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근위 대퇴골 골절에 어떤 진통제가 더 좋습니까?

2020년 9월 22일 업데이트: Mansoura University

- 대퇴골 근위부 골절에서 근막장골신경차단과 대퇴골주위신경군차단을 병행한 외측대퇴골신경차단의 효능

이 환자 집단은 일반적으로 노약자입니다. 장기간 입원 및 기능 저하와 같은 부적절한 통증 관리로 인해 부차적인 부작용의 위험이 있습니다.

국소 진통은 오피오이드 절약 효과 및 관련 부작용 감소로 인해 선호되지만 이러한 블록의 진통은 중간 수준에 불과하며 문헌에서는 폐색 신경(ON)이 덮이지 않는다고 제안합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구의 목적은 대퇴골 근위부 수술에서 외측 대퇴부 피부신경 차단술과 관절낭주위신경군 차단술을 병용한 것과 장골근막 차단술의 효과를 비교하는 것이다.

Fascia iliaca 구획 블록은 척추 마취 수행을 위한 위치 결정 전에 통증을 관리하는 간단한 기술이며 수술 전후 통증 제어를 위한 실용적인 선택을 구성합니다.

최근의 해부학적 연구는 이 3개의 주요 신경에 의한 전방 고관절의 신경분포를 확인했지만, 또한 AON과 FN이 이전에 보고된 것보다 전방 고관절 신경분포에서 더 큰 역할을 한다는 것을 발견했습니다. 전하장골극(AIIS) 및 장골융기(IPE), 반면 ON은 하내측비구 가까이에 위치합니다.

고관절에 대한 이러한 관절 가지를 차단하기 위한 초음파 유도 기술인 PENG(Pericapsular Nerve Group) 블록은 기준선과 비교하여 통증 점수가 상당히 감소했다고 보고했습니다. Roy 등은 2019년 LFCN 블록과 함께 PENG 블록을 측면 수술 절개를 덮기 위한 보조 수단으로 사용하도록 권장했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
    • DK
      • Mansourah, DK, 이집트, 050
        • 모병
        • Mansoura University, emergency hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Sherin A Bakrey, MD
        • 부수사관:
          • Shimaa A Shalaby, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 미국마취학회(ASA) 신체 상태 I, II, III.

제외 기준:

  • 환자 거부.
  • 신경근 질환
  • 혈액 질환
  • 출혈 이상
  • 응고 이상.
  • 정신 질환.
  • 블록 부위의 국소 피부 감염.
  • 차단 부위의 국소 피부 패혈증
  • 연구 약물에 대한 알려진 불내성.
  • 체질량 지수 > 40kg/m2.
  • 다발성 외상 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 장골 근막 차단
환자는 장골근막 차단술을 받게 됩니다.
절차: 장골 근막 차단
근육 근막에 의해 형성된 "나비 넥타이 표시"의 이미지를 얻기 위해 서혜부 인대에 대한 시상면에 선형 프로브를 배치하고 척추 바늘을 1cm 머리 부분에 삽입합니다. 면내 접근 방식을 사용하여 장골 근막 척수마취 전에 bupivacaine 0.25% 30mL를 삽입한다.
활성 비교기: LFCN 블록과 PENG 블록 결합
환자는 피막주위 신경군 차단과 결합된 외측 대퇴 피부 신경 차단을 받게 됩니다.
절차: LFCN 블록과 PENG 블록 결합
환자를 바로 눕힌 상태에서 선형 프로브를 서혜부 인대와 평행하게 배치합니다. LFCN은 tensor fascia lata와 Sartorius 근육 사이의 저에코 타원형 구조로 나타납니다. 바늘이 평면에 삽입됩니다. 5mL의 LA가 주입됩니다. PENG 블록은 누운 자세에서 수행됩니다. 곡선형 탐침을 전하장골극 위로 가로로 배치한 다음 시계 반대 방향으로 45도 회전합니다. 치골 융기, 장요근 및 힘줄, 대퇴 동맥 및 가슴 근육이 관찰됩니다. 척추 바늘은 요근 힘줄과 치골 가지 사이의 평면에 삽입됩니다. 부피바카인 0.25% 25mL를 주입합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
척추마취 시행시간
기간: 수술 직전.
체위 시작부터 척수강내 부피바카인 주사 완료까지 측정된 시간으로 정의됩니다.
수술 직전.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
안정 시 통증 측정
기간: PACU에서 즉시 및 1시간, 수술 후 2,4,6,8,12,18 및 24시간에 외과 병동에서.
통증에 대한 10cm 시각적 아날로그 척도(VAS), 여기서 0은 통증 없음, 10은 가능한 최악의 통증을 나타냅니다.
PACU에서 즉시 및 1시간, 수술 후 2,4,6,8,12,18 및 24시간에 외과 병동에서.
움직임에 대한 통증 측정
기간: PACU에서 즉시 및 1시간, 수술 후 2,4,6,8,12,18 및 24시간에 외과 병동에서.
(고관절 굴곡 시도 15도).: 통증에 대한 10cm 시각 아날로그 척도(VAS), 여기서 0은 통증 없음, 10은 가능한 최악의 통증을 나타냅니다.
PACU에서 즉시 및 1시간, 수술 후 2,4,6,8,12,18 및 24시간에 외과 병동에서.
척추 마취를 위한 포지셔닝 시 통증 측정
기간: 수술 직전
앙와위 자세에서 앉은 자세로 변경하는 동안의 시각적 아날로그 척도(0-10, 0: 통증 없음, 10: 상상할 수 있는 가장 심한 통증)
수술 직전
안정 시 수술 후 통증의 정도
기간: PACU에서 즉시 및 1시간, 수술 후 2,4,6,8,12,18 및 24시간에 외과 병동에서.
통증에 대한 10cm 시각적 아날로그 척도(VAS), 여기서 0은 통증 없음, 10은 가능한 최악의 통증을 나타냅니다.
PACU에서 즉시 및 1시간, 수술 후 2,4,6,8,12,18 및 24시간에 외과 병동에서.
운동 시 수술 후 통증의 정도
기간: PACU에서 즉시 및 1시간, 수술 후 2,4,6,8,12,18 및 24시간에 외과 병동에서.
(고관절 굴곡 시도 15도): 통증에 대한 10cm 시각적 아날로그 척도(VAS), 여기서 0은 통증 없음, 10은 가능한 최악의 통증을 나타냅니다.
PACU에서 즉시 및 1시간, 수술 후 2,4,6,8,12,18 및 24시간에 외과 병동에서.
감각 차단이 시작되는 시간
기간: 차단 투여 후 15분 및 30분에 평가
허벅지의 측면, 전면 및 내측 부분의 한랭 지각 상실(각각 측면 대퇴부 피부(LFC), 대퇴부(F) 및 폐색자(O) 신경 감각 분포에 해당)
차단 투여 후 15분 및 30분에 평가
모터 차단 시작까지의 시간
기간: 차단 투여 후 15분 및 30분에 평가
다리를 15도 들어올리기 테스트에 의한 대퇴사두근 근력의 평가로 정의하고 다음과 같이 분류합니다: +ve =정상 파워, -ve =운동 약화
차단 투여 후 15분 및 30분에 평가
감각 차단 기간
기간: 수술 후 24시간
봉쇄는 주입 종료와 감각 차단의 완전한 종료 사이의 간격으로 정의됩니다(점수=2).
수술 후 24시간
모터 차단 시간
기간: 수술 후 24시간
봉쇄는 주사 종료와 주사 종료 및 정상 운동 기능의 완전한 회복 사이의 간격으로 정의됩니다(점수=0).
수술 후 24시간
환자 포지셔닝에 대한 마취과 만족도
기간: 수술 직전
0=불만족, 1=만족, 2=양호 또는 3=최적으로 평가
수술 직전
심박수
기간: pre-block, 15분, 차단 후 30분, 척추마취 직후, 5분, 15분, 수술 종료까지 매 30분
심박수의 변화
pre-block, 15분, 차단 후 30분, 척추마취 직후, 5분, 15분, 수술 종료까지 매 30분
평균 동맥 혈압
기간: pre-block, 15분, 차단 후 30분, 척추마취 직후, 5분, 15분, 수술 종료까지 매 30분
평균 동맥 혈압의 변화
pre-block, 15분, 차단 후 30분, 척추마취 직후, 5분, 15분, 수술 종료까지 매 30분
말초 산소 포화도
기간: pre-block, 15분, 차단 후 30분, 척추마취 직후, 5분, 15분, 수술 종료까지 매 30분
맥박산소측정기로 측정한 말초산소포화도의 변화
pre-block, 15분, 차단 후 30분, 척추마취 직후, 5분, 15분, 수술 종료까지 매 30분
첫 번째 진통제 요청 시간
기간: 수술 후 24시간 이내
주사 종료부터 환자가 수술 후 처음으로 진통제를 요청할 때까지의 기간으로 정의
수술 후 24시간 이내
받은 총 진통제
기간: 수술 후 24시간 동안
수술 후 첫 날 동안 오피오이드의 누적 소비
수술 후 24시간 동안
소양증
기간: 수술 후 24시간 이내
소양증 환자 수
수술 후 24시간 이내
메스꺼움
기간: 수술 후 24시간 이내
메스꺼움 환자 수
수술 후 24시간 이내
구토
기간: 수술 후 24시간 이내
구토 환자 수
수술 후 24시간 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mansoura University

수사관

  • 연구 의자: Mona A Hasheesh, MD, Professor of Anesthesia and Surgical Intensive care,,P
  • 연구 책임자: Eiad A Ramzy, MD, Associate Professor of Anesthesia and Surgical Intensive care,

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 21일

기본 완료 (예상)

2021년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 12일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 22일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MFM-IRB, MD.20.02.280

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

예, 연구 프로토콜 통계 분석 계획(SAP) 사전 동의서(ICF) 임상 연구 보고서(CSR)

IPD 공유 기간

연구를 완료하고 출판 승인을 받은 후.

IPD 공유 액세스 기준

데이터는 환자의 식별자를 숨기고 조사관과 PRS 관리자가 액세스할 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜
  • 통계 분석 계획(SAP)
  • 정보에 입각한 동의서(ICF)
  • 임상 연구 보고서(CSR)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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