Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kilpirauhasen vajaatoiminnan ja tehohoitoyksikön hankittujen heikkouksien välinen yhteys

tiistai 17. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Tarek Samir Shabana, Ain Shams University

Kilpirauhasen vajaatoiminnan ja tehohoitoyksikön hankitun heikkouden välinen yhteys: tapauskontrollitutkimus

Tehohoidon yksikössä hankittu heikkous (ICU-AW) on yleisin hermo-lihaksen vajaatoiminta kriittisesti sairailla potilailla. Se vaikuttaa yli 50 prosenttiin tehohoidossa olevista potilaista ja liittyy moniin ongelmiin, kuten vaikeaan vieroittamiseen koneellisesta ventilaatiosta, pitkittyneeseen sairaalahoitoon ja lisääntyneeseen kuolleisuuteen. Kilpirauhasen häiriöihin liittyy myös hermo-lihashäiriöitä ja ne voivat alentaa kynnystä minkäänlaisten sairauksien kehittymiselle. myopatian tyyppi. Mikään aikaisempi tutkimus ei kuitenkaan ole tutkinut kilpirauhasen toimintahäiriön ja ICUAW:n välistä suoraa yhteyttä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kilpirauhasen toimintahäiriön ja teho-osastolla hankitun heikkouden välistä yhteyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tehohoidolla hankitulla heikkoudella tarkoitetaan teho-osastolla kriittisen sairauden seurauksena esiintyvää lihasheikkoutta. Se vaikuttaa yli 50 prosenttiin tehohoidossa olevista potilaista ja liittyy moniin ongelmiin, kuten vaikeaan vieroittamiseen koneellisesta ventilaatiosta, pitkittyneeseen sairaalahoitoon ja lisääntyneeseen kuolleisuuteen.

ICUAW:ssa on kolme erillistä kokonaisuutta, jotka voidaan erottaa vain neurofysiologisilla tutkimuksilla. Näitä ovat kriittisen sairauden myopatia (CIM), kriittisen sairauden polyneuropatia (CIP) ja kriittisen sairauden neuromyopatia (CINM).

ICUAW:n kehittymiseen vaikuttavien riskitekijöiden tunnistaminen on ensimmäinen askel tämän häiriön ehkäisyssä ja hoidossa. Toistaiseksi septinen sokki, hyperglykemia, suuriannoksinen steroidihoito, pitkittynyt mekaaninen ventilaatio ja hermolihassalpaajien käyttö ovat pääsyytettyjä.

Kilpirauhasen toimintahäiriöihin liittyy myös hermo-lihashäiriöitä. Valitettavasti kilpirauhasen vajaatoiminnan esiintyvyys tehohoidossa on korkea, jopa 90 %. Lisäksi vakavaa kriittistä sairautta sairastavilla potilailla, jotka ovat tyypillisesti alttiita ICUAW:n kehittymiselle, on muutoksia kilpirauhasen biokemiassa, nimittäin alhaisia ​​T3-tasoja (matalalla T4-tasolla tai ilman) normaaleiden TSH-tasojen läsnä ollessa. Nämä muutokset tunnetaan yhteisnimellä Non-Tyroidal sairaus -oireyhtymä (aiemmin matala T3-oireyhtymä ja Euthyroid-sairas oireyhtymä), joka on yleisin kilpirauhasen toimintahäiriön muoto tehohoidossa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

114

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Abbaseya
      • Cairo, Abbaseya, Egypti, 11566
        • Rekrytointi
        • Ain shams university hospitals

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tehohoitoyksikön hankitun heikkouden kliiniset kriteerit:

  1. . Heikkous kehittyy kriittisen sairauden alkamisen jälkeen
  2. . Yleistynyt (proksimaalinen ja distaalinen), symmetrinen ja veltto heikkous, johon liittyy aivohermojen säästäminen
  3. . MRC) pistemäärä < 48 (tai keskimääräinen pistemäärä <4 kaikissa testatuissa lihaksissa yli kahdessa tapauksessa yli 24 tunnin välein).
  4. . Mekaaninen ventilaattoririippuvuus

  5. . Heikkouden syy, joka ei liity suoraan taustalla olevaan kriittiseen sairauteen

    • ICUAW:n lopullinen diagnoosi:

      1. Kriteerien (1), (2) ja (5) + (3) tai (4) olemassaolo
      2. Hermoston johtumistutkimusten tulokset

Hermojen johtumistutkimukset: Yksipuoliset sängyn vierestä tehdyt hermojohtavuustestit suraali- ja peroneaalisille hermoille (alentuneet CMAP-amplitudit).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Molempien sukupuolten potilaat, jotka on otettu Ain Shamsin yliopistosairaaloiden yleiselle teho-osastolle, joilla on vakava sairaus yli 7 päivää * ICUAW:n kliinisten kriteerien perusteella ja vahvistetaan hermojohtavuustutkimuksilla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla oli aivoverenkiertohäiriöitä, hermo-lihashäiriöitä, selkärangan poikkeavuuksia, selkäydin- tai päävammoja, keskushermoston kasvaimia, sekundaarisia kilpirauhasen häiriöitä ja elektrolyyttihäiriöitä, suljettiin pois tutkimuksesta. Potilaat, jotka saavat kilpirauhasen korvaushoitoa tai kilpirauhaslääkkeitä minkä tahansa kilpirauhasen häiriön hoitoon, suljetaan myös pois tutkimuksesta, koska nämä lääkkeet voivat muuttaa heidän kilpirauhasen biokemiaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tapaukset (ICUAW)
Tutkimukseen otetaan tapauksina mukaan 57 kriittisesti sairasta potilasta, joille kehittyy ICUAW teho-osastolla oleskelunsa aikana.
Muut: verinäytteiden ottaminen kilpirauhasen toiminnan testausta varten

Yli 7 päivää tehohoitoon otetuilta potilailta otetaan verinäytteitä kilpirauhashormonien (vapaa T3: trijodotyroniini ja vapaa T4: tyroksiini) ja TSH (Tyroid Stimulating Hormone) mittaamiseksi ELISA-sarjoilla. Viitealueet ovat seuraavat: TSH 0,4-4mU/L, vapaa T3 2-4,4 mU/L, vapaa T4 0,8-1,9 mU/L. Potilaat luokitellaan sitten johonkin seuraavista luokista

  • Eutyroidi (normaali TSH, FT3 ja FT4)
  • Kilpirauhasen liikatoiminta (matala TSH) joko ilmeinen (lisääntynyt FT3 ja/tai FT4) tai subkliininen (normaali FT4 ja FT3).
  • Kilpirauhasen vajaatoiminta (kohonnut TSH) joko ilmeinen (matala FT3 ja FT4) tai subkliininen (normaali FT3 ja FT4)
  • Ei-kilpirauhasen sairausoireyhtymä: normaali tai alhainen TSH alhaisten FT3 ± alhaisten FT4-tasojen lisäksi.
Säätimet
Yhteensä 57 saman ajanjakson kriittisesti sairasta potilasta, joille ei kehittynyt teho-osastolla saavutettua heikkoutta tehohoitojakson aikana, otetaan mukaan kontrolleihin.
Muut: verinäytteiden ottaminen kilpirauhasen toiminnan testausta varten

Yli 7 päivää tehohoitoon otetuilta potilailta otetaan verinäytteitä kilpirauhashormonien (vapaa T3: trijodotyroniini ja vapaa T4: tyroksiini) ja TSH (Tyroid Stimulating Hormone) mittaamiseksi ELISA-sarjoilla. Viitealueet ovat seuraavat: TSH 0,4-4mU/L, vapaa T3 2-4,4 mU/L, vapaa T4 0,8-1,9 mU/L. Potilaat luokitellaan sitten johonkin seuraavista luokista

  • Eutyroidi (normaali TSH, FT3 ja FT4)
  • Kilpirauhasen liikatoiminta (matala TSH) joko ilmeinen (lisääntynyt FT3 ja/tai FT4) tai subkliininen (normaali FT4 ja FT3).
  • Kilpirauhasen vajaatoiminta (kohonnut TSH) joko ilmeinen (matala FT3 ja FT4) tai subkliininen (normaali FT3 ja FT4)
  • Ei-kilpirauhasen sairausoireyhtymä: normaali tai alhainen TSH alhaisten FT3 ± alhaisten FT4-tasojen lisäksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kilpirauhasen toimintahäiriön ja ICUAW:n välinen yhteys
Aikaikkuna: Potilaat, jotka on otettu tehohoitoon yli 7 päiväksi
Vertailu molempien ryhmien välillä kilpirauhasen toiminnan ja kunkin neljän kilpirauhasen toimintaluokan esiintyvyyden osalta. Logistinen regressio tehdään kilpirauhasen toiminnan kunkin neljän luokan arvioimiseksi riskitekijänä ICUAW:n kehittymisessä muiden tekijöiden läsnä ollessa. riskitekijät.
Potilaat, jotka on otettu tehohoitoon yli 7 päiväksi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ain Shams University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 20. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FMASU R 10/2020

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ICU hankittu heikkous

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Moldova

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa