甲状腺機能障害と集中治療室の後天性筋力低下との関連
甲状腺機能障害と集中治療室の後天性筋力低下との関連：症例対照研究
調査の概要
詳細な説明
集中治療室後天性筋力低下とは、重症疾患の結果として集中治療室で遭遇する筋力低下を指します。 集中治療室の患者の 50% 以上が罹患しており、人工呼吸器からの離脱の困難、入院期間の長期化、死亡率の増加など、多くの問題に関連しています。
ICUAW には、神経生理学的研究によってのみ区別できる 3 つの異なるエンティティがあります。 これらは、重症疾患ミオパシー (CIM)、重症疾患多発神経障害 (CIP)、および重症疾患神経筋症 (CINM) です。
ICUAW の発症に関与する危険因子を特定することは、この障害の予防と管理の第一歩です。 敗血症性ショック、高血糖、高用量ステロイド療法、長時間の人工呼吸器、神経筋遮断薬の使用が主な原因です。
甲状腺障害は、神経筋の異常とも関連しています。 残念ながら、集中治療室における甲状腺機能障害の有病率は高く、90% に達しています。 さらに、典型的には ICUAW を発症しやすい重篤な重病患者は、正常な TSH レベルの存在下で、甲状腺の生化学的変化、すなわち低 T3 レベル (低 T4 レベルの有無にかかわらず) を示します。 これらの変化は、集中治療室における甲状腺機能障害の最も一般的な形態である非甲状腺疾患症候群 (以前は低 T3 症候群および甲状腺機能亢進症症候群) として総称されています。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Abbaseya
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Cairo、Abbaseya、エジプト、11566
- 募集
- Ain shams university hospitals
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
集中治療室の後天性筋力低下の臨床基準:
- .重大な病気の発症後に発生する弱さ
- .脳神経の温存を伴う全身性（近位および遠位）、対称性および弛緩性の筋力低下
- . MRC) スコア < 48 (または 24 時間以上間隔を空けて 2 回以上テストしたすべての筋肉の平均スコア < 4)。
- .人工呼吸器依存
.根底にある重篤な疾患とは直接関係のない衰弱の原因
ICUAWの最終診断 :
- 基準 (1)、(2)、および (5) の存在 + (3) または (4)
- 神経伝導研究の結果
神経伝導検査：腓腹神経および腓骨神経の片側ベッドサイド神経伝導検査（CMAP振幅の低下）。
説明
包含基準:
- アインシャムス大学病院の一般ICUに7日以上重篤な病気で入院している男女の患者 * ICU後天性脱力症の診断は、ICUAWの臨床基準に基づいて行われ、神経伝導検査によって確認されます。
除外基準:
- 脳血管発作、神経筋障害、脊椎異常、脊髄または頭部外傷、CNS腫瘍、二次性甲状腺障害および電解質障害のある患者は研究から除外されました。 -甲状腺障害の治療のために甲状腺置換または抗甲状腺薬を受けている患者も除外されます これらの薬は甲状腺の生化学を変える可能性があるため、研究から除外されます
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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症例 (ICUAW)
集中治療室に滞在中に ICUAW を発症した 57 人の重症患者が、症例として研究に含まれます。
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集中治療室に 7 日以上入院した患者から血液サンプルを採取し、ELISA キットを使用して甲状腺ホルモン (遊離 T3: トリヨードサイロニンおよび遊離 T4: サイロキシン) および TSH (甲状腺刺激ホルモン) を測定します。 基準範囲は次のとおりです: TSH 0.4-4mU/L、フリー T3 2-4.4 mU/L、フリー T4 0.8-1.9 mU/L。 その後、患者は次のいずれかのカテゴリに分類されます
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コントロール
ICU滞在中にICU後天性衰弱を発症しなかった同じ期間の合計57人の重症患者がコントロールとして含まれます。
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集中治療室に 7 日以上入院した患者から血液サンプルを採取し、ELISA キットを使用して甲状腺ホルモン (遊離 T3: トリヨードサイロニンおよび遊離 T4: サイロキシン) および TSH (甲状腺刺激ホルモン) を測定します。 基準範囲は次のとおりです: TSH 0.4-4mU/L、フリー T3 2-4.4 mU/L、フリー T4 0.8-1.9 mU/L。 その後、患者は次のいずれかのカテゴリに分類されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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甲状腺機能障害と ICUAW との関連
時間枠：集中治療室に7日以上入院している患者
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甲状腺機能および甲状腺機能の 4 つのカテゴリーのそれぞれの発生率に関する両グループ間の比較。危険因子。
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集中治療室に7日以上入院している患者
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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