- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04313101
Association entre le dysfonctionnement thyroïdien et les faiblesses acquises en unité de soins intensifs
Association entre le dysfonctionnement thyroïdien et la faiblesse acquise en unité de soins intensifs : une étude cas-témoin
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La faiblesse acquise en unité de soins intensifs fait référence à la faiblesse musculaire rencontrée dans l'unité de soins intensifs à la suite d'une maladie grave. Elle touche plus de 50 % des patients en réanimation et est liée à de nombreux problèmes comme le sevrage difficile de la ventilation mécanique, l'hospitalisation prolongée et l'augmentation de la mortalité.
Il existe trois entités distinctes pour l'ICUAW qui ne peuvent être différenciées que par des études neurophysiologiques. Il s'agit de la myopathie des maladies graves (CIM), de la polyneuropathie des maladies graves (CIP) et de la neuromyopathie des maladies graves (CINM).
L'identification des facteurs de risque responsables du développement de l'ICUAW est la première étape dans la prévention et la gestion de ce trouble. Jusqu'à présent, le choc septique, l'hyperglycémie, la corticothérapie à haute dose, la ventilation mécanique prolongée et l'utilisation de bloqueurs neuromusculaires sont les principaux accusés.
Les troubles thyroïdiens sont également associés à des anomalies neuromusculaires. Malheureusement, la prévalence du dysfonctionnement thyroïdien en réanimation est élevée atteignant 90 %. De plus, les patients atteints d'une maladie grave grave, qui sont généralement sujets au développement de l'ICUAW, présentent des changements dans leur biochimie thyroïdienne, à savoir de faibles niveaux de T3 (avec ou sans faibles niveaux de T4) en présence de niveaux normaux de TSH. Ces changements sont collectivement connus sous le nom de syndrome de maladie non thyroïdienne (anciennement syndrome de T3 bas et syndrome de maladie euthyroïdienne), qui est la forme la plus courante de dysfonctionnement thyroïdien dans l'unité de soins intensifs.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Abbaseya
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Cairo, Abbaseya, Egypte, 11566
- Recrutement
- Ain Shams University Hospitals
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Critères cliniques de faiblesse acquise en unité de soins intensifs :
- . Faiblesse se développant après le début d'une maladie grave
- . Faiblesse généralisée (proximale et distale), symétrique et flasque avec épargne des nerfs crâniens
- . MRC) score < 48 (ou score moyen < 4 dans tous les muscles testés à plus de deux reprises à plus de 24 heures d'intervalle) .
- . Dépendance au ventilateur mécanique
. Cause de la faiblesse non directement liée à la maladie grave sous-jacente
Diagnostic final d'ICUAW :
- Présence des critères (1), (2) et (5) + (3) Ou (4)
- Résultats des études de conduction nerveuse
Études de conduction nerveuse : Tests de conduction nerveuse unilatérale au chevet des nerfs sural et péronier (amplitudes CMAP réduites).
La description
Critère d'intégration:
- Patients des deux sexes admis aux soins intensifs généraux des hôpitaux universitaires Ain Shams avec une maladie grave pendant plus de 7 jours
Critère d'exclusion:
- Les patients souffrant d'accidents vasculaires cérébraux, de troubles neuromusculaires, d'anomalies de la colonne vertébrale, de lésions de la moelle épinière ou de la tête, de tumeurs du SNC, de troubles thyroïdiens secondaires et de troubles électrolytiques ont été exclus de l'étude. Les patients recevant un remplacement de la thyroïde ou des médicaments anti-thyroïdiens pour le traitement de tout trouble thyroïdien seront également exclus de l'étude car ces médicaments peuvent modifier leur biochimie thyroïdienne.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Cas (ICUAW)
57 patients gravement malades développant une ICUAW pendant leur séjour en unité de soins intensifs seront inclus dans l'étude en tant que cas.
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Des échantillons sanguins seront prélevés chez les patients admis en réanimation depuis plus de 7 jours pour doser les hormones thyroïdiennes (T3 libre : Tri-iodothyronine et T4 libre : thyroxine) et TSH (Thyroid Stimulating Hormone) à l'aide de kits ELISA. Les plages de référence seront les suivantes : TSH 0,4-4 mU/L, T3 libre 2-4,4 mU/L, T4 libre 0,8-1,9 mUI/L. Les patients seront ensuite classés dans l'une des catégories suivantes
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Les contrôles
Un total de 57 patients gravement malades au cours de la même période qui n'ont pas développé de faiblesse acquise en USI pendant leur séjour en USI seront inclus comme témoins.
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Des échantillons sanguins seront prélevés chez les patients admis en réanimation depuis plus de 7 jours pour doser les hormones thyroïdiennes (T3 libre : Tri-iodothyronine et T4 libre : thyroxine) et TSH (Thyroid Stimulating Hormone) à l'aide de kits ELISA. Les plages de référence seront les suivantes : TSH 0,4-4 mU/L, T3 libre 2-4,4 mU/L, T4 libre 0,8-1,9 mUI/L. Les patients seront ensuite classés dans l'une des catégories suivantes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Association entre le dysfonctionnement thyroïdien et l'ICUAW
Délai: Patients admis en réanimation depuis plus de 7 jours
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Comparaison entre les deux groupes en ce qui concerne les fonctions thyroïdiennes et l'incidence de chacune des quatre catégories de fonction thyroïdienne. Une régression logistique sera effectuée pour évaluer chacune des quatre catégories de fonction thyroïdienne comme facteur de risque dans le développement de l'ICUAW en présence d'autres facteurs de risque.
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Patients admis en réanimation depuis plus de 7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FMASU R 10/2020
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