长期心房起搏和中心血压
2020年3月13日 更新者：Tuuli Teeäär、Tartu University Hospital
长期心房起搏对原发性动脉高血压病态窦房结综合征患者中心血压的影响
这是一项采用交叉设计的随机对照单中心临床试验，旨在比较长期以较慢心率与较快心率起搏的病态窦房结综合征高血压患者的无创评估中心血压和相关参数
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
58
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-80岁
- 病窦综合征
- 带右心房和右心室导线的永久性心脏起搏器
- 植入后至少 3 个月
- 窦性心律
- 自上次询问以来心房起搏百分比达到或超过 80%
- 自上次询问以来心室起搏百分比等于或低于 3%
- 原发性动脉高血压
- 抗高血压药物治疗
- 平均办公室肱动脉血压低于 140/90 mmHg
- 平均家庭肱动脉血压低于 135/85 mmHg
- 理解和遵循研究方案的能力
- 签署知情同意书
排除标准：
- 不符合纳入标准
- 受试者、研究者或第三方违反研究方案
- 无法进行高质量的中心血流动力学测量
- 上臂收缩压臂间差 15 mmHg 或以上
- 固有 QRS 波群 130 毫秒或以上
- 使用三种以上的降压药
- 用地高辛或 Vaughan-Williams Ic, III või IV 类药物治疗
- 频繁的高心房率发作
- 冠状动脉疾病
- 继发性高血压
- 难治性高血压
- 体位性低血压
- 左心室射血分数降低或保留的心力衰竭
- 植入式心律转复除颤器或心脏再同步化治疗
- 重大心脏瓣膜病
- 重大先天性心脏病
- 体重指数≥35 kg/m2
- I型糖尿病
- 伴有心血管并发症或接受胰岛素治疗的 II 型糖尿病
- 其他重大内分泌疾病
- 脑血管病史
- 颈动脉疾病
- 下肢动脉疾病
- 严重的慢性阻塞性肺疾病
- 严重哮喘
- 严重的睡眠呼吸暂停
- 间质性肺病
- 吸入 β 肾上腺素能激动剂治疗
- 积极的癌症治疗
- 中枢神经系统退行性疾病
- 全身性结缔组织病
- 目前TSH异常
- 肾小球滤过率≤30 ml/min/m2
- 血红蛋白 <100 g/L（女性），<110 g/L（男性）
- 肝功能障碍
- 滥用酒精
- 怀孕或哺乳
- 爱沙尼亚健康保险基金不提供健康保险
- 撤销知情同意
- 在研究期间与受试者失去联系
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：慢快
|
受试者的起搏器的基本速率设置为较慢，在洗出后，设置为较快的起搏率（慢-快臂）或设置为较快，在洗出后，设置为较慢的起搏率（快-慢臂） )
|
|
实验性的：快-慢
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受试者的起搏器的基本速率设置为较慢，在洗出后，设置为较快的起搏率（慢-快臂）或设置为较快，在洗出后，设置为较慢的起搏率（快-慢臂） )
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
收缩压放大变化
大体时间：两个月
|
两个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年4月1日
初级完成 (预期的)
2022年4月1日
研究完成 (预期的)
2022年4月1日
研究注册日期
首次提交
2020年3月12日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月13日
首次发布 (实际的)
2020年3月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月13日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
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