Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A pajzsmirigy diszfunkció és az intenzív osztályon szerzett gyengeségek közötti összefüggés

2020. március 17. frissítette: Tarek Samir Shabana, Ain Shams University

A pajzsmirigy-elégtelenség és az intenzív osztályon szerzett gyengeség közötti összefüggés: eset-kontroll vizsgálat

Az intenzív osztályon szerzett gyengeség (ICU-AW) a kritikus állapotú betegek leggyakoribb neuromuszkuláris károsodása. Az intenzív osztályos betegek több mint 50%-át érinti, és számos problémához kapcsolódik, mint például a gépi lélegeztetésről való nehéz leszoktatás, a hosszan tartó kórházi tartózkodás és a megnövekedett mortalitás. A pajzsmirigy-rendellenességek neuromuszkuláris rendellenességekkel is járnak, és csökkenthetik a küszöböt bármely betegség kialakulásához. myopathia típusa. Azonban egyetlen korábbi tanulmány sem vizsgálta a pajzsmirigy-diszfunkció és az ICUAW közötti közvetlen kapcsolatot. A tanulmány célja a pajzsmirigy-diszfunkció és az intenzív osztályon szerzett gyengeség közötti összefüggés értékelése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az intenzív osztályon szerzett gyengeség olyan izomgyengeségre utal, amely az intenzív osztályon egy kritikus betegség következtében jelentkezik. Az intenzív osztályos betegek több mint 50%-át érinti, és számos problémához kapcsolódik, mint például a gépi lélegeztetésről való nehéz leszoktatás, a hosszan tartó kórházi tartózkodás és a megnövekedett mortalitás.

Az ICUAW-nak három különálló entitása van, amelyeket csak neurofiziológiai vizsgálatokkal lehet megkülönböztetni. Ezek a kritikus betegséggel járó myopathia (CIM), a kritikus betegségek polyneuropathia (CIP) és a kritikus betegségek neuromyopathia (CINM).

Az ICUAW kialakulásáért felelős kockázati tényezők azonosítása az első lépés e rendellenesség megelőzésében és kezelésében. Eddig a szeptikus sokk, a hiperglikémia, a nagy dózisú szteroidterápia, az elhúzódó gépi lélegeztetés és a neuromuszkuláris blokkoló szerek alkalmazása a fő vád.

A pajzsmirigy rendellenességei neuromuszkuláris rendellenességekkel is járnak. Sajnos a pajzsmirigy diszfunkció előfordulása az intenzív osztályon magas, eléri a 90%-ot. Ezenkívül a súlyos kritikus betegségben szenvedő betegek, akik jellemzően hajlamosak az ICUAW kialakulására, a pajzsmirigy biokémiájában változásokat mutatnak, nevezetesen alacsony T3-szintet (alacsony T4-szinttel vagy anélkül) normál TSH-szintek jelenlétében. Ezeket a változásokat nem pajzsmirigy betegség szindrómának (korábban alacsony T3 szindróma és Euthyroid beteg szindróma) nevezik, amely a pajzsmirigy diszfunkció leggyakoribb formája az intenzív osztályon.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

114

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Abbaseya
      • Cairo, Abbaseya, Egyiptom, 11566
        • Toborzás
        • Ain shams university hospitals

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az intenzív osztályon szerzett gyengeség klinikai kritériumai:

  1. . A kritikus betegség kezdete után kialakuló gyengeség
  2. . Generalizált (proximális és disztális), szimmetrikus és petyhüdt gyengeség a koponyaidegek kímélésével
  3. . MRC) pontszám < 48 (vagy átlagos pontszám < 4 az összes vizsgált izom esetében több mint két alkalommal, 24 óránál hosszabb időközönként).
  4. . Mechanikus lélegeztetőgép-függőség

  5. . A gyengeség oka, amely nem kapcsolódik közvetlenül az alapbetegséghez

    • Az ICUAW végső diagnózisa:

      1. Az (1), (2) és (5) + (3) vagy (4) kritérium megléte
      2. Az idegvezetési vizsgálatok eredményei

Idegvezetési vizsgálatok: Egyoldali ágy melletti idegvezetési tesztek a suralis és peronealis idegeken (csökkentett CMAP amplitúdók).

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az Ain Shams Egyetemi Kórházak általános intenzív osztályára 7 napnál hosszabb ideig tartó kritikus betegséggel felvett mindkét nemű betegek * Az intenzív osztályon szerzett gyengeség diagnózisát az ICUAW klinikai kritériumai alapján kell elvégezni, és idegvezetési vizsgálatok igazolják.

Kizárási kritériumok:

  • A vizsgálatból kizárták azokat a betegeket, akik cerebrovaszkuláris balesetben, neuromuszkuláris rendellenességben, gerinc-rendellenességben, gerincvelő- vagy fejsérülésben, központi idegrendszeri daganatban, másodlagos pajzsmirigy-rendellenességben és elektrolitzavarban szenvedtek. Azokat a betegeket, akik pajzsmirigypótló vagy pajzsmirigy-ellenes gyógyszert kapnak bármilyen throid betegség kezelésére, szintén kizárják a vizsgálatból, mivel ezek a gyógyszerek megváltoztathatják pajzsmirigy biokémiájukat.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Esetek (ICUAW)
A vizsgálatba esetként 57 olyan kritikus állapotú beteget vonnak be, akiknél az intenzív osztályon való tartózkodásuk során ICUAW alakult ki.
Egyéb: vérminták vétele a pajzsmirigy működésének vizsgálatához

Vérmintát vesznek az intenzív osztályra több mint 7 napra felvett betegektől a pajzsmirigyhormonok (szabad T3: trijódtironin és szabad T4: tiroxin) és a TSH (pajzsmirigy-stimuláló hormon) ELISA készletek segítségével történő mérésére. A referencia tartományok a következők: TSH 0,4-4 mU/L, szabad T3 2-4,4 mU/L, Free T4 0,8-1,9 mU/L. A betegek ezután a következő kategóriák egyikébe kerülnek besorolásra

  • Euthyroid (normál TSH, FT3 és FT4)
  • Pajzsmirigy-túlműködés (alacsony TSH) vagy nyilvánvaló (fokozott FT3 és/vagy FT4), vagy szubklinikai (normál FT4 és FT3).
  • A pajzsmirigy alulműködése (Emelkedett TSH) akár nyilvánvaló (alacsony FT3 és FT4), akár szubklinikai (normál FT3 és FT4)
  • Nem pajzsmirigy betegség szindróma: normál vagy alacsony TSH az alacsony FT3 ± alacsony FT4 szint mellett.
Vezérlők
Összesen 57, ugyanebben az időszakban kritikus állapotban lévő beteg, akiknél nem alakult ki intenzív osztályon szerzett gyengeség az intenzív osztályon való tartózkodásuk során, kontrollként szerepelnek.
Egyéb: vérminták vétele a pajzsmirigy működésének vizsgálatához

Vérmintát vesznek az intenzív osztályra több mint 7 napra felvett betegektől a pajzsmirigyhormonok (szabad T3: trijódtironin és szabad T4: tiroxin) és a TSH (pajzsmirigy-stimuláló hormon) ELISA készletek segítségével történő mérésére. A referencia tartományok a következők: TSH 0,4-4 mU/L, szabad T3 2-4,4 mU/L, Free T4 0,8-1,9 mU/L. A betegek ezután a következő kategóriák egyikébe kerülnek besorolásra

  • Euthyroid (normál TSH, FT3 és FT4)
  • Pajzsmirigy-túlműködés (alacsony TSH) vagy nyilvánvaló (fokozott FT3 és/vagy FT4), vagy szubklinikai (normál FT4 és FT3).
  • A pajzsmirigy alulműködése (Emelkedett TSH) akár nyilvánvaló (alacsony FT3 és FT4), akár szubklinikai (normál FT3 és FT4)
  • Nem pajzsmirigy betegség szindróma: normál vagy alacsony TSH az alacsony FT3 ± alacsony FT4 szint mellett.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A pajzsmirigy diszfunkció és az ICUAW közötti összefüggés
Időkeret: Az intenzív osztályra több mint 7 napra felvett betegek
A két csoport összehasonlítása a pajzsmirigyfunkciók és a pajzsmirigy-funkció mind a négy kategóriájának előfordulási gyakorisága tekintetében. Logisztikus regressziót kell végezni annak érdekében, hogy a pajzsmirigy működésének mind a négy kategóriáját felmérjék, mint kockázati tényezőt az ICUAW kialakulásában más kórképek jelenlétében. kockázati tényezők.
Az intenzív osztályra több mint 7 napra felvett betegek

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ain Shams University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. február 20.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. március 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 17.

Első közzététel (Tényleges)

2020. március 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. március 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 17.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FMASU R 10/2020

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel