Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Asociación entre la disfunción tiroidea y las debilidades adquiridas en la unidad de cuidados intensivos

17 de marzo de 2020 actualizado por: Tarek Samir Shabana, Ain Shams University

Asociación entre la disfunción tiroidea y la debilidad adquirida en la unidad de cuidados intensivos: un estudio de casos y controles

La debilidad adquirida en la unidad de cuidados intensivos (UCI-AW) es el deterioro neuromuscular más común en pacientes críticos. Afecta a más del 50 % de los pacientes en cuidados intensivos y se relaciona con muchos problemas como el destete difícil de la ventilación mecánica, la estancia hospitalaria prolongada y el aumento de la mortalidad. Los trastornos de la tiroides también se asocian con anomalías neuromusculares y pueden disminuir el umbral para el desarrollo de cualquier tipo de miopatía. Sin embargo, ningún estudio previo investigó la relación directa entre la disfunción tiroidea y la DAUCI. Este estudio tiene como objetivo evaluar la asociación entre la disfunción tiroidea y la debilidad adquirida en la unidad de cuidados intensivos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La debilidad adquirida en la unidad de cuidados intensivos se refiere a la debilidad muscular encontrada en la unidad de cuidados intensivos como consecuencia de una enfermedad crítica. Afecta a más del 50 % de los pacientes en cuidados intensivos y se relaciona con muchos problemas como el destete difícil de la ventilación mecánica, la estancia hospitalaria prolongada y el aumento de la mortalidad.

Hay tres entidades distintas para ICUAW que solo pueden diferenciarse mediante estudios neurofisiológicos. Estas son la miopatía por enfermedad crítica (CIM), la polineuropatía por enfermedad crítica (CIP) y la neuromiopatía por enfermedad crítica (CINM).

La identificación de los factores de riesgo responsables del desarrollo de DAUCI es el primer paso en la prevención y manejo de este trastorno. Hasta el momento, el shock séptico, la hiperglucemia, la terapia con esteroides en dosis altas, la ventilación mecánica prolongada y el uso de bloqueadores neuromusculares son los principales acusados.

Los trastornos de la tiroides también están asociados con anomalías neuromusculares. Desafortunadamente, la prevalencia de disfunción tiroidea en cuidados intensivos es alta, alcanzando el 90%. Además, los pacientes con enfermedades críticas graves, que suelen ser propensos al desarrollo de DAUCI, muestran cambios en la bioquímica tiroidea, es decir, niveles bajos de T3 (con o sin niveles bajos de T4) en presencia de niveles normales de TSH. Estos cambios se conocen colectivamente como síndrome de enfermedad no tiroidea (anteriormente síndrome de T3 baja y síndrome de enfermedad eutiroidea), que es la forma más común de disfunción tiroidea en la unidad de cuidados intensivos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

114

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Abbaseya
      • Cairo, Abbaseya, Egipto, 11566
        • Reclutamiento
        • Ain shams university hospitals

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Criterios clínicos para la debilidad adquirida en la unidad de cuidados intensivos:

  1. . Debilidad que se desarrolla después del inicio de una enfermedad crítica.
  2. . Debilidad generalizada (proximal y distal), simétrica y flácida con preservación de los nervios craneales
  3. . puntuación MRC) < 48 (o puntuación media < 4 en todos los músculos evaluados en más de dos ocasiones con más de 24 horas de diferencia).
  4. . Dependencia del ventilador mecánico
  5. . Causa de debilidad no relacionada directamente con la enfermedad crítica subyacente

    • Diagnóstico final de la DAUCI:

      1. Presencia de los criterios (1), (2) y (5) + (3) o (4)
      2. Resultados de los estudios de conducción nerviosa

Estudios de conducción nerviosa: Pruebas unilaterales de conducción nerviosa a pie de cama de los nervios sural y peroneo (amplitudes reducidas de CMAP).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de ambos sexos admitidos en la UCI general de los hospitales universitarios de Ain Shams con enfermedad crítica durante más de 7 días * El diagnóstico de debilidad adquirida en la UCI se realizará en función de los criterios clínicos para la DAUCI y se confirmará mediante estudios de conducción nerviosa.

Criterio de exclusión:

  • Se excluyeron del estudio los pacientes con accidentes cerebrovasculares, trastornos neuromusculares, anomalías de la columna vertebral, lesiones en la médula espinal o en la cabeza, tumores del SNC, trastornos secundarios de la tiroides y alteraciones electrolíticas. Los pacientes que reciben medicamentos de reemplazo tiroideo o antitiroideos para el tratamiento de cualquier trastorno de la tiroides también serán excluidos del estudio, ya que estos medicamentos pueden alterar la bioquímica de la tiroides.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Casos (ICUAW)
Se incluirán en el estudio como casos 57 pacientes críticos que desarrollen DAUCI durante su estancia en la unidad de cuidados intensivos.

Se tomarán muestras de sangre de los pacientes ingresados ​​en cuidados intensivos durante más de 7 días para medir las hormonas tiroideas (T3 libre: Triyodotironina y T4 libre: tiroxina) y TSH (Hormona estimulante de la tiroides) mediante kits ELISA. Los rangos de referencia serán los siguientes: TSH 0.4-4mU/L, T3 Libre 2-4.4 mU/L, T4 libre 0,8-1,9 mU/L. Los pacientes serán clasificados en una de las siguientes categorías

  • Eutiroides (TSH, FT3 y FT4 normales)
  • Hipertiroidismo (TSH baja) ya sea manifiesto (aumento de FT3 y/o FT4) o subclínico (normal FT4 y FT3).
  • Hipotiroidismo (TSH elevada) ya sea manifiesta (FT3 y FT4 bajas) o subclínica (FT3 y FT4 normales)
  • Síndrome de enfermedad no tiroidea: TSH normal o baja además de niveles bajos de FT3 ± niveles bajos de FT4.
Control S
Se incluirán como controles un total de 57 pacientes críticos en el mismo período que no desarrollaron debilidad adquirida en la UCI durante su estadía en la UCI.

Se tomarán muestras de sangre de los pacientes ingresados ​​en cuidados intensivos durante más de 7 días para medir las hormonas tiroideas (T3 libre: Triyodotironina y T4 libre: tiroxina) y TSH (Hormona estimulante de la tiroides) mediante kits ELISA. Los rangos de referencia serán los siguientes: TSH 0.4-4mU/L, T3 Libre 2-4.4 mU/L, T4 libre 0,8-1,9 mU/L. Los pacientes serán clasificados en una de las siguientes categorías

  • Eutiroides (TSH, FT3 y FT4 normales)
  • Hipertiroidismo (TSH baja) ya sea manifiesto (aumento de FT3 y/o FT4) o subclínico (normal FT4 y FT3).
  • Hipotiroidismo (TSH elevada) ya sea manifiesta (FT3 y FT4 bajas) o subclínica (FT3 y FT4 normales)
  • Síndrome de enfermedad no tiroidea: TSH normal o baja además de niveles bajos de FT3 ± niveles bajos de FT4.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Asociación entre disfunción tiroidea y DAUCI
Periodo de tiempo: Pacientes ingresados ​​en cuidados intensivos por más de 7 días
Comparación entre ambos grupos en cuanto a las funciones tiroideas y la incidencia de cada una de las cuatro categorías de función tiroidea. Se realizará una regresión logística para evaluar cada una de las cuatro categorías de función tiroidea como factor de riesgo en el desarrollo de DAUCI en presencia de otras factores de riesgo.
Pacientes ingresados ​​en cuidados intensivos por más de 7 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de febrero de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

18 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • FMASU R 10/2020

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Debilidad adquirida en la UCI

Suscribir