Samband mellan sköldkörteldysfunktion och förvärvade svagheter på intensivvårdsavdelningen
Sambandet mellan sköldkörteldysfunktion och förvärvad svaghet på intensivvårdsavdelningen: en fallkontrollstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Förvärvad svaghet på intensivvårdsavdelningen avser muskelsvaghet som uppstår på intensivvårdsavdelningen till följd av kritisk sjukdom. Det drabbar mer än 50 % av patienterna på intensivvården och är relaterat till många problem som svår avvänjning från mekanisk ventilation, förlängd sjukhusvistelse och ökad dödlighet.
Det finns tre distinkta enheter för ICUAW som endast kan särskiljas genom neurofysiologiska studier. Dessa är kritisk sjukdom myopati (CIM), kritisk sjukdom polyneuropati (CIP) och kritisk sjukdom neuromyopati (CINM).
Identifiering av riskfaktorer som är ansvariga för utvecklingen av ICUAW är det första steget i förebyggande och hantering av denna sjukdom. Tills vidare är septisk chock, hyperglykemi, högdos steroidbehandling, långvarig mekanisk ventilation och användning av neuromuskulära blockerande medel de främsta anklagade.
Sköldkörtelstörningar är också förknippade med neuromuskulära abnormiteter. Tyvärr är förekomsten av sköldkörteldysfunktion på intensivvården hög och når 90%. Dessutom visar patienter med allvarlig kritisk sjukdom, som vanligtvis är benägna att utveckla ICUAW, förändringar i sin sköldkörtelbiokemi, nämligen låga T3-nivåer (med eller utan låga T4-nivåer) i närvaro av normala TSH-nivåer. Dessa förändringar är gemensamt kända som Non-Tyroidal illness syndrome (tidigare lågt T3 syndrom och Euthyroid sick syndrom) vilket är den vanligaste formen av sköldkörteldysfunktion på intensivvårdsavdelningen.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Abbaseya
-
Cairo, Abbaseya, Egypten, 11566
- Rekrytering
- Ain shams university hospitals
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Kliniska kriterier för förvärvad svaghet på intensivvårdsavdelningen:
- . Svaghet utvecklas efter uppkomsten av kritisk sjukdom
- . Generaliserad (proximal och distal), symmetrisk och slapp svaghet med sparande av kranialnerver
- . MRC) poäng < 48 (eller medelpoäng <4 i alla testade muskler vid mer än två tillfällen med mer än 24 timmars mellanrum).
- . Mekaniskt ventilatorberoende
. Orsak till svaghet som inte är direkt relaterad till den underliggande kritiska sjukdomen
Slutlig diagnos av ICUAW:
- Förekomst av kriterier (1), (2) och (5) + (3) Eller (4)
- Resultat av nervledningsstudier
Nervledningsstudier: Unilaterala nervledningstester vid sängkanten av sural- och peronealnerver (reducerade CMAP-amplituder).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter av båda könen inlagda på den allmänna intensivvårdsavdelningen vid Ain Shams universitetssjukhus med kritisk sjukdom i mer än 7 dagar * Diagnos av förvärvad svaghet på ICU kommer att göras baserat på kliniska kriterier för ICUAW och bekräftas av nervledningsstudier.
Exklusions kriterier:
- Patienter med cerebrovaskulära olyckor, neuromuskulära störningar, ryggradsavvikelser, ryggmärgs- eller huvudskador, CNS-tumörer, sekundära sköldkörtelstörningar och elektrolytrubbningar exkluderades från studien. Patienter som får sköldkörtelersättning eller anti-tyreoidea läkemedel för behandling av någon trooidsjukdom kommer också att uteslutas från studien eftersom dessa läkemedel kan förändra deras sköldkörtelbiokemi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Fall (ICUAW)
57 kritiskt sjuka patienter som utvecklar ICUAW under sin vistelse på intensivvårdsavdelningen kommer att inkluderas i studien som fall.
|
Blodprover kommer att tas från patienter som lagts in på intensivvården i mer än 7 dagar för att mäta sköldkörtelhormoner (gratis T3: Tri-jodtyronin och fritt T4:tyroxin) och TSH (tyreoideastimulerande hormon) med hjälp av ELISA-kit. Referensintervall kommer att vara följande: TSH 0,4-4mU/L, Free T3 2-4,4 mU/L, fritt T4 0,8-1,9 mU/L. Patienterna kommer sedan att kategoriseras i en av följande kategorier
|
|
Kontroller
Totalt 57 kritiskt sjuka patienter under samma period som inte utvecklade ICU förvärvad svaghet under sin ICU-vistelse kommer att inkluderas som kontroller.
|
Blodprover kommer att tas från patienter som lagts in på intensivvården i mer än 7 dagar för att mäta sköldkörtelhormoner (gratis T3: Tri-jodtyronin och fritt T4:tyroxin) och TSH (tyreoideastimulerande hormon) med hjälp av ELISA-kit. Referensintervall kommer att vara följande: TSH 0,4-4mU/L, Free T3 2-4,4 mU/L, fritt T4 0,8-1,9 mU/L. Patienterna kommer sedan att kategoriseras i en av följande kategorier
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Samband mellan sköldkörteldysfunktion och ICUAW
Tidsram: Patienter inlagda på intensivvården i mer än 7 dagar
|
Jämförelse mellan båda grupperna när det gäller sköldkörtelfunktioner och förekomsten av var och en av de fyra kategorierna av sköldkörtelfunktion. Logistisk regression kommer att göras för att bedöma var och en av de fyra kategorierna av sköldkörtelfunktion som en riskfaktor för utvecklingen av ICUAW i närvaro av andra riskfaktorer.
|
Patienter inlagda på intensivvården i mer än 7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FMASU R 10/2020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .