Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reduktion af øjenbelastning og angst ved hjælp af en digital intervention under online læringsfrikvarter blandt børn derhjemme: et randomiseret kontrolleret forsøg (RESILIENT)

10. maj 2020 opdateret af: Yingfeng Zheng, Sun Yat-sen University
Det primære formål med denne undersøgelse er at udføre et klynge-randomiseret kontrolforsøg for at evaluere effektiviteten af ​​en ny digital intervention til at reducere angst og digital øjenbelastning sammenlignet med sædvanlig pleje blandt kinesiske børn i perioden med hjemmefængsling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Som reaktion på coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) har mange lande truffet beslutningen om skolelukning efter bekræftelsen af ​​coronavirus-tilfælde i den generelle befolkning. I Kina er byrden af ​​COVID-19 blandt de højeste i verden, med mere end 80.000 tilfælde bekræftet inden den 11. marts 2020. Et skøn over 220 millioner børn og unge er indespærret i hjemmet i uger med utilstrækkeligt fysisk aktivitetsniveau og mere modtagelige for angst. Der er også en bekymring for digital øjenbelastning for mange børn, der dagligt tilbringer timer foran en computerskærm til rekreations- eller læringsformål.

Frikvarteret repræsenterer en vigtig planlagt periode i en skoledag for psykologisk og fysisk afslapning. I den usædvanlige periode med indespærring i hjemmet har mange skoler allerede udstedt krav om fysisk aktivitet og en politik, der anbefaler frikvarter og fysisk aktivitetspauser. Frikvartererne kunne dog let springes over af studerende under online læring derhjemme.

Mobil sundhedsintervention giver en potentiel mulighed for at udnytte digital teknologi som en gennemførlig modalitet til at tilskynde til frikvartersaktiviteter, især i regioner, hvor social distancering er implementeret som en nødforanstaltning. Det primære formål med den nuværende undersøgelse er at udføre et klynge-randomiseret kontrolforsøg for at evaluere effektiviteten af ​​en ny digital intervention i frikvarteret til at reducere angst og digital øjenbelastning sammenlignet med sædvanlig pleje blandt kinesiske børn i perioden med hjemmefængsling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

954

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Zhaoqing, Guangdong, Kina, 526000
        • Secondary schools

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 7. klasse (12-13 år) elever i Duanzhou District, Zhaoqing by
  • Studerende i hjemmefængsling og tilmeldte online læringskurser under COVID-19-udbruddet

Ekskluderingskriterier:

  • Autismespektrumforstyrrelser og gennemgribende udviklingsforsinkelse eller forstyrrelse
  • Mental retardering
  • Psykotiske lidelser og skizofreni
  • Mani eller hypomani lidelser
  • Selvmordsadfærd og/eller akut plan, der kræver et højere plejeniveau
  • Deltagelse i psykoterapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Digital intervention
Deltagerne vil have adgang til en live-streaming-app, der tilbyder Recess and Exercise Advocate Program (REAP).
Adfærdsmæssigt: Digital intervention

REAP er en live-streaming platform, der giver brugerne mulighed for at optage korte videoer eller billeder relateret til deres fysiske træning eller øjenafslapning (f.eks. at stirre ud af vinduet) ved hjælp af deres smartphones. Appen er optimeret til at blive brugt med iPhone eller Android.

Når de tager et online kursusfrikvarter, vil eleverne have adgang til REAP-platformen, der giver dem mulighed for at se hjemmetræningsvideoer udviklet af træningsfysiologer. Eleverne vil derefter blive bedt om at lave deres egne træningsvideoer/billeder og uploade dem til live-streaming platformen. Når upload er fuldført, vil eleverne modtage øjeblikkelige motiverende beskeder for at øge deres engagement i programmet.
Aktiv komparator: Kun informationsintervention
Deltagerne har kun adgang til helbredsoplysninger.
Adfærdsmæssigt: Kun informationsintervention
Deltagerne vil have adgang til online-sundhedsoplysninger og hjemme-træningsvideoer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i angst
Tidsramme: Baseline & efter 2 uger
Ændring i angst vil blive målt ved Spence Children's Anxiety Scale (SCAS) designet af Spence (1998). SCAS (45-emne) er selvrapporteringsskala med en 4-punkts Likert-type, bestående af 44 punkter og et åbent spørgsmål. Samlet vurdering foretages efter totalscore.
Baseline & efter 2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i syndromer af digital øjenbelastning
Tidsramme: Baseline & efter 2 uger
Syndromer af digital øjenbelastning vil blive målt med Computer Vision Syndrome Questionnaire (CVS-Q) designet af Seguí et al (2015). Det selvrapporterede CVS-Q spørgeskema (16 punkter) evaluerer hyppigheden (aldrig, lejlighedsvis eller ofte/altid) og intensiteten (moderat eller intens) af 16 symptomer: brændende, kløe, følelse af et fremmedlegeme, tåreflåd, overdreven blink, rødme i øjnene, øjensmerter, tunge øjenlåg, tørhed, sløret syn, dobbeltsyn, svært ved at fokusere for nærsyn, øget lysfølsomhed, farvede glorier omkring genstande, følelse af at synet forværres og hovedpine. Samlet vurdering foretages efter totalscore.
Baseline & efter 2 uger
Ændring i sovekvalitet
Tidsramme: Baseline & efter 2 uger
PROMIS pædiatriske søvnforstyrrelsesspørgeskema (4-element), designet af Forrest et al (2018), vurderer selvrapporterede oplevelser af søvnforstyrrelser over de seneste 7 dage. Rå score vil blive konverteret til T-Score.
Baseline & efter 2 uger
Ændringer i tid (time) brugt på forskellige nærarbejdsaktiviteter
Tidsramme: Baseline & efter 2 uger
Deltagerne vil blive bedt om at angive den gennemsnitlige tid i timer pr. dag brugt på hver af følgende aktiviteter: læsning, skrivning, brug af computer/PAD, smartphone, ser tv og spiller videospil.
Baseline & efter 2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

29. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

16. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020KYPJ045

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Digital intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner