Pitkäaikainen eteis tahdistus ja keskusverenpaine
perjantai 13. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Tuuli Teeäär, Tartu University Hospital
Pitkäaikaisen eteis tahdistuksen vaikutus keskusverenpaineeseen pysyvästi tahdistetuilla sairailla sinus-oireyhtymäpotilailla, joilla on primaarinen valtimoverenpaine
Tämä on satunnaistettu, kontrolloitu yhden keskuksen kliininen tutkimus, jossa on cross-over-suunnitelma, jossa verrataan ei-invasiivisesti arvioitua keskusverenpainetta ja siihen liittyviä parametreja sairas sinusoireyhtymäpotilailla, joilla on hypertensio ja joiden tahdistus on pitkäaikainen hitaampi tai nopeampi syke.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
58
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-80 vuotta
- sairas sinus-oireyhtymä
- pysyvä sydämentahdistin oikean eteisen ja oikean kammion johdoilla
- vähintään 3 kuukautta implantaatiosta
- sinus rytmi
- prosenttiosuus eteistahdistuksesta 80 %:lla tai sen yläpuolella edellisen kuulustelun jälkeen
- kammiotahdistuksen prosenttiosuus 3 % tai alle edellisen kyselyn jälkeen
- primaarinen hypertensio
- verenpainetta alentava lääkehoito
- olkavarren keskimääräinen verenpaine alle 140/90 mmHg
- keskimääräinen kodin olkavarren verenpaine alle 135/85 mmHg
- kyky ymmärtää ja noudattaa tutkimusprotokollaa
- allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
- sisällyttämiskriteerit eivät täyty
- tutkimusprotokollan rikkominen kohteen, tutkijan tai kolmannen osapuolen toimesta
- korkealaatuisia keskushermoston hemodynaamisia mittauksia ei voida suorittaa
- käsivarsien välinen ero brakiaalisessa systolisessa verenpaineessa 15 mmHg tai enemmän
- sisäinen QRS-kompleksi 130 ms tai enemmän
- käytössä on yli kolme verenpainelääkettä
- hoito digoksiinilla tai Vaughan-Williamsin luokkien Ic, III tai IV aineilla
- toistuvia korkean eteistaajuusjaksoja
- sepelvaltimotauti
- sekundaarinen hypertensio
- vastustuskykyinen hypertensio
- ortostaattinen hypotensio
- sydämen vajaatoiminta, johon liittyy pienentynyt tai säilynyt vasemman kammion ejektiofraktio
- implantoitava kardiovertteri-defibrillaattori tai sydämen uudelleensynkronointihoito
- merkittävä sydänläppäsairaus
- merkittävä synnynnäinen sydänsairaus
- painoindeksi ≥35 kg/m2
- tyypin I diabetes
- tyypin II diabetes, johon liittyy sydän- ja verisuonikomplikaatioita, tai insuliinihoito
- muita merkittäviä hormonaalisia sairauksia
- aivojen verisuonikohtauksen historia
- kaulavaltimotauti
- alaraajojen valtimotauti
- vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
- vaikea astma
- vaikea uniapnea
- interstitiaalinen keuhkosairaus
- inhaloitava beeta-adrenerginen agonistihoito
- aktiivista syövän hoitoa
- keskushermoston rappeuttava sairaus
- systeeminen sidekudossairaus
- epänormaali TSH tällä hetkellä
- glomerulussuodatusnopeus ≤30 ml/min/m2
- hemoglobiini <100 g/l (nainen), <110 g/l (mies)
- maksan toimintahäiriö
- alkoholin väärinkäyttö
- raskaus tai imetys
- Viron sairausvakuutuskassa ei ole sairausvakuutusta
- tietoisen suostumuksen peruuttaminen
- yhteyden katkeaminen aiheeseen opiskelun aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hidas nopea
|
Kohteen tahdistimen perustaajuus asetetaan hitaammalle tahdistustaajuudelle ja huuhtelun jälkeen nopeammalle tahdistustaajuudelle (Slow-Fast Arm) tai nopeammalle tahdistustaajuudelle ja pesun jälkeen hitaammalle tahdistustaajuudelle (Fast-Slow Arm). )
|
|
Kokeellinen: Nopea hidas
|
Kohteen tahdistimen perustaajuus asetetaan hitaammalle tahdistustaajuudelle ja huuhtelun jälkeen nopeammalle tahdistustaajuudelle (Slow-Fast Arm) tai nopeammalle tahdistustaajuudelle ja pesun jälkeen hitaammalle tahdistustaajuudelle (Fast-Slow Arm). )
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
systolisen verenpaineen vahvistumisen muutos
Aikaikkuna: kaksi kuukautta
|
kaksi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 16. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 16. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 299/T-22
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .