamsbeweging. Een pauze kan echter gemakkelijk worden overgeslagen door studenten tijdens online leren thuis.

Mobiele gezondheidsinterventie biedt een potentiële kans om te profiteren van digitale technologie als een haalbare modaliteit om reces-activiteiten aan te moedigen, vooral in regio's waar sociale afstand als noodmaatregel wordt toegepast. Het primaire doel van de huidige studie is het uitvoeren van een clustergerandomiseerde controleproef om de effectiviteit te evalueren van een nieuwe digitale interventie tijdens de pauze bij het verminderen van angst en digitale vermoeide ogen in vergelijking met de gebruikelijke zorg bij Chinese kinderen tijdens de periode van thuisopsluiting.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

954

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Zhaoqing, Guangdong, China, 526000
        • Secondary schools

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leerlingen van groep 7 (12-13 jaar oud) in het Duanzhou-district, de stad Zhaoqing
  • Studenten in huisarrest en ingeschreven voor online leercursussen tijdens de uitbraak van COVID-19

Uitsluitingscriteria:

  • Autismespectrumstoornissen en pervasieve ontwikkelingsachterstand of -stoornis
  • Geestelijke achterstand
  • Psychotische stoornissen en schizofrenie
  • Manie of hypomanie aandoeningen
  • Suïcidaal gedrag en/of acuut plan dat een hoger zorgniveau vereist
  • Deelname aan psychotherapie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Digitale interventie
Deelnemers hebben toegang tot een livestream-app die het Recess and Exercise Advocate Program (REAP) biedt.
Gedragsmatig: Digitale interventie

REAP is een platform voor livestreaming waarmee gebruikers korte video's of foto's kunnen maken die verband houden met hun lichaamsbeweging of oogontspanning (bijvoorbeeld uit het raam staren) met behulp van hun smartphones. De app is geoptimaliseerd voor gebruik met de iPhone of Android.

Wanneer studenten een online cursuspauze volgen, hebben ze toegang tot het REAP-platform waarmee ze thuisblijvende trainingsvideo's kunnen bekijken die zijn ontwikkeld door inspanningsfysiologen. Studenten wordt vervolgens gevraagd om hun eigen trainingsvideo's/foto's te maken en deze te uploaden naar het livestreamingplatform. Wanneer het uploaden is voltooid, ontvangen studenten direct motiverende berichten om hun betrokkenheid bij het programma te vergroten.
Actieve vergelijker: Interventie met alleen informatie
Deelnemers hebben alleen toegang tot gezondheidsinformatie.
Gedragsmatig: Interventie met alleen informatie
Deelnemers hebben toegang tot online gezondheidsinformatie en trainingsvideo's om thuis te blijven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in angst
Tijdsspanne: Basislijn & na 2 weken
Verandering in angst wordt gemeten met de Spence Children's Anxiety Scale (SCAS), ontworpen door Spence (1998). De SCAS (45 items) is een zelfrapportageschaal met een 4-punts Likert-type, bestaande uit 44 items en één open vraag. De algehele beoordeling gebeurt op basis van de totale score.
Basislijn & na 2 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in syndromen van digitale oogvermoeidheid
Tijdsspanne: Basislijn & na 2 weken
Syndromen van digitale oogvermoeidheid zullen worden gemeten met de Computer Vision Syndrome Questionnaire (CVS-Q), ontworpen door Seguí et al (2015). De zelfgerapporteerde CVS-Q-vragenlijst (16 items) evalueert de frequentie (nooit, af en toe of vaak/altijd) en de intensiteit (matig of intens) van 16 symptomen: branderig gevoel, jeuk, gevoel van een vreemd lichaam, tranen, overmatig knipperen, roodheid van de ogen, oogpijn, zware oogleden, droogheid, wazig zien, dubbel zien, moeite met scherpstellen voor dichtbij zien, verhoogde gevoeligheid voor licht, gekleurde halo's rond objecten, het gevoel dat het gezichtsvermogen verslechtert en hoofdpijn. De algehele beoordeling gebeurt op basis van de totale score.
Basislijn & na 2 weken
Verandering in slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Basislijn & na 2 weken
De PROMIS-vragenlijst over slaapstoornissen bij kinderen (4 items), ontworpen door Forrest et al (2018), beoordeelt zelfgerapporteerde ervaringen met slaapstoornissen in de afgelopen 7 dagen. Ruwe score wordt geconverteerd naar T-Score.
Basislijn & na 2 weken
Veranderingen in tijd (uur) besteed aan verschillende nabije werkactiviteiten
Tijdsspanne: Basislijn & na 2 weken
Deelnemers wordt gevraagd om de gemiddelde tijd in uren per dag aan te geven die wordt besteed aan elk van de volgende activiteiten: lezen, schrijven, computer/PAD-gebruik, smartphone, tv kijken en videogames spelen.
Basislijn & na 2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 maart 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020KYPJ045

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren