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甲状腺功能障碍与重症监护室获得性虚弱之间的关联

2020年3月17日 更新者：Tarek Samir Shabana、Ain Shams University

甲状腺功能障碍与重症监护病房获得性虚弱之间的关联：病例对照研究

重症监护病房获得性无力 (ICU-AW) 是危重患者最常见的神经肌肉损伤。 它影响了超过 50% 的重症监护患者，并与许多问题有关，例如机械通气困难、住院时间延长和死亡率增加。甲状腺疾病也与神经肌肉异常有关，并可能降低任何疾病发展的阈值肌病的类型。 然而，以前没有研究调查甲状腺功能障碍与 ICUAW 之间的直接关系。本研究旨在评估甲状腺功能障碍与重症监护病房获得性无力之间的关联。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

重症监护病房获得性无力是指因危重疾病而在重症监护病房中遇到的肌肉无力。 它影响了超过 50% 的重症监护患者，并与许多问题有关，例如机械通气困难、住院时间延长和死亡率增加。

ICUAW 有三个不同的实体，只能通过神经生理学研究来区分。 这些是危重病肌病 (CIM)、危重病多发性神经病 (CIP) 和危重病神经肌病 (CINM)。

识别导致 ICUAW 发展的风险因素是预防和管理这种疾病的第一步。 到目前为止，感染性休克、高血糖、高剂量类固醇治疗、长时间机械通气和使用神经肌肉阻滞剂是主要指控。

甲状腺疾病也与神经肌肉异常有关。 不幸的是，重症监护中甲状腺功能障碍的患病率高达 90%。 此外，通常容易发生 ICUAW 的重症危重病患者在 TSH 水平正常的情况下会出现甲状腺生化变化，即低 T3 水平（伴或不伴低 T4 水平）。 这些变化统称为非甲状腺疾病综合征（以前称为低 T3 综合征和甲状腺功能正常病态综合征），这是重症监护病房中最常见的甲状腺功能障碍形式。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

114

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 埃及
    • Abbaseya
      • Cairo、Abbaseya、埃及、11566
        • 招聘中
        • Ain shams university hospitals

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

重症监护病房获得性虚弱的临床标准：

  1. .危重病发作后出现虚弱
  2. .全身性（近端和远端）、对称和松弛性无力，伴有颅神经保护
  3. . MRC) 得分 < 48（或在超过 24 小时的两次以上的所有测试肌肉中的平均得分 <4）。
  4. .机械呼吸机依赖

  5. .无力的原因与潜在的危重疾病没有直接关系

    • ICUAW 的最终诊断：

      1. 存在标准 (1)、(2) 和 (5) + (3) 或 (4)
      2. 神经传导研究的结果

神经传导研究：腓肠神经和腓神经的单侧床边神经传导测试（降低 CMAP 振幅）。

描述

纳入标准：

  • 入住艾因夏姆斯大学医院综合重症监护病房超过 7 天的男女患者 * ICU 获得性无力的诊断将根据 ICUAW 的临床标准进行，并通过神经传导研究确认。

排除标准：

  • 患有脑血管意外、神经肌肉疾病、脊柱异常、脊髓或头部损伤、中枢神经系统肿瘤、继发性甲状腺疾病和电解质紊乱的患者被排除在研究之外。 接受甲状腺替代或抗甲状腺药物治疗任何甲状腺疾病的患者也将被排除在研究之外，因为这些药物可能会改变他们的甲状腺生化

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：病例对照
  • 时间观点：预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
案例（ICUAW）
57例重症监护病房住院期间发生ICUAW的危重患者将作为病例纳入研究。
其他：抽取血液样本进行甲状腺功能检测

从入院超过 7 天的重症监护患者中抽取血液样本，使用 ELISA 试剂盒测量甲状腺激素（游离 T3：三碘甲腺原氨酸和游离 T4：甲状腺素）和 TSH（促甲状腺激素）。 参考范围如下：TSH 0.4-4mU/L，游离 T3 2-4.4 mU/L，游离 T4 0.8-1.9 亩/升。 然后将患者分为以下类别之一

  • 甲状腺功能正常（正常 TSH、FT3 和 FT4）
  • 甲状腺功能亢进（低 TSH）明显（FT3 和/或 FT4 增加）或亚临床（FT4 和 FT3 正常）。
  • 甲状腺功能减退症（TSH 升高）明显（低 FT3 和 FT4）或亚临床（正常 FT3 和 FT4）
  • 非甲状腺疾病综合征：除了低 FT3 ± 低 FT4 水平外，TSH 正常或偏低。
控件
同期共 57 例重症患者在 ICU 住院期间未出现 ICU 获得性无力，将作为对照。
其他：抽取血液样本进行甲状腺功能检测

从入院超过 7 天的重症监护患者中抽取血液样本，使用 ELISA 试剂盒测量甲状腺激素（游离 T3：三碘甲腺原氨酸和游离 T4：甲状腺素）和 TSH（促甲状腺激素）。 参考范围如下：TSH 0.4-4mU/L，游离 T3 2-4.4 mU/L，游离 T4 0.8-1.9 亩/升。 然后将患者分为以下类别之一

  • 甲状腺功能正常（正常 TSH、FT3 和 FT4）
  • 甲状腺功能亢进（低 TSH）明显（FT3 和/或 FT4 增加）或亚临床（FT4 和 FT3 正常）。
  • 甲状腺功能减退症（TSH 升高）明显（低 FT3 和 FT4）或亚临床（正常 FT3 和 FT4）
  • 非甲状腺疾病综合征：除了低 FT3 ± 低 FT4 水平外，TSH 正常或偏低。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
甲状腺功能障碍与 ICUAW 之间的关联
大体时间：入住重症监护病房7天以上的患者
比较两组甲状腺功能和四类甲状腺功能的发生率。将进行逻辑回归以评估四类甲状腺功能中的每一类作为 ICUAW 发展的危险因素风险因素。
入住重症监护病房7天以上的患者

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Ain Shams University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年2月20日

初级完成 (预期的)

2020年5月1日

研究完成 (预期的)

2020年5月1日

研究注册日期

首次提交

2020年3月16日

首先提交符合 QC 标准的

2020年3月17日

首次发布 (实际的)

2020年3月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年3月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年3月17日

最后验证

2020年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • FMASU R 10/2020

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

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