장기 심방 조율 및 중심 혈압
2020년 3월 13일 업데이트: Tuuli Teeäär, Tartu University Hospital
원발성 동맥 고혈압을 동반한 영구 박동 Sick Sinus Syndrome 환자에서 장기 심방 조율이 중심혈압에 미치는 영향
이것은 느린 심박수와 빠른 심박수로 장기간 페이스를 유지하는 고혈압이 있는 부비동 증후군 환자에서 비침습적으로 평가된 중앙 혈압 및 관련 매개변수를 비교하기 위한 크로스오버 디자인의 무작위 통제 단일 센터 임상 시험입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
58
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-80세
- 아픈 부비동 증후군
- 우심방 및 우심실 리드가 있는 영구 심장 박동기
- 이식 후 최소 3개월
- 동리듬
- 마지막 심문 이후 80% 이상의 심방 조율 비율
- 마지막 심문 이후 심실 조율 비율이 3% 이하
- 원발성 동맥 고혈압
- 항고혈압 약물 치료
- 140/90 mmHg 미만의 사무실 상완 혈압을 의미합니다.
- 135/85 mmHg 미만의 가정 상완 혈압을 의미합니다.
- 연구 프로토콜을 이해하고 따르는 능력
- 서명된 동의서 양식
제외 기준:
- 포함 기준이 충족되지 않음
- 피험자, 조사자 또는 제3자에 의한 연구 프로토콜 위반
- 고품질 중앙 혈류역학 측정을 수행할 수 없습니다.
- 상완 수축기 혈압의 팔간 차이 15mmHg 이상
- 고유 QRS 복합 130ms 이상
- 3가지 이상의 항고혈압제 사용
- Vaughan-Williams class Ic, III või IV의 디곡신 또는 약제로 치료
- 빈번한 높은 심박수 에피소드
- 관상동맥 질환
- 속발성 고혈압
- 내성 고혈압
- 기립 성 저혈압
- 좌심실 박출률이 감소하거나 보존된 심부전
- 이식형 제세동기 또는 심장 재동기화 요법
- 중대한 판막 심장 질환
- 중대한 선천성 심장병
- 체질량 지수 ≥35kg/m2
- 제1형 당뇨병
- 심혈관 합병증이 있거나 인슐린 요법을 받는 II형 당뇨병
- 다른 중요한 내분비 질환
- 뇌혈관 발작의 역사
- 경동맥 질환
- 하지 동맥 질환
- 심한 만성 폐쇄성 폐질환
- 심한 천식
- 심한 수면 무호흡증
- 간질성 폐질환
- 흡입형 베타 아드레날린 작용제 요법
- 적극적인 암 치료
- 중추 신경계 퇴행성 질환
- 전신 결합 조직 질환
- 현재 비정상적인 TSH
- 사구체 여과율 ≤30 ml/min/m2
- 헤모글로빈 <100g/L(여성), <110g/L(남성)
- 간 기능 장애
- 알코올 남용
- 임신 또는 모유 수유
- 에스토니아 건강 보험 기금에서 제공하는 건강 보험 없음
- 정보에 입각한 동의 철회
- 연구 중 피험자와의 접촉 상실
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 느림-빠름
|
피험자의 심박 조율기의 기본 속도는 더 느리고 소실 후 더 빠른 페이싱 속도(Slow-Fast Arm) 또는 더 빠르고 워시아웃 후 더 느린 페이싱 속도(Fast-Slow Arm)로 설정됩니다. )
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|
실험적: 빠르다-느리다
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피험자의 심박 조율기의 기본 속도는 더 느리고 소실 후 더 빠른 페이싱 속도(Slow-Fast Arm) 또는 더 빠르고 워시아웃 후 더 느린 페이싱 속도(Fast-Slow Arm)로 설정됩니다. )
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
수축기 혈압 증폭 변화
기간: 이 개월
|
이 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 13일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 299/T-22
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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