Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Снижение напряжения глаз и беспокойства с помощью цифровых технологий во время перерыва в онлайн-обучении среди детей дома: рандомизированное контролируемое исследование (RESILIENT)

10 мая 2020 г. обновлено: Yingfeng Zheng, Sun Yat-sen University
Основная цель текущего исследования — провести кластерное рандомизированное контрольное испытание для оценки эффективности нового цифрового вмешательства в снижении беспокойства и цифрового напряжения глаз по сравнению с обычным уходом за китайскими детьми в период домашнего заключения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В ответ на коронавирусную болезнь 2019 года (COVID-19) многие страны приняли решение о закрытии школ после подтверждения случаев заболевания коронавирусом среди населения в целом. В Китае бремя COVID-19 является одним из самых высоких в мире: на 11 марта 2020 года было подтверждено более 80 000 случаев. По оценкам, 220 миллионов детей и подростков находятся дома в течение нескольких недель с недостаточным уровнем физической активности и более подвержены тревоге. Существует также проблема цифрового напряжения глаз у многих детей, которые ежедневно проводят часы перед экраном компьютера в целях отдыха или обучения.

Перерыв представляет собой обязательный запланированный период школьного дня для психологической и физической релаксации. Во время необычного периода домашнего заключения многие школы уже издали требования к физической активности и политику, рекомендующую перерывы и перерывы для физической активности. Однако учащиеся могут легко пропустить перемену во время онлайн-обучения дома.

Мобильное медицинское вмешательство предлагает потенциальную возможность извлечь выгоду из цифровых технологий как осуществимого способа поощрения деятельности на переменах, особенно в регионах, где социальное дистанцирование применяется в качестве чрезвычайной меры. Основная цель текущего исследования — провести кластерное рандомизированное контрольное испытание для оценки эффективности нового цифрового вмешательства во время перерыва в снижении беспокойства и цифрового напряжения глаз по сравнению с обычным уходом за китайскими детьми в период домашнего заключения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

954

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Guangdong
      • Zhaoqing, Guangdong, Китай, 526000
        • Secondary schools

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Учащиеся 7-х классов (12-13 лет) района Дуаньчжоу города Чжаоцин
  • Студенты, находящиеся на домашнем карантине и зачисленные на курсы онлайн-обучения во время вспышки COVID-19.

Критерий исключения:

  • Расстройства аутистического спектра и распространенная задержка или расстройство развития
  • Умственная отсталость
  • Психотические расстройства и шизофрения
  • Маниакальные или гипоманиакальные расстройства
  • Суицидальное поведение и/или острый план, которые требуют более высокого уровня ухода
  • Участие в психотерапии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Цифровое вмешательство
Участники будут иметь доступ к приложению для прямой трансляции, которое предлагает программу Recess and Exercise Advocate Program (REAP).
Поведенческий: Цифровое вмешательство

REAP — это платформа для потокового вещания, которая позволяет пользователям снимать короткие видеоролики или фотографии, связанные с их физическими упражнениями или расслаблением глаз (например, глядя в окно), используя свои смартфоны. Приложение оптимизировано для использования с iPhone или Android.

Во время перерыва в онлайн-курсе студенты будут иметь доступ к платформе REAP, которая позволяет им смотреть видеоролики о домашних тренировках, разработанные физиологами. Затем учащимся будет предложено создать свои собственные видео/фотографии тренировок и загрузить их на платформу прямой трансляции. Когда загрузка будет завершена, учащиеся получат мгновенные мотивационные сообщения, чтобы увеличить их участие в программе.
Активный компаратор: Информационное вмешательство
Участники будут иметь доступ только к медицинской информации.
Поведенческий: Информационное вмешательство
Участники будут иметь доступ к онлайн-информации о здоровье и видеороликам о домашних тренировках.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение тревоги
Временное ограничение: Исходный уровень и через 2 недели
Изменение тревожности будет измеряться по Шкале детской тревожности Спенса (SCAS), разработанной Спенсом (1998). SCAS (45 пунктов) представляет собой шкалу самооценки с 4-балльной шкалой Лайкерта, состоящую из 44 пунктов и одного открытого вопроса. Общая оценка проводится по сумме баллов.
Исходный уровень и через 2 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение синдромов цифрового напряжения глаз
Временное ограничение: Исходный уровень и через 2 недели
Синдромы цифрового зрительного напряжения будут измеряться с помощью Опросника синдрома компьютерного зрения (CVS-Q), разработанного Seguí et al (2015). Самостоятельный опросник CVS-Q (16 пунктов) оценивает частоту (никогда, время от времени или часто/всегда) и интенсивность (умеренную или интенсивную) 16 симптомов: жжения, зуда, ощущения инородного тела, слезотечения, чрезмерного моргание, покраснение глаз, боль в глазах, тяжесть в веках, сухость, нечеткость зрения, двоение в глазах, трудности с фокусировкой зрения вблизи, повышенная чувствительность к свету, цветные ореолы вокруг предметов, ощущение ухудшения зрения и головная боль. Общая оценка проводится по сумме баллов.
Исходный уровень и через 2 недели
Изменение качества сна
Временное ограничение: Исходный уровень и через 2 недели
Опросник PROMIS по нарушениям сна у детей (4 пункта), разработанный Forrest et al (2018), оценивает сообщения о нарушениях сна за последние 7 дней. Необработанная оценка будет преобразована в T-Score.
Исходный уровень и через 2 недели
Изменения во времени (часах), затрачиваемом на различные действия, связанные с работой
Временное ограничение: Исходный уровень и через 2 недели
Участников попросят указать среднее время в часах в день, затрачиваемое на каждое из следующих действий: чтение, письмо, использование компьютера/планшета, использование смартфона, просмотр телевизора и видеоигры.
Исходный уровень и через 2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sun Yat-sen University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 марта 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 марта 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 мая 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 мая 2020 г.

Последняя проверка

1 мая 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020KYPJ045

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Цифровое вмешательство

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Croatia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться