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갑상선 기능 장애와 집중 치료실 후천적 약점의 연관성

2020년 3월 17일 업데이트: Tarek Samir Shabana, Ain Shams University

갑상선 기능 장애와 중환자실 후천적 약점 사이의 연관성: 사례 대조 연구

중환자 실 획득 약점 (ICU-AW)은 중환자에서 가장 흔한 신경근 장애입니다. 중환자실에 있는 환자의 50% 이상에게 영향을 미치며 기계 환기로 인한 이유 조절 어려움, 입원 기간 연장, 사망률 증가와 같은 많은 문제와 관련이 있습니다. 근병증의 유형. 그러나 갑상선 기능 장애와 ICUAW의 직접적인 관계를 조사한 이전 연구는 없었습니다. 이 연구는 갑상선 기능 장애와 집중 치료실 획득 약점 간의 연관성을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

중환자실 후천성 쇠약은 중환자실에서 심각한 질병의 결과로 발생하는 근력 약화를 말합니다. 중환자실에 있는 환자의 50% 이상에 영향을 미치며 기계적 환기로 인한 젖 떼기 어려움, 입원 기간 연장 및 사망률 증가와 같은 많은 문제와 관련이 있습니다.

ICUAW에는 신경생리학적 연구에 의해서만 구별될 수 있는 세 가지 별개의 개체가 있습니다. 이들은 치명적인 질병 근육병증(CIM), 치명적인 질병 다발성 신경병증(CIP) 및 치명적인 질병 신경근병증(CINM)입니다.

ICUAW 발병의 원인이 되는 위험 요인을 식별하는 것이 이 장애의 예방 및 관리의 첫 번째 단계입니다. 패 혈성 쇼크, 고혈당증, 고용량 스테로이드 요법, 장기간의 기계 환기 및 신경근 차단제의 사용이 주요 원인이 될 때까지.

갑상선 장애는 또한 신경근 이상과 관련이 있습니다. 불행하게도 집중 치료에서 갑상선 기능 장애의 유병률은 90%에 달할 정도로 높습니다. 또한 ICUAW가 발생하기 쉬운 중증 중증 질환 환자는 갑상선 생화학의 변화, 즉 TSH 수치가 정상인 상태에서 낮은 T3 수치(T4 수치가 낮거나 없음)를 보입니다. 이러한 변화를 집합적으로 비갑상샘 질환 증후군(이전에는 낮은 T3 증후군 및 갑상선 기능 저하 증후군)이라고 하며, 이는 중환자실에서 가장 흔한 형태의 갑상선 기능 장애입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

114

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Abbaseya
      • Cairo, Abbaseya, 이집트, 11566
        • 모병
        • Ain shams university hospitals

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

중환자실 획득 쇠약의 임상 기준:

  1. . 치명적인 질병의 발병 후 발전하는 약점
  2. . 전신(근위부 및 원위부), 대칭 및 이완성 약화, 뇌신경 보존
  3. . MRC) 점수 < 48(또는 24시간 이상 간격을 두고 두 번 이상 테스트한 모든 근육에서 평균 점수 < 4).
  4. . 기계식 인공호흡기 의존성
  5. . 근본적인 치명적인 질병과 직접 관련되지 않은 약점의 원인

    • ICUAW의 최종 진단:

      1. 기준 (1), (2) 및 (5) + (3) 또는 (4)의 존재
      2. 신경 전도 연구 결과

신경 전도 연구: 비골 신경 및 비골 신경의 편측 침상 신경 전도 검사(CMAP 진폭 감소).

설명

포함 기준:

  • 남녀 모두 아인샴스 대학병원 중환자실에 7일 이상 위독한 중환자실에 입원한 환자 * 중환자실 후천성 허약은 ICUAW 임상기준에 따라 진단하고 신경전도검사로 확인한다.

제외 기준:

  • 뇌혈관 사고, 신경근 장애, 척추 이상, 척수 또는 두부 손상, CNS 종양, 이차성 갑상선 장애 및 전해질 장애가 있는 환자는 연구에서 제외되었습니다. 갑상선 질환의 치료를 위해 갑상선 대체제 또는 항갑상선제를 투여받는 환자도 이러한 약물이 갑상선 생화학을 변경할 수 있으므로 연구에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
사례(ICUAW)
중환자실에 머무는 동안 ICUAW가 발생한 57명의 중환자가 사례로 연구에 포함됩니다.

중환자실에 7일 이상 입원한 환자의 혈액 샘플을 채취하여 ELISA 키트를 이용하여 갑상선 호르몬(Free T3:Tri-iodothyronine 및 Free T4:thyroxine)과 TSH(Thyroid Stimulating Hormone)를 측정합니다. 참조 범위는 다음과 같습니다. TSH 0.4-4mU/L, Free T3 2-4.4 mU/L, 자유 T4 0.8-1.9 mU/L. 환자는 다음 범주 중 하나로 분류됩니다.

  • Euthyroid (정상 TSH, FT3 및 FT4)
  • 갑상선 기능 항진증(낮은 TSH)은 명백하거나(FT3 및/또는 FT4 증가) 무증상(정상 FT4 및 FT3)입니다.
  • 갑상선기능저하증(TSH 상승) 명백한(낮은 FT3 및 FT4) 또는 무증상(정상 FT3 및 FT4)
  • 비갑상샘 질환 증후군: 낮은 FT3 ± 낮은 FT4 수치 외에 정상 또는 낮은 TSH.
통제 수단
ICU 체류 기간 동안 ICU 후천성 쇠약이 발생하지 않은 동일한 기간 동안 총 57명의 중환자가 대조군으로 포함됩니다.

중환자실에 7일 이상 입원한 환자의 혈액 샘플을 채취하여 ELISA 키트를 이용하여 갑상선 호르몬(Free T3:Tri-iodothyronine 및 Free T4:thyroxine)과 TSH(Thyroid Stimulating Hormone)를 측정합니다. 참조 범위는 다음과 같습니다. TSH 0.4-4mU/L, Free T3 2-4.4 mU/L, 자유 T4 0.8-1.9 mU/L. 환자는 다음 범주 중 하나로 분류됩니다.

  • Euthyroid (정상 TSH, FT3 및 FT4)
  • 갑상선 기능 항진증(낮은 TSH)은 명백하거나(FT3 및/또는 FT4 증가) 무증상(정상 FT4 및 FT3)입니다.
  • 갑상선기능저하증(TSH 상승) 명백한(낮은 FT3 및 FT4) 또는 무증상(정상 FT3 및 FT4)
  • 비갑상샘 질환 증후군: 낮은 FT3 ± 낮은 FT4 수치 외에 정상 또는 낮은 TSH.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
갑상선 기능 장애와 ICUAW의 연관성
기간: 중환자실에 7일 이상 입원한 환자
갑상선 기능 및 갑상선 기능의 네 가지 범주 각각의 발생률과 관련하여 두 그룹 간의 비교. 로지스틱 회귀를 수행하여 갑상선 기능의 네 가지 범주 각각을 다른 질환이 있을 때 ICUAW 발병의 위험 요인으로 평가합니다. 위험 요소.
중환자실에 7일 이상 입원한 환자

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 2월 20일

기본 완료 (예상)

2020년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 17일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 17일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FMASU R 10/2020

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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