股骨近端骨折哪种镇痛效果更好？
2020年9月22日 更新者：Mansoura University
- 联合股外侧皮神经阻滞联合囊周神经群阻滞与髂筋膜阻滞治疗股骨近端骨折的疗效
该患者群体通常年老体弱。 他们面临因疼痛管理不当而继发不良反应的风险，例如入院时间延长和功能结果不佳。
区域镇痛是首选，因为它们可以节省阿片类药物并减少相关的不良反应，但这些阻滞的镇痛效果适中，文献表明不包括闭孔神经 (ON)。
研究概览
详细说明
本研究的目的是比较股外侧皮神经阻滞联合囊周神经群阻滞与髂筋膜阻滞联合股骨近端手术的效果。
髂筋膜筋膜室阻滞是一种简单的技术，用于在脊髓麻醉性能定位之前控制疼痛，它构成了围手术期疼痛控制的实用选择。
最近的一项解剖学研究证实了这 3 条主要神经对髋关节前部的神经支配，但也发现 AON 和 FN 在髋关节前部神经支配中的作用比之前报道的更大。髂前下棘 (AIIS) 和髂耻隆起 (IPE)，而 ON 靠近下内侧髋臼。
超声引导技术阻断这些关节分支到髋关节，PENG（囊周神经组）阻滞报告与基线相比疼痛评分显着降低。 Roy 等人 2019 年建议使用 PENG 阻滞和 LFCN 阻滞作为辅助覆盖外侧手术切口。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
DK
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Mansourah、DK、埃及、050
- 招聘中
- Mansoura University, emergency hospital
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接触：
- Mona A Hasheesh, MD
- 电话号码：00201027034020
- 邮箱：drmonahasheesh@hotmail.com
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接触：
- Eyad A Ramzy, MD
- 电话号码：00201005774079
- 邮箱：eiadramzy@yahoo.com
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副研究员：
- Sherin A Bakrey, MD
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副研究员：
- Shimaa A Shalaby, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 美国麻醉师协会 (ASA) 身体状况 I、II 和 III。
排除标准：
- 病人拒绝。
- 神经肌肉疾病
- 血液病
- 出血异常
- 凝血异常。
- 精神疾病。
- 块部位的局部皮肤感染。
- 阻滞部位局部皮肤败血症
- 已知对研究药物不耐受。
- 身体质量指数 > 40 公斤/平方米。
- 多发外伤患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：髂筋膜阻滞
患者将接受髂筋膜阻滞
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将线性探头放置在腹股沟韧带的矢状面上，以获得由肌肉筋膜形成的“领结征”图像，将脊柱针头插入头侧 1 厘米处使用平面入路，髂筋膜被穿透，30 mL 布比卡因 0.25% 腰麻前。
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有源比较器：LFCN 块与 PENG 块的组合
患者将接受联合股外侧皮神经阻滞和囊周神经群阻滞
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患者仰卧，线性探头平行于腹股沟韧带放置。
LFCN 表现为阔筋膜张肌和缝匠肌之间的低回声椭圆形结构。
针插入平面。
注入 5 mL LA。
PENG 阻滞将在仰卧位进行。
将曲线探头横向放置在髂前下棘上方，然后逆时针旋转 45 度。
将观察髂耻骨隆起、髂腰肌和肌腱、股动脉和耻骨肌。
脊椎穿刺针将插入腰大肌腱和耻骨支之间的平面。
将注射 25 mL 布比卡因 0.25%
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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脊髓麻醉实施时间
大体时间：就在手术前。
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定义为从定位开始到完成鞘内注射布比卡因所测量的时间
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就在手术前。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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休息时的疼痛测量
大体时间：立即和在 PACU 1 小时，然后在手术后 2、4、6、8、12、18 和 24 小时在外科病房。
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10 厘米疼痛视觉模拟量表 (VAS)，其中 0 等于没有疼痛，10 表示最严重的疼痛
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立即和在 PACU 1 小时，然后在手术后 2、4、6、8、12、18 和 24 小时在外科病房。
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运动时的疼痛测量
大体时间：立即和在 PACU 1 小时，然后在手术后 2、4、6、8、12、18 和 24 小时在外科病房。
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（尝试将髋关节屈曲至 15 度）：10 厘米视觉模拟量表 (VAS) 表示疼痛，其中 0 等于没有疼痛，10 表示可能出现的最严重疼痛
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立即和在 PACU 1 小时，然后在手术后 2、4、6、8、12、18 和 24 小时在外科病房。
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腰麻定位过程中的疼痛测量
大体时间：就在手术前
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视觉模拟量表（0-10，0：无痛，10：可以想象到的最严重的疼痛）从仰卧位到坐位的变化过程中
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就在手术前
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休息时术后疼痛的严重程度
大体时间：立即和在 PACU 1 小时，然后在手术后 2、4、6、8、12、18 和 24 小时在外科病房。
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10 厘米疼痛视觉模拟量表 (VAS)，其中 0 等于没有疼痛，10 表示最严重的疼痛
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立即和在 PACU 1 小时，然后在手术后 2、4、6、8、12、18 和 24 小时在外科病房。
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术后运动疼痛的严重程度
大体时间：立即和在 PACU 1 小时，然后在手术后 2、4、6、8、12、18 和 24 小时在外科病房。
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（尝试髋关节屈曲至 15 度）：10 厘米视觉模拟量表 (VAS) 疼痛，其中 0 等于没有疼痛，10 表示可能的最严重疼痛
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立即和在 PACU 1 小时，然后在手术后 2、4、6、8、12、18 和 24 小时在外科病房。
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感觉阻滞开始的时间
大体时间：阻滞给药后 15 和 30 分钟进行评估
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大腿外侧、前部和内侧部分的冷觉丧失（分别对应股外侧皮神经 (LFC)、股神经 (F) 和闭孔 (O) 神经感觉分布）
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阻滞给药后 15 和 30 分钟进行评估
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运动阻滞开始时间
大体时间：阻滞给药后 15 和 30 分钟进行评估
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定义为通过直腿抬高试验评估股四头肌肌力至 15 度，分类如下：+ve = 正常力量，-ve = 运动无力
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阻滞给药后 15 和 30 分钟进行评估
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感觉阻滞持续时间
大体时间：术后24小时
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封锁被定义为注射结束和感觉阻滞完全结束之间的间隔（分数= 2）
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术后24小时
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运动阻滞持续时间
大体时间：术后24小时
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阻滞定义为注射结束与注射完全结束和正常运动功能完全恢复之间的间隔（分数=0），
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术后24小时
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患者体位的麻醉学满意度
大体时间：手术前
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评价为 0=不满意，1=满意，2=好或 3=最佳
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手术前
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心率
大体时间：预阻滞，阻滞后15、30分钟，腰麻后立即，5分钟，15分钟，然后每30分钟一次，直至手术结束
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心率变化
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预阻滞，阻滞后15、30分钟，腰麻后立即，5分钟，15分钟，然后每30分钟一次，直至手术结束
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平均动脉压
大体时间：预阻滞，阻滞后15、30分钟，腰麻后立即，5分钟，15分钟，然后每30分钟一次，直至手术结束
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平均动脉压的变化
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预阻滞，阻滞后15、30分钟，腰麻后立即，5分钟，15分钟，然后每30分钟一次，直至手术结束
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外周血氧饱和度
大体时间：预阻滞，阻滞后15、30分钟，腰麻后立即，5分钟，15分钟，然后每30分钟一次，直至手术结束
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用脉搏血氧仪测量的外周血氧饱和度的变化
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预阻滞，阻滞后15、30分钟，腰麻后立即，5分钟，15分钟，然后每30分钟一次，直至手术结束
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第一次镇痛请求的时间
大体时间：手术后24小时内
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定义为从注射结束到患者术后第一次要求镇痛的时间段
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手术后24小时内
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接受镇痛药总量
大体时间：手术后24小时
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术后第一天阿片类药物的累计消耗量
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手术后24小时
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瘙痒症
大体时间：手术后24小时内
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瘙痒症患者人数
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手术后24小时内
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恶心
大体时间：手术后24小时内
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恶心患者人数
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手术后24小时内
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呕吐
大体时间：手术后24小时内
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呕吐患者数
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手术后24小时内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Mona A Hasheesh, MD、Professor of Anesthesia and Surgical Intensive care,,P
- 研究主任：Eiad A Ramzy, MD、Associate Professor of Anesthesia and Surgical Intensive care,
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月21日
初级完成 (预期的)
2021年6月1日
研究完成 (预期的)
2022年3月1日
研究注册日期
首次提交
2020年3月12日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月12日
首次发布 (实际的)
2020年3月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月22日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
是的，研究方案 统计分析计划 (SAP) 知情同意书 (ICF) 临床研究报告 (CSR)
IPD 共享时间框架
在完成研究并被接受发表后。
IPD 共享访问标准
研究人员和 PRS 管理员可以访问这些数据，并隐藏患者的标识符
IPD 共享支持信息类型
- 研究协议
- 统计分析计划 (SAP)
- 知情同意书 (ICF)
- 临床研究报告（CSR）
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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