Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asociace mezi dysfunkcí štítné žlázy a získanými slabostmi na jednotce intenzivní péče

17. března 2020 aktualizováno: Tarek Samir Shabana, Ain Shams University

Asociace mezi dysfunkcí štítné žlázy a získanou slabostí na jednotce intenzivní péče: Případová kontrolní studie

Slabost získaná na jednotce intenzivní péče (ICU-AW) je nejčastějším neuromuskulárním postižením u kriticky nemocných pacientů. Postihuje více než 50 % pacientů na jednotce intenzivní péče a souvisí s mnoha problémy, jako je obtížné odvykání od mechanické ventilace, prodloužený pobyt v nemocnici a zvýšená mortalita. Poruchy štítné žlázy jsou také spojeny s nervosvalovými abnormalitami a mohou snížit práh pro rozvoj jakýchkoli typ myopatie. Žádná předchozí studie však nezkoumala přímý vztah mezi dysfunkcí štítné žlázy a ICUAW. Tato studie si klade za cíl zhodnotit souvislost mezi dysfunkcí štítné žlázy a slabostí získanou na jednotce intenzivní péče.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Získaná slabost na jednotce intenzivní péče označuje svalovou slabost, se kterou se setkáváme na jednotce intenzivní péče v důsledku kritického onemocnění. Postihuje více než 50 % pacientů v intenzivní péči a souvisí s mnoha problémy, jako je obtížné odvykání od umělé ventilace, prodloužená hospitalizace a zvýšená mortalita.

Pro ICUAW existují tři odlišné entity, které lze odlišit pouze neurofyziologickými studiemi. Jsou to myopatie kritických onemocnění (CIM), polyneuropatie kritických onemocnění (CIP) a neuromyopatie kritických onemocnění (CINM).

Identifikace rizikových faktorů odpovědných za rozvoj ICUAW je prvním krokem v prevenci a léčbě této poruchy. Doposud jsou hlavními obviněnými septický šok, hyperglykémie, léčba vysokými dávkami steroidů, prodloužená mechanická ventilace a použití neuromuskulárních blokátorů.

Poruchy štítné žlázy jsou také spojeny s neuromuskulárními abnormalitami. Bohužel prevalence dysfunkce štítné žlázy v intenzivní péči je vysoká a dosahuje 90 %. Navíc pacienti s těžkým kritickým onemocněním, kteří jsou typicky náchylní k rozvoji ICUAW, vykazují změny v biochemii štítné žlázy, konkrétně nízké hladiny T3 (s nízkými hladinami T4 nebo bez nich) za přítomnosti normálních hladin TSH. Tyto změny jsou souhrnně známé jako syndrom nethyroidálního onemocnění (dříve syndrom nízkého T3 a syndrom euthyroidního nemocného), který je nejčastější formou dysfunkce štítné žlázy na jednotce intenzivní péče.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

114

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Abbaseya
      • Cairo, Abbaseya, Egypt, 11566
        • Nábor
        • Ain Shams University Hospitals

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Klinická kritéria pro získání slabosti na jednotce intenzivní péče:

  1. . Slabost vznikající po propuknutí kritického onemocnění
  2. . Generalizovaná (proximální a distální), symetrická a ochablá slabost s úsporou hlavových nervů
  3. . MRC) skóre < 48 (nebo průměrné skóre < 4 ve všech testovaných svalech při více než dvou příležitostech s odstupem delším než 24 hodin) .
  4. . Závislost na mechanickém ventilátoru

  5. . Příčina slabosti, která přímo nesouvisí se základním kritickým onemocněním

    • Konečná diagnóza ICUAW:

      1. Přítomnost kritérií (1), (2) a (5) + (3) Nebo (4)
      2. Výsledky studií nervového vedení

Studie nervového vedení: Jednostranné testy nervového vedení u lůžka surálních a peroneálních nervů (snížené amplitudy CMAP).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti obou pohlaví přijatí na všeobecnou JIP univerzitních nemocnic Ain Shams s kritickým onemocněním déle než 7 dní * Diagnóza slabosti získané na JIP bude provedena na základě klinických kritérií pro ICUAW a potvrzena studiemi nervového vedení.

Kritéria vyloučení:

  • Ze studie byli vyloučeni pacienti s cerebrovaskulárními příhodami, neuromuskulárními poruchami, abnormalitami páteře, poraněním míchy nebo hlavy, nádory CNS, sekundárními poruchami štítné žlázy a poruchami elektrolytů. Pacienti, kteří dostávají náhradu štítné žlázy nebo léky proti štítné žláze k léčbě jakékoli poruchy štítné žlázy, budou také vyloučeni ze studie, protože tyto léky mohou změnit biochemii štítné žlázy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Případy (ICUAW)
Do studie bude jako případy zahrnuto 57 kriticky nemocných pacientů s ICUAW během pobytu na jednotce intenzivní péče.
Jiný: odebrání vzorků krve pro testování funkce štítné žlázy

Pacientům přijatým na jednotku intenzivní péče na více než 7 dní budou odebrány vzorky krve za účelem měření hormonů štítné žlázy (volný T3: trijodtyronin a volný T4:tyroxin) a TSH (hormon stimulující štítnou žlázu) pomocí souprav ELISA. Referenční rozsahy budou následující: TSH 0,4-4 mU/L, volný T3 2-4,4 mU/L, volný T4 0,8-1,9 mU/L. Pacienti budou poté zařazeni do jedné z následujících kategorií

  • Euthyroidní (normální TSH, FT3 a FT4)
  • Hypertyreóza (nízká hladina TSH) buď zjevná (zvýšené FT3 a/nebo FT4) nebo subklinická (normální FT4 a FT3).
  • Hypotyreóza (zvýšené TSH) buď zjevná (nízká FT3 a FT4) nebo subklinická (normální FT3 a FT4)
  • Syndrom netyreoidálního onemocnění: normální nebo nízké TSH navíc k nízkým hladinám FT3 ± nízké hladiny FT4.
Řízení
Celkem 57 kriticky nemocných pacientů ve stejném období, u kterých se během pobytu na JIP nerozvinula slabost, bude zahrnuto jako kontrola.
Jiný: odebrání vzorků krve pro testování funkce štítné žlázy

Pacientům přijatým na jednotku intenzivní péče na více než 7 dní budou odebrány vzorky krve za účelem měření hormonů štítné žlázy (volný T3: trijodtyronin a volný T4:tyroxin) a TSH (hormon stimulující štítnou žlázu) pomocí souprav ELISA. Referenční rozsahy budou následující: TSH 0,4-4 mU/L, volný T3 2-4,4 mU/L, volný T4 0,8-1,9 mU/L. Pacienti budou poté zařazeni do jedné z následujících kategorií

  • Euthyroidní (normální TSH, FT3 a FT4)
  • Hypertyreóza (nízká hladina TSH) buď zjevná (zvýšené FT3 a/nebo FT4) nebo subklinická (normální FT4 a FT3).
  • Hypotyreóza (zvýšené TSH) buď zjevná (nízká FT3 a FT4) nebo subklinická (normální FT3 a FT4)
  • Syndrom netyreoidálního onemocnění: normální nebo nízké TSH navíc k nízkým hladinám FT3 ± nízké hladiny FT4.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Asociace mezi dysfunkcí štítné žlázy a ICUAW
Časové okno: Pacienti byli přijati na intenzivní péči déle než 7 dní
Porovnání mezi oběma skupinami, pokud jde o funkce štítné žlázy a výskyt každé ze čtyř kategorií funkce štítné žlázy. Pro posouzení každé ze čtyř kategorií funkce štítné žlázy jako rizikového faktoru pro rozvoj ICUAW v přítomnosti dalších bude provedena logistická regrese. rizikové faktory.
Pacienti byli přijati na intenzivní péči déle než 7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. února 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

18. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FMASU R 10/2020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Získaná slabost na JIP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit