Reducción de la fatiga visual y la ansiedad mediante una intervención digital durante el recreo de la clase de aprendizaje en línea entre los niños en el hogar: un ensayo controlado aleatorio (RESILIENT)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En respuesta a la enfermedad del coronavirus 2019 (COVID-19), muchos países han tomado la decisión de cerrar las escuelas luego de la confirmación de casos de coronavirus en la población general. En China, la carga de COVID-19 se encuentra entre las más altas del mundo, con más de 80 000 casos confirmados hasta el 11 de marzo de 2020. Se estima que 220 millones de niños y adolescentes están confinados en casa durante semanas con un nivel inadecuado de actividad física y más susceptibles a la ansiedad. También existe la preocupación de la fatiga visual digital para muchos niños que pasan horas todos los días frente a la pantalla de una computadora con fines recreativos o de aprendizaje.
El recreo representa un período programado esencial en un día escolar para la relajación psicológica y física. Durante el período inusual de confinamiento en el hogar, muchas escuelas ya han emitido requisitos y políticas de actividad física que recomiendan descansos para el recreo y la actividad física. Sin embargo, los estudiantes pueden saltarse fácilmente el recreo durante el aprendizaje en línea en casa.
La intervención de salud móvil ofrece una oportunidad potencial para capitalizar la tecnología digital como una modalidad viable para fomentar las actividades de recreo, especialmente en regiones donde se implementa el distanciamiento social como medida de emergencia. El objetivo principal del estudio actual es realizar un ensayo de control aleatorizado por grupos para evaluar la eficacia de una nueva intervención digital durante el recreo para reducir la ansiedad y la fatiga visual digital en comparación con la atención habitual entre los niños chinos durante el período de confinamiento en el hogar.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Zhaoqing, Guangdong, Porcelana, 526000
- Secondary schools
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes de grado 7 (12-13 años) en el distrito de Duanzhou, ciudad de Zhaoqing
- Estudiantes en confinamiento domiciliario e inscritos en cursos de aprendizaje en línea, durante el brote de COVID-19
Criterio de exclusión:
- Trastornos del espectro autista y retraso o trastorno generalizado del desarrollo
- Retraso mental
- Trastornos psicóticos y esquizofrenia
- Trastornos de manía o hipomanía
- Conducta suicida y/o plan agudo que requiere mayor nivel de atención
- Participación en psicoterapia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención digital
Los participantes tendrán acceso a una aplicación de transmisión en vivo que ofrece el Programa de defensores del recreo y el ejercicio (REAP).
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REAP es una plataforma de transmisión en vivo que permite a los usuarios grabar videos cortos o fotos relacionadas con su ejercicio físico o la relajación de los ojos (por ejemplo, mirar por la ventana) usando sus teléfonos inteligentes. La aplicación ha sido optimizada para ser utilizada con iPhone o Android. Al tomar un receso del curso en línea, los estudiantes tendrán acceso a la plataforma REAP que les permite ver videos de ejercicios para quedarse en casa desarrollados por fisiólogos del ejercicio. Luego se les pedirá a los estudiantes que creen sus propios videos/fotos de ejercicios y los carguen en la plataforma de transmisión en vivo. Cuando se complete la carga, los estudiantes recibirán mensajes de motivación instantáneos para aumentar su compromiso con el programa. |
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Comparador activo: Intervención solo de información
Los participantes tendrán acceso únicamente a la información de salud.
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Los participantes tendrán acceso a información de salud en línea y videos de ejercicios para quedarse en casa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la ansiedad
Periodo de tiempo: Línea de base y a las 2 semanas
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El cambio en la ansiedad se medirá mediante la Escala de Ansiedad Infantil de Spence (SCAS) diseñada por Spence (1998).
La SCAS (45 ítems) es una escala de autoinforme tipo Likert de 4 puntos, que consta de 44 ítems y una pregunta abierta.
La evaluación general se realiza mediante la puntuación total.
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Línea de base y a las 2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los síndromes de fatiga visual digital
Periodo de tiempo: Línea de base y a las 2 semanas
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Los síndromes de fatiga visual digital se medirán con el Computer Vision Syndrome Questionnaire (CVS-Q) diseñado por Seguí et al (2015).
El cuestionario CVS-Q autoadministrado (16 ítems) evalúa la frecuencia (nunca, ocasionalmente o a menudo/siempre) y la intensidad (moderada o intensa) de 16 síntomas: ardor, prurito, sensación de cuerpo extraño, lagrimeo, exceso parpadeo, enrojecimiento de los ojos, dolor de ojos, párpados pesados, sequedad, visión borrosa, visión doble, dificultad para enfocar en la visión de cerca, aumento de la sensibilidad a la luz, halos de colores alrededor de los objetos, sensación de empeoramiento de la vista y dolor de cabeza.
La evaluación general se realiza mediante la puntuación total.
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Línea de base y a las 2 semanas
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Cambio en la calidad del sueño
Periodo de tiempo: Línea de base y a las 2 semanas
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El cuestionario de trastornos del sueño pediátrico PROMIS (4 ítems), diseñado por Forrest et al (2018), evalúa las experiencias autoinformadas de trastornos del sueño en los últimos 7 días.
La puntuación bruta se convertirá en T-Score.
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Línea de base y a las 2 semanas
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Cambios en el tiempo (hora) dedicado a diferentes actividades cercanas al trabajo
Periodo de tiempo: Línea de base y a las 2 semanas
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Se les pedirá a los participantes que indiquen el tiempo promedio en horas por día dedicado a cada una de las siguientes actividades: leer, escribir, usar la computadora/PAD, teléfono inteligente, mirar televisión y jugar videojuegos.
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Línea de base y a las 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Segui Mdel M, Cabrero-Garcia J, Crespo A, Verdu J, Ronda E. A reliable and valid questionnaire was developed to measure computer vision syndrome at the workplace. J Clin Epidemiol. 2015 Jun;68(6):662-73. doi: 10.1016/j.jclinepi.2015.01.015. Epub 2015 Jan 28.
- Forrest CB, Meltzer LJ, Marcus CL, de la Motte A, Kratchman A, Buysse DJ, Pilkonis PA, Becker BD, Bevans KB. Development and validation of the PROMIS Pediatric Sleep Disturbance and Sleep-Related Impairment item banks. Sleep. 2018 Jun 1;41(6). doi: 10.1093/sleep/zsy054.
- Wang G, Zhang Y, Zhao J, Zhang J, Jiang F. Mitigate the effects of home confinement on children during the COVID-19 outbreak. Lancet. 2020 Mar 21;395(10228):945-947. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30547-X. Epub 2020 Mar 4. No abstract available.
- Spence SH. A measure of anxiety symptoms among children. Behav Res Ther. 1998 May;36(5):545-66. doi: 10.1016/s0005-7967(98)00034-5.
- Zheng Y, Wang W, Zhong Y, Wu F, Zhu Z, Tham YC, Lamoureux E, Xiao L, Zhu E, Liu H, Jin L, Liang L, Luo L, He M, Morgan I, Congdon N, Liu Y. A Peer-to-Peer Live-Streaming Intervention for Children During COVID-19 Homeschooling to Promote Physical Activity and Reduce Anxiety and Eye Strain: Cluster Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2021 Apr 30;23(4):e24316. doi: 10.2196/24316.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020KYPJ045
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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