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Associação entre disfunção tireoidiana e fraquezas adquiridas na unidade de terapia intensiva

17 de março de 2020 atualizado por: Tarek Samir Shabana, Ain Shams University

Associação entre disfunção tireoidiana e fraqueza adquirida na unidade de terapia intensiva: um estudo de caso-controle

A fraqueza adquirida na unidade de terapia intensiva (UTI-AW) é o comprometimento neuromuscular mais comum em pacientes criticamente enfermos. Afeta mais de 50% dos pacientes em terapia intensiva e está relacionada a muitos problemas como desmame difícil da ventilação mecânica, internação prolongada e aumento da mortalidade. Os distúrbios da tireoide também estão associados a anormalidades neuromusculares e podem diminuir o limiar para o desenvolvimento de tipo de miopatia. No entanto, nenhum estudo anterior investigou a relação direta entre disfunção tireoidiana e ICUAW. Este estudo visa avaliar a associação entre disfunção tireoidiana e fraqueza adquirida na unidade de terapia intensiva.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A fraqueza adquirida na unidade de terapia intensiva refere-se à fraqueza muscular encontrada na unidade de terapia intensiva como consequência de uma doença crítica. Afeta mais de 50% dos pacientes em terapia intensiva e está relacionada a diversos problemas como dificuldade de desmame da ventilação mecânica, internação prolongada e aumento da mortalidade.

Existem três entidades distintas para ICUAW que só podem ser diferenciadas por estudos neurofisiológicos. Estes são a miopatia da doença crítica (CIM), a polineuropatia da doença crítica (CIP) e a neuromiopatia da doença crítica (CINM).

A identificação dos fatores de risco responsáveis ​​pelo desenvolvimento do ICUAW é o primeiro passo na prevenção e manejo desse distúrbio. Até o momento choque séptico, hiperglicemia, corticoterapia em altas doses, ventilação mecânica prolongada e uso de bloqueadores neuromusculares são os principais acusados.

Distúrbios da tireoide também estão associados a anormalidades neuromusculares. Infelizmente, a prevalência de disfunção tireoidiana na terapia intensiva é alta, chegando a 90%. Além disso, pacientes com doença crítica grave, que são tipicamente propensos ao desenvolvimento de ICUAW, apresentam alterações em sua bioquímica da tireoide, ou seja, baixos níveis de T3 (com ou sem baixos níveis de T4) na presença de níveis normais de TSH. Essas alterações são conhecidas coletivamente como síndrome de doença não tireoidiana (anteriormente síndrome de T3 baixo e síndrome do doente eutireoidiano), que é a forma mais comum de disfunção tireoidiana na unidade de terapia intensiva.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

114

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Abbaseya
      • Cairo, Abbaseya, Egito, 11566
        • Recrutamento
        • Ain shams university hospitals

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Critérios clínicos para fraqueza adquirida na unidade de terapia intensiva:

  1. . Fraqueza que se desenvolve após o início da doença crítica
  2. . Fraqueza generalizada (proximal e distal), simétrica e flácida com preservação dos nervos cranianos
  3. . MRC) < 48 (ou pontuação média <4 em todos os músculos testados em mais de duas ocasiões com mais de 24 horas de intervalo).
  4. . Dependência de ventilador mecânico
  5. . Causa de fraqueza não relacionada diretamente à doença crítica subjacente

    • Diagnóstico final de ICUAW:

      1. Presença dos critérios (1), (2) e (5) + (3) Ou (4)
      2. Resultados dos estudos de condução nervosa

Estudos de condução nervosa: Testes unilaterais de condução nervosa à beira do leito dos nervos sural e fibular (amplitudes CMAP reduzidas).

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes de ambos os sexos admitidos na UTI geral dos Hospitais Universitários Ain Shams com doença crítica por mais de 7 dias * O diagnóstico de fraqueza adquirida na UTI será feito com base em critérios clínicos para ICUAW e confirmado por estudos de condução nervosa.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com acidentes vasculares cerebrais, distúrbios neuromusculares, anormalidades da coluna, lesões na medula espinhal ou na cabeça, tumores do SNC, distúrbios secundários da tireoide e distúrbios eletrolíticos foram excluídos do estudo. Os pacientes que recebem reposição da tireoide ou medicamentos antitireoidianos para o tratamento de qualquer distúrbio da tireoide também serão excluídos do estudo, pois esses medicamentos podem alterar a bioquímica da tireoide.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Casos (ICUAW)
Serão incluídos no estudo como casos 57 pacientes críticos que desenvolveram ICUAW durante sua permanência na unidade de terapia intensiva.

Amostras de sangue serão retiradas de pacientes internados na unidade de terapia intensiva por mais de 7 dias para dosagem dos hormônios tireoidianos (T3 Livre: Tri-iodotironina e T4 Livre:tiroxina) e TSH (Hormônio Estimulante da Tireóide) por meio de kits de ELISA. Os intervalos de referência serão os seguintes: TSH 0,4-4mU/L, T3 livre 2-4,4 mU/L, T4 livre 0,8-1,9 mU/L. Os pacientes serão então categorizados em uma das seguintes categorias

  • Eutireóideo (TSH normal, FT3 e FT4)
  • Hipertireoidismo (baixo TSH) evidente (aumento de FT3 e/ou FT4) ou subclínico (FT4 e FT3 normais).
  • Hipotireoidismo (TSH elevado) evidente (FT3 e FT4 baixos) ou subclínico (FT3 e FT4 normais)
  • Síndrome de doença não tireoidiana: TSH normal ou baixo, além de baixo FT3 ± níveis baixos de FT4.
Controles
Um total de 57 pacientes criticamente enfermos no mesmo período que não desenvolveram fraqueza adquirida na UTI durante sua permanência na UTI serão incluídos como controles.

Amostras de sangue serão retiradas de pacientes internados na unidade de terapia intensiva por mais de 7 dias para dosagem dos hormônios tireoidianos (T3 Livre: Tri-iodotironina e T4 Livre:tiroxina) e TSH (Hormônio Estimulante da Tireóide) por meio de kits de ELISA. Os intervalos de referência serão os seguintes: TSH 0,4-4mU/L, T3 livre 2-4,4 mU/L, T4 livre 0,8-1,9 mU/L. Os pacientes serão então categorizados em uma das seguintes categorias

  • Eutireóideo (TSH normal, FT3 e FT4)
  • Hipertireoidismo (baixo TSH) evidente (aumento de FT3 e/ou FT4) ou subclínico (FT4 e FT3 normais).
  • Hipotireoidismo (TSH elevado) evidente (FT3 e FT4 baixos) ou subclínico (FT3 e FT4 normais)
  • Síndrome de doença não tireoidiana: TSH normal ou baixo, além de baixo FT3 ± níveis baixos de FT4.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Associação entre disfunção tireoidiana e ICUAW
Prazo: Pacientes internados na unidade de terapia intensiva por mais de 7 dias
Comparação entre os dois grupos em relação às funções da tireoide e a incidência de cada uma das quatro categorias de função da tireoide. Regressão logística será feita para avaliar cada uma das quatro categorias de função da tireoide como fator de risco no desenvolvimento de ICUAW na presença de outras fatores de risco.
Pacientes internados na unidade de terapia intensiva por mais de 7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de fevereiro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

18 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • FMASU R 10/2020

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Fraqueza Adquirida na UTI

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