Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Связь между дисфункцией щитовидной железы и приобретенной слабостью отделения интенсивной терапии

17 марта 2020 г. обновлено: Tarek Samir Shabana, Ain Shams University

Связь между дисфункцией щитовидной железы и приобретенной слабостью в отделении интенсивной терапии: исследование случай-контроль

Слабость, приобретенная в отделении интенсивной терапии (ICU-AW), является наиболее частым нервно-мышечным нарушением у пациентов в критическом состоянии. Он поражает более 50 % пациентов в отделениях интенсивной терапии и связан со многими проблемами, такими как затрудненное отлучение от ИВЛ, длительное пребывание в стационаре и повышенная смертность. Заболевания щитовидной железы также связаны с нервно-мышечными нарушениями и могут снижать порог развития любых тип миопатии. Однако ни в одном предыдущем исследовании не изучалась прямая связь между дисфункцией щитовидной железы и ICUAW. Это исследование направлено на оценку связи между дисфункцией щитовидной железы и приобретенной слабостью в отделении интенсивной терапии.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Приобретенная слабость в отделении интенсивной терапии относится к мышечной слабости, возникшей в отделении интенсивной терапии как следствие критического заболевания. Он поражает более 50 % пациентов, находящихся в реанимации, и связан со многими проблемами, такими как затрудненное отлучение от ИВЛ, длительное пребывание в стационаре и повышенная смертность.

Для ICUAW есть три различных объекта, которые можно дифференцировать только с помощью нейрофизиологических исследований. Это миопатия критических заболеваний (CIM), полинейропатия критических заболеваний (CIP) и нейромиопатия критических заболеваний (CINM).

Выявление факторов риска, ответственных за развитие ICUAW, является первым шагом в профилактике и лечении этого расстройства. До сих пор основными обвиняемыми являются септический шок, гипергликемия, терапия высокими дозами стероидов, длительная искусственная вентиляция легких и использование нервно-мышечных блокаторов.

Заболевания щитовидной железы также связаны с нервно-мышечными аномалиями. К сожалению, распространенность дисфункции щитовидной железы в реанимации высока и достигает 90%. Более того, у пациентов с тяжелым критическим заболеванием, которые обычно склонны к развитию ИНН, обнаруживаются изменения биохимии щитовидной железы, а именно низкие уровни Т3 (с низкими уровнями Т4 или без них) при нормальных уровнях ТТГ. Эти изменения в совокупности известны как синдром нетиреоидного заболевания (ранее синдром низкого Т3 и синдром эутиреоидной болезни), который является наиболее распространенной формой дисфункции щитовидной железы в отделении интенсивной терапии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

114

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Abbaseya
      • Cairo, Abbaseya, Египет, 11566
        • Рекрутинг
        • Ain Shams university hospitals

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Клинические критерии приобретенной слабости в отделении интенсивной терапии:

  1. . Слабость, развивающаяся после начала критического заболевания
  2. . Генерализованная (проксимальная и дистальная), симметричная и вялая слабость с сохранением черепно-мозговых нервов
  3. . MRC) оценка < 48 (или средняя оценка < 4 во всех протестированных мышцах более чем в двух случаях с интервалом более 24 часов).
  4. . Зависимость от ИВЛ

  5. . Причина слабости, не связанная непосредственно с основным критическим заболеванием

    • Заключительный диагноз ICUAW:

      1. Наличие критериев (1), (2) и (5) + (3) Или (4)
      2. Результаты исследований нервной проводимости

Исследования нервной проводимости: односторонние прикроватные тесты проводимости икроножного и малоберцового нервов (снижение амплитуды CMAP).

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты обоих полов, госпитализированные в общее отделение интенсивной терапии университетских больниц Айн-Шамс с критическим заболеванием на срок более 7 дней. * Диагноз приобретенной слабости в отделении интенсивной терапии будет сделан на основании клинических критериев ICUAW и подтвержден исследованиями нервной проводимости.

Критерий исключения:

  • Из исследования исключались пациенты с нарушениями мозгового кровообращения, нервно-мышечными заболеваниями, аномалиями позвоночника, травмами спинного мозга или головы, опухолями ЦНС, вторичными заболеваниями щитовидной железы и электролитными нарушениями. Пациенты, получающие замену щитовидной железы или антитиреоидные препараты для лечения любого заболевания щитовидной железы, также будут исключены из исследования, поскольку эти препараты могут изменить биохимию их щитовидной железы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Дела (ICUAW)
57 пациентов в критическом состоянии, у которых развился ICUAW во время пребывания в отделении интенсивной терапии, будут включены в исследование в качестве случаев.
Другой: забор образцов крови для исследования функции щитовидной железы

Образцы крови будут взяты у пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии более чем на 7 дней, для измерения гормонов щитовидной железы (свободный Т3: трийодтиронин и свободный Т4: тироксин) и ТТГ (тиреотропный гормон) с использованием наборов ELISA. Референтные диапазоны будут следующими: ТТГ 0,4–4 мЕд/л, свободный Т3 2–4,4. мЕд/л, свободный T4 0,8-1,9 мЕд/л. После этого пациенты будут отнесены к одной из следующих категорий.

  • Эутиреоидный (нормальный ТТГ, FT3 и FT4)
  • Гипертиреоз (низкий уровень ТТГ) либо явный (повышение FT3 и/или FT4), либо субклинический (нормальные FT4 и FT3).
  • Гипотиреоз (повышенный уровень ТТГ) явный (низкий FT3 и FT4) или субклинический (нормальный FT3 и FT4)
  • Синдром нетиреоидного заболевания: нормальный или низкий уровень ТТГ в дополнение к низким уровням FT3 ± низкий уровень FT4.
Элементы управления
В общей сложности 57 пациентов в критическом состоянии за тот же период, у которых не развилась приобретенная слабость в отделении интенсивной терапии во время пребывания в отделении интенсивной терапии, будут включены в качестве контрольной группы.
Другой: забор образцов крови для исследования функции щитовидной железы

Образцы крови будут взяты у пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии более чем на 7 дней, для измерения гормонов щитовидной железы (свободный Т3: трийодтиронин и свободный Т4: тироксин) и ТТГ (тиреотропный гормон) с использованием наборов ELISA. Референтные диапазоны будут следующими: ТТГ 0,4–4 мЕд/л, свободный Т3 2–4,4. мЕд/л, свободный T4 0,8-1,9 мЕд/л. После этого пациенты будут отнесены к одной из следующих категорий.

  • Эутиреоидный (нормальный ТТГ, FT3 и FT4)
  • Гипертиреоз (низкий уровень ТТГ) либо явный (повышение FT3 и/или FT4), либо субклинический (нормальные FT4 и FT3).
  • Гипотиреоз (повышенный уровень ТТГ) явный (низкий FT3 и FT4) или субклинический (нормальный FT3 и FT4)
  • Синдром нетиреоидного заболевания: нормальный или низкий уровень ТТГ в дополнение к низким уровням FT3 ± низкий уровень FT4.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Связь между дисфункцией щитовидной железы и ICUAW
Временное ограничение: Пациенты, госпитализированные в реанимацию более 7 дней
Сравнение между обеими группами в отношении функций щитовидной железы и частоты каждой из четырех категорий функции щитовидной железы. Будет проведена логистическая регрессия для оценки каждой из четырех категорий функции щитовидной железы как фактора риска развития ICUAW в присутствии других факторы риска.
Пациенты, госпитализированные в реанимацию более 7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ain Shams University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 февраля 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FMASU R 10/2020

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Слабость в отделении интенсивной терапии

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Lithuania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться