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Association entre le dysfonctionnement thyroïdien et les faiblesses acquises en unité de soins intensifs

17 mars 2020 mis à jour par: Tarek Samir Shabana, Ain Shams University

Association entre le dysfonctionnement thyroïdien et la faiblesse acquise en unité de soins intensifs : une étude cas-témoin

La faiblesse acquise en unité de soins intensifs (ICU-AW) est la déficience neuromusculaire la plus courante chez les patients gravement malades. Elle touche plus de 50 % des patients en réanimation et est liée à de nombreux problèmes comme le sevrage difficile de la ventilation mécanique, l'hospitalisation prolongée et l'augmentation de la mortalité. Les troubles thyroïdiens sont également associés à des anomalies neuromusculaires et peuvent abaisser le seuil de développement de toute type de myopathie. Cependant, aucune étude antérieure n'a étudié la relation directe entre le dysfonctionnement thyroïdien et l'ICUAW. Cette étude vise à évaluer l'association entre le dysfonctionnement thyroïdien et la faiblesse acquise en unité de soins intensifs.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La faiblesse acquise en unité de soins intensifs fait référence à la faiblesse musculaire rencontrée dans l'unité de soins intensifs à la suite d'une maladie grave. Elle touche plus de 50 % des patients en réanimation et est liée à de nombreux problèmes comme le sevrage difficile de la ventilation mécanique, l'hospitalisation prolongée et l'augmentation de la mortalité.

Il existe trois entités distinctes pour l'ICUAW qui ne peuvent être différenciées que par des études neurophysiologiques. Il s'agit de la myopathie des maladies graves (CIM), de la polyneuropathie des maladies graves (CIP) et de la neuromyopathie des maladies graves (CINM).

L'identification des facteurs de risque responsables du développement de l'ICUAW est la première étape dans la prévention et la gestion de ce trouble. Jusqu'à présent, le choc septique, l'hyperglycémie, la corticothérapie à haute dose, la ventilation mécanique prolongée et l'utilisation de bloqueurs neuromusculaires sont les principaux accusés.

Les troubles thyroïdiens sont également associés à des anomalies neuromusculaires. Malheureusement, la prévalence du dysfonctionnement thyroïdien en réanimation est élevée atteignant 90 %. De plus, les patients atteints d'une maladie grave grave, qui sont généralement sujets au développement de l'ICUAW, présentent des changements dans leur biochimie thyroïdienne, à savoir de faibles niveaux de T3 (avec ou sans faibles niveaux de T4) en présence de niveaux normaux de TSH. Ces changements sont collectivement connus sous le nom de syndrome de maladie non thyroïdienne (anciennement syndrome de T3 bas et syndrome de maladie euthyroïdienne), qui est la forme la plus courante de dysfonctionnement thyroïdien dans l'unité de soins intensifs.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

114

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Abbaseya
      • Cairo, Abbaseya, Egypte, 11566
        • Recrutement
        • Ain Shams University Hospitals

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Critères cliniques de faiblesse acquise en unité de soins intensifs :

  1. . Faiblesse se développant après le début d'une maladie grave
  2. . Faiblesse généralisée (proximale et distale), symétrique et flasque avec épargne des nerfs crâniens
  3. . MRC) score < 48 (ou score moyen < 4 dans tous les muscles testés à plus de deux reprises à plus de 24 heures d'intervalle) .
  4. . Dépendance au ventilateur mécanique
  5. . Cause de la faiblesse non directement liée à la maladie grave sous-jacente

    • Diagnostic final d'ICUAW :

      1. Présence des critères (1), (2) et (5) + (3) Ou (4)
      2. Résultats des études de conduction nerveuse

Études de conduction nerveuse : Tests de conduction nerveuse unilatérale au chevet des nerfs sural et péronier (amplitudes CMAP réduites).

La description

Critère d'intégration:

  • Patients des deux sexes admis aux soins intensifs généraux des hôpitaux universitaires Ain Shams avec une maladie grave pendant plus de 7 jours

Critère d'exclusion:

  • Les patients souffrant d'accidents vasculaires cérébraux, de troubles neuromusculaires, d'anomalies de la colonne vertébrale, de lésions de la moelle épinière ou de la tête, de tumeurs du SNC, de troubles thyroïdiens secondaires et de troubles électrolytiques ont été exclus de l'étude. Les patients recevant un remplacement de la thyroïde ou des médicaments anti-thyroïdiens pour le traitement de tout trouble thyroïdien seront également exclus de l'étude car ces médicaments peuvent modifier leur biochimie thyroïdienne.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cas (ICUAW)
57 patients gravement malades développant une ICUAW pendant leur séjour en unité de soins intensifs seront inclus dans l'étude en tant que cas.

Des échantillons sanguins seront prélevés chez les patients admis en réanimation depuis plus de 7 jours pour doser les hormones thyroïdiennes (T3 libre : Tri-iodothyronine et T4 libre : thyroxine) et TSH (Thyroid Stimulating Hormone) à l'aide de kits ELISA. Les plages de référence seront les suivantes : TSH 0,4-4 mU/L, T3 libre 2-4,4 mU/L, T4 libre 0,8-1,9 mUI/L. Les patients seront ensuite classés dans l'une des catégories suivantes

  • Euthyroïde ( TSH normale, FT3 et FT4)
  • Hyperthyroïdie (Base TSH) manifeste (augmentation de FT3 et/ou FT4) ou subclinique (normal FT4 et FT3).
  • Hypothyroïdie (TSH élevée) manifeste (FT3 et FT4 faibles) ou subclinique (FT3 et FT4 normaux)
  • Syndrome de maladie non thyroïdienne : TSH normale ou basse en plus de niveaux bas de FT3 ± FT4 bas.
Les contrôles
Un total de 57 patients gravement malades au cours de la même période qui n'ont pas développé de faiblesse acquise en USI pendant leur séjour en USI seront inclus comme témoins.

Des échantillons sanguins seront prélevés chez les patients admis en réanimation depuis plus de 7 jours pour doser les hormones thyroïdiennes (T3 libre : Tri-iodothyronine et T4 libre : thyroxine) et TSH (Thyroid Stimulating Hormone) à l'aide de kits ELISA. Les plages de référence seront les suivantes : TSH 0,4-4 mU/L, T3 libre 2-4,4 mU/L, T4 libre 0,8-1,9 mUI/L. Les patients seront ensuite classés dans l'une des catégories suivantes

  • Euthyroïde ( TSH normale, FT3 et FT4)
  • Hyperthyroïdie (Base TSH) manifeste (augmentation de FT3 et/ou FT4) ou subclinique (normal FT4 et FT3).
  • Hypothyroïdie (TSH élevée) manifeste (FT3 et FT4 faibles) ou subclinique (FT3 et FT4 normaux)
  • Syndrome de maladie non thyroïdienne : TSH normale ou basse en plus de niveaux bas de FT3 ± FT4 bas.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Association entre le dysfonctionnement thyroïdien et l'ICUAW
Délai: Patients admis en réanimation depuis plus de 7 jours
Comparaison entre les deux groupes en ce qui concerne les fonctions thyroïdiennes et l'incidence de chacune des quatre catégories de fonction thyroïdienne. Une régression logistique sera effectuée pour évaluer chacune des quatre catégories de fonction thyroïdienne comme facteur de risque dans le développement de l'ICUAW en présence d'autres facteurs de risque.
Patients admis en réanimation depuis plus de 7 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 février 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2020

Première publication (Réel)

18 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FMASU R 10/2020

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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