Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenhæng mellem skjoldbruskkirteldysfunktion og erhvervede svagheder på intensivafdelingen

17. marts 2020 opdateret af: Tarek Samir Shabana, Ain Shams University

Sammenhæng mellem skjoldbruskkirteldysfunktion og erhvervet svaghed på intensivafdelingen: et case-kontrolstudie

Intensive care unit-acquired weakness (ICU-AW) er den mest almindelige neuromuskulære svækkelse hos kritisk syge patienter. Det rammer mere end 50 % af patienterne på intensivafdelingen og er relateret til mange problemer som vanskelig fravænning fra mekanisk ventilation, længere hospitalsophold og øget dødelighed. Skjoldbruskkirtellidelser er også forbundet med neuromuskulære abnormiteter og kan nedsætte tærsklen for udvikling af evt. type myopati. Ingen tidligere undersøgelse undersøgte imidlertid den direkte sammenhæng mellem skjoldbruskkirteldysfunktion og ICUAW. Denne undersøgelse har til formål at evaluere sammenhængen mellem thyreoideadysfunktion og erhvervet svaghed på intensivafdelingen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Erhvervet svaghed på intensivafdelingen refererer til muskelsvaghed, der opstår på intensivafdelingen som følge af kritisk sygdom. Det rammer mere end 50 % af patienterne på intensivafdelingen og er relateret til mange problemer som vanskelig fravænning fra mekanisk ventilation, længere hospitalsophold og øget dødelighed.

Der er tre forskellige enheder for ICUAW, der kun kan differentieres ved neurofysiologiske undersøgelser. Disse er kritisk sygdom myopati (CIM), kritisk sygdom polyneuropati (CIP) og kritisk sygdom neuromyopati (CINM).

Identifikation af risikofaktorer, der er ansvarlige for udviklingen af ​​ICUAW, er det første skridt i forebyggelsen og håndteringen af ​​denne lidelse. Indtil videre er septisk shock, hyperglykæmi, højdosis steroidbehandling, langvarig mekanisk ventilation og brug af neuromuskulære blokerende midler de hovedanklagede.

Skjoldbruskkirtellidelser er også forbundet med neuromuskulære abnormiteter. Desværre er forekomsten af ​​skjoldbruskkirteldysfunktion på intensiven høj og når op på 90%. Desuden viser patienter med alvorlig kritisk sygdom, som typisk er tilbøjelige til at udvikle ICUAW, ændringer i deres thyreoideabiokemi, nemlig lave T3-niveauer (med eller uden lave T4-niveauer) i nærværelse af normale TSH-niveauer. Disse ændringer er samlet kendt som Non-Thyroidal illness syndrome (tidligere lavt T3-syndrom og Euthyroid sick-syndrom), som er den mest almindelige form for skjoldbruskkirteldysfunktion på intensivafdelingen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

114

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Abbaseya
      • Cairo, Abbaseya, Egypten, 11566
        • Rekruttering
        • Ain Shams University Hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kliniske kriterier for erhvervet svaghed på intensivafdeling:

  1. . Svaghed udvikler sig efter begyndelsen af ​​kritisk sygdom
  2. . Generaliseret (proksimal og distal), symmetrisk og slap svaghed med skånelse af kranienerver
  3. . MRC) score < 48 (eller gennemsnitlig score <4 i alle testede muskler ved mere end to lejligheder med mere end 24 timers mellemrum).
  4. . Mekanisk ventilatorafhængighed

  5. . Årsag til svaghed, der ikke er direkte relateret til den underliggende kritiske sygdom

    • Endelig diagnose af ICUAW:

      1. Tilstedeværelse af kriterier (1), (2) og (5) + (3) Eller (4)
      2. Resultater af nerveledningsundersøgelser

Nerveledningsundersøgelser: Unilaterale nerveledningstests ved sengen af ​​sural- og peroneale nerver (reducerede CMAP-amplituder).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter af begge køn indlagt på den almindelige intensivafdeling på Ain Shams universitetshospitaler med kritisk sygdom i mere end 7 dage * Diagnosticering af erhvervet svaghed på intensivafdelingen vil blive stillet baseret på kliniske kriterier for ICUAW og bekræftet af nerveledningsundersøgelser.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med cerebrovaskulære ulykker, neuromuskulære lidelser, abnormiteter i rygsøjlen, rygmarvs- eller hovedskader, CNS-tumorer, sekundære skjoldbruskkirtellidelser og elektrolytforstyrrelser blev udelukket fra undersøgelsen. Patienter, der får skjoldbruskkirteludskiftning eller lægemidler mod skjoldbruskkirtlen til behandling af enhver throideasygdom, vil også blive udelukket fra undersøgelsen, da disse lægemidler kan ændre deres skjoldbruskkirtelbiokemi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sager (ICUAW)
57 kritisk syge patienter, der udvikler ICUAW under deres ophold på intensivafdelingen, vil blive inkluderet i undersøgelsen som cases.
Andet: tilbagetrækning af blodprøver til test af skjoldbruskkirtelfunktion

Blodprøver vil blive udtaget fra patienter, der er indlagt på intensivafdelingen i mere end 7 dage for at måle skjoldbruskkirtelhormoner (gratis T3: Tri-iodothyronin og frit T4:thyroxin) og TSH (thyroidstimulerende hormon) ved hjælp af ELISA-sæt. Referenceintervaller vil være som følger: TSH 0,4-4mU/L, Fri T3 2-4,4 mU/L, fri T4 0,8-1,9 mU/L. Patienter vil derefter blive kategoriseret i en af ​​følgende kategorier

  • Euthyroid (normal TSH, FT3 og FT4)
  • Hyperthyroid (lav TSH) enten åbenlyst (øget FT3 og/eller FT4) eller subklinisk (normal FT4 og FT3).
  • Hypothyroid (forhøjet TSH) enten åbenlyst (lav FT3 og FT4) eller subklinisk (normal FT3 og FT4)
  • Ikke-thyroidal sygdom syndrom: normal eller lav TSH ud over lave FT3 ± Lave FT4 niveauer.
Kontrolelementer
I alt 57 kritisk syge patienter i samme periode, som ikke udviklede ICU erhvervet svaghed under deres ICU-ophold, vil blive inkluderet som kontroller.
Andet: tilbagetrækning af blodprøver til test af skjoldbruskkirtelfunktion

Blodprøver vil blive udtaget fra patienter, der er indlagt på intensivafdelingen i mere end 7 dage for at måle skjoldbruskkirtelhormoner (gratis T3: Tri-iodothyronin og frit T4:thyroxin) og TSH (thyroidstimulerende hormon) ved hjælp af ELISA-sæt. Referenceintervaller vil være som følger: TSH 0,4-4mU/L, Fri T3 2-4,4 mU/L, fri T4 0,8-1,9 mU/L. Patienter vil derefter blive kategoriseret i en af ​​følgende kategorier

  • Euthyroid (normal TSH, FT3 og FT4)
  • Hyperthyroid (lav TSH) enten åbenlyst (øget FT3 og/eller FT4) eller subklinisk (normal FT4 og FT3).
  • Hypothyroid (forhøjet TSH) enten åbenlyst (lav FT3 og FT4) eller subklinisk (normal FT3 og FT4)
  • Ikke-thyroidal sygdom syndrom: normal eller lav TSH ud over lave FT3 ± Lave FT4 niveauer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhæng mellem skjoldbruskkirteldysfunktion og ICUAW
Tidsramme: Patienter indlagt på intensiven i mere end 7 dage
Sammenligning mellem begge grupper med hensyn til skjoldbruskkirtelfunktioner og forekomsten af ​​hver af de fire kategorier af skjoldbruskkirtelfunktion. Logistisk regression vil blive udført for at vurdere hver af de fire kategorier af skjoldbruskkirtelfunktion som en risikofaktor i udviklingen af ​​ICUAW i nærværelse af andre risikofaktorer.
Patienter indlagt på intensiven i mere end 7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

18. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FMASU R 10/2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ICU erhvervet svaghed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner