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온라인 학습 수업 중 디지털 개입을 사용하여 눈의 피로 및 불안 감소 집에서 아이들의 휴식: 무작위 통제 시험 (RESILIENT)

2020년 5월 10일 업데이트: Yingfeng Zheng, Sun Yat-sen University
현재 연구의 주요 목표는 집에 갇혀 있는 기간 동안 중국 어린이들 사이에서 일반적인 관리와 비교하여 불안과 디지털 눈의 피로를 줄이는 새로운 디지털 개입의 효과를 평가하기 위해 클러스터 무작위 통제 시험을 수행하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

코로나바이러스 질병 2019(COVID-19)에 대응하여 많은 국가에서 일반 대중의 코로나바이러스 사례가 확인된 후 학교 휴교 결정을 내렸습니다. 중국에서는 2020년 3월 11일까지 80,000건 이상의 사례가 확인되어 COVID-19의 부담이 세계에서 가장 높습니다. 약 2억 2천만 명의 어린이와 청소년이 신체 활동 수준이 부적절하고 불안에 더 취약한 상태로 몇 주 동안 집에 갇혀 있습니다. 레크리에이션이나 학습 목적으로 컴퓨터 화면 앞에서 매일 몇 시간을 보내는 많은 어린이들에게는 디지털 눈의 피로에 대한 우려도 있습니다.

쉬는 시간은 학교에서 심리적, 육체적 휴식을 위한 필수 예정 시간을 나타냅니다. 비정상적인 자택 격리 기간 동안 많은 학교에서는 이미 신체 활동 요구 사항과 쉬는 시간 및 신체 활동 휴식을 권장하는 정책을 발표했습니다. 그러나 학생들은 집에서 온라인 학습을 하는 동안 쉬는 시간을 쉽게 건너뛸 수 있습니다.

모바일 건강 개입은 특히 비상 조치로 사회적 거리두기가 시행되는 지역에서 휴식 활동을 장려하기 위한 실행 가능한 방식으로 디지털 기술을 활용할 수 있는 잠재적인 기회를 제공합니다. 현재 연구의 주요 목표는 집에 갇혀 있는 기간 동안 중국 어린이들 사이에서 일반적인 치료와 비교하여 불안과 디지털 눈의 피로를 줄이는 데 있어 쉬는 시간 동안 새로운 디지털 개입의 효과를 평가하기 위해 클러스터 무작위 통제 시험을 수행하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

954

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Guangdong
      • Zhaoqing, Guangdong, 중국, 526000
        • Secondary Schools

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • Zhaoqing시 Duanzhou District의 7 학년 (12-13 세) 학생
  • COVID-19 발병 기간 동안 집에 격리되어 온라인 학습 과정에 등록한 학생

제외 기준:

  • 자폐 스펙트럼 장애 및 전반적인 발달 지연 또는 장애
  • 정신 지체
  • 정신병 장애 및 정신분열증
  • 조증 또는 경조증 장애
  • 더 높은 수준의 치료가 필요한 자살 행동 및/또는 급성 계획
  • 심리 치료 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 디지털 개입
참가자는 휴식 및 운동 옹호 프로그램(REAP)을 제공하는 라이브 스트리밍 앱에 액세스할 수 있습니다.

REAP는 사용자가 스마트폰을 사용하여 신체 운동 또는 눈 이완(예: 창 밖 응시)과 관련된 짧은 동영상 또는 사진을 촬영할 수 있는 라이브 스트리밍 플랫폼입니다. 이 앱은 iPhone 또는 Android에서 사용하도록 최적화되었습니다.

온라인 과정 쉬는 시간에 학생들은 REAP 플랫폼에 액세스하여 운동 생리학자가 개발한 집에 있는 운동 비디오를 시청할 수 있습니다. 그런 다음 학생들은 자신의 운동 비디오/사진을 만들어 라이브 스트리밍 플랫폼에 업로드해야 합니다. 업로드가 완료되면 학생들은 프로그램에 대한 참여도를 높일 수 있는 즉각적인 동기 부여 메시지를 받게 됩니다.

활성 비교기: 정보 전용 개입
참가자는 건강 정보에만 액세스할 수 있습니다.
참가자는 온라인 건강 정보 및 집에 머무르는 운동 비디오에 액세스할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불안의 변화
기간: 기준선 및 2주 시점
불안의 변화는 Spence(1998)가 설계한 Spence Children's Anxiety Scale(SCAS)로 측정됩니다. SCAS(45문항)는 44문항과 1개의 개방형 질문으로 구성된 4점 리커트 유형의 자기 보고형 척도입니다. 종합평가는 총점으로 한다.
기준선 및 2주 시점

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
디지털 눈 피로 증후군의 변화
기간: 기준선 및 2주 시점
디지털 눈 피로 증후군은 Seguí et al(2015)이 설계한 CVS-Q(Computer Vision Syndrome Questionnaire)로 측정됩니다. 자가 보고식 CVS-Q 설문지(16개 항목)는 화끈거림, 가려움증, 이물감, 찢어짐, 과도한 깜박임, 눈의 충혈, 눈의 통증, 무거운 눈꺼풀, 건조함, 흐릿한 시야, 복시, 근거리 시력에 초점을 맞추기 어려움, 빛에 대한 민감도 증가, 물체 주변의 색 후광, 시력이 악화되는 느낌 및 두통. 종합평가는 총점으로 한다.
기준선 및 2주 시점
수면의 질 변화
기간: 기준선 및 2주 시점
Forrest et al(2018)이 설계한 PROMIS 소아 수면 장애 설문지(4항목)는 지난 7일 동안 수면 장애에 대한 자가 보고 경험을 평가합니다. 원시 점수는 T-Score로 변환됩니다.
기준선 및 2주 시점
다양한 근거리 작업 활동에 소요된 시간(시간)의 변화
기간: 기준선 및 2주 시점
참가자는 읽기, 쓰기, 컴퓨터/PAD 사용, 스마트폰, TV 시청 및 비디오 게임과 같은 각 활동에 소요되는 하루 평균 시간을 표시하도록 요청받을 것입니다.
기준선 및 2주 시점

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 3월 16일

기본 완료 (실제)

2020년 3월 29일

연구 완료 (실제)

2020년 3월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 12일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 5월 10일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2020KYPJ045

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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디지털 개입에 대한 임상 시험

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