Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między dysfunkcją tarczycy a nabytymi słabościami na oddziale intensywnej terapii

17 marca 2020 zaktualizowane przez: Tarek Samir Shabana, Ain Shams University

Związek między dysfunkcją tarczycy a nabytą słabością na oddziale intensywnej terapii: badanie kontrolne przypadku

Osłabienie nabyte na oddziale intensywnej terapii (ICU-AW) jest najczęstszym zaburzeniem nerwowo-mięśniowym u pacjentów w stanie krytycznym. Dotyka ponad 50% pacjentów na oddziałach intensywnej terapii i wiąże się z wieloma problemami, takimi jak trudne odstawienie od wentylacji mechanicznej, przedłużony pobyt w szpitalu i zwiększona śmiertelność. Zaburzenia tarczycy są również związane z zaburzeniami nerwowo-mięśniowymi i mogą obniżać próg rozwoju wszelkich rodzaj miopatii. Jednak żadne wcześniejsze badanie nie badało bezpośredniego związku między dysfunkcją tarczycy a ICUAW. Celem tego badania jest ocena związku między dysfunkcją tarczycy a osłabieniem nabytym na oddziale intensywnej terapii.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Osłabienie nabyte na oddziale intensywnej terapii odnosi się do osłabienia mięśni występującego na oddziale intensywnej terapii w wyniku poważnej choroby. Dotyka ponad 50% pacjentów na oddziałach intensywnej terapii i wiąże się z wieloma problemami, takimi jak trudne odstawienie od wentylacji mechanicznej, przedłużony pobyt w szpitalu i zwiększona śmiertelność.

Istnieją trzy odrębne jednostki ICUAW, które można rozróżnić jedynie na podstawie badań neurofizjologicznych. Są to miopatia w stanie krytycznym (CIM), polineuropatia w stanie krytycznym (CIP) i neuromiopatia w stanie krytycznym (CINM).

Identyfikacja czynników ryzyka odpowiedzialnych za rozwój ICUAW jest pierwszym krokiem w profilaktyce i leczeniu tego zaburzenia. Dotychczas głównymi zarzutami są wstrząs septyczny, hiperglikemia, steroidoterapia dużymi dawkami, długotrwała wentylacja mechaniczna oraz stosowanie leków blokujących przewodnictwo nerwowo-mięśniowe.

Zaburzenia tarczycy są również związane z nieprawidłowościami nerwowo-mięśniowymi. Niestety rozpowszechnienie dysfunkcji tarczycy na oddziale intensywnej terapii jest wysokie i sięga 90%. Co więcej, u pacjentów z ciężką chorobą krytyczną, którzy są zwykle podatni na rozwój ICUAW, wykazują zmiany w biochemii tarczycy, a mianowicie niskie poziomy T3 (z niskimi poziomami T4 lub bez) przy prawidłowych poziomach TSH. Zmiany te są wspólnie określane jako zespół chorób niezwiązanych z tarczycą (wcześniej zespół niskiego poziomu T3 i zespół chorego eutyreozy), który jest najczęstszą postacią dysfunkcji tarczycy na oddziale intensywnej terapii.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

114

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Abbaseya
      • Cairo, Abbaseya, Egipt, 11566
        • Rekrutacyjny
        • Ain shams university hospitals

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kryteria kliniczne osłabienia nabytego na oddziale intensywnej terapii:

  1. . Osłabienie rozwijające się po wystąpieniu krytycznej choroby
  2. . Uogólnione (proksymalne i dystalne), symetryczne i wiotkie osłabienie z oszczędzeniem nerwów czaszkowych
  3. . MRC) wynik < 48 (lub średni wynik < 4 we wszystkich badanych mięśniach więcej niż dwa razy w odstępie większym niż 24 godziny).
  4. . Zależność od respiratora mechanicznego

  5. . Przyczyna osłabienia niezwiązana bezpośrednio z podstawową chorobą krytyczną

    • Ostateczna diagnoza ICUAW:

      1. Obecność kryteriów (1), (2) i (5) + (3) Lub (4)
      2. Wyniki badań przewodnictwa nerwowego

Badania przewodnictwa nerwowego: Jednostronne przyłóżkowe testy przewodnictwa nerwowego nerwów łydkowych i strzałkowych (zmniejszone amplitudy CMAP).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci obojga płci przyjmowani na ogólny oddział intensywnej terapii szpitali uniwersyteckich Ain Shams ze stanem krytycznym trwającym dłużej niż 7 dni * Diagnoza osłabienia nabytego na OIT zostanie przeprowadzona na podstawie kryteriów klinicznych dla ICUAW i potwierdzona badaniami przewodnictwa nerwowego.

Kryteria wyłączenia:

  • Z badania wykluczono pacjentów z udarami naczyniowo-mózgowymi, zaburzeniami nerwowo-mięśniowymi, wadami kręgosłupa, urazami rdzenia kręgowego lub głowy, guzami OUN, wtórnymi chorobami tarczycy oraz zaburzeniami elektrolitowymi. Pacjenci otrzymujący leki zastępujące tarczycę lub leki przeciwtarczycowe w leczeniu jakichkolwiek zaburzeń czynności tarczycy również zostaną wykluczeni z badania, ponieważ leki te mogą zmieniać biochemię ich tarczycy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Sprawy (ICUAW)
57 pacjentów w stanie krytycznym, u których rozwinął się ICUAW podczas pobytu na oddziale intensywnej terapii, zostanie włączonych do badania jako przypadki.
Inny: pobranie próbek krwi do badań czynności tarczycy

Próbki krwi będą pobierane od pacjentów przyjmowanych na oddział intensywnej terapii dłużej niż 7 dni w celu oznaczenia hormonów tarczycy (wolna T3: trójjodotyronina i wolna T4: tyroksyna) oraz TSH (hormon stymulujący tarczycę) za pomocą zestawów ELISA. Zakresy referencyjne będą następujące: TSH 0,4-4mU/L, Wolne T3 2-4,4 mU/l, wolne T4 0,8-1,9 mU/L. Pacjenci zostaną następnie podzieleni na jedną z następujących kategorii

  • Eutyreoza (prawidłowe TSH, FT3 i FT4)
  • Nadczynność tarczycy (niskie TSH) jawna (podwyższone FT3 i/lub FT4) lub subkliniczna (prawidłowe FT4 i FT3).
  • Niedoczynność tarczycy (podwyższone TSH) jawna (niskie FT3 i FT4) lub subkliniczna (normalne FT3 i FT4)
  • Zespół choroby niezwiązanej z tarczycą: normalne lub niskie TSH oprócz niskiego poziomu FT3 ± niski poziom FT4.
Sterownica
Łącznie 57 pacjentów w stanie krytycznym w tym samym okresie, u których nie rozwinęło się osłabienie nabyte na OIT podczas pobytu na OIT, zostanie włączonych jako grupa kontrolna.
Inny: pobranie próbek krwi do badań czynności tarczycy

Próbki krwi będą pobierane od pacjentów przyjmowanych na oddział intensywnej terapii dłużej niż 7 dni w celu oznaczenia hormonów tarczycy (wolna T3: trójjodotyronina i wolna T4: tyroksyna) oraz TSH (hormon stymulujący tarczycę) za pomocą zestawów ELISA. Zakresy referencyjne będą następujące: TSH 0,4-4mU/L, Wolne T3 2-4,4 mU/l, wolne T4 0,8-1,9 mU/L. Pacjenci zostaną następnie podzieleni na jedną z następujących kategorii

  • Eutyreoza (prawidłowe TSH, FT3 i FT4)
  • Nadczynność tarczycy (niskie TSH) jawna (podwyższone FT3 i/lub FT4) lub subkliniczna (prawidłowe FT4 i FT3).
  • Niedoczynność tarczycy (podwyższone TSH) jawna (niskie FT3 i FT4) lub subkliniczna (normalne FT3 i FT4)
  • Zespół choroby niezwiązanej z tarczycą: normalne lub niskie TSH oprócz niskiego poziomu FT3 ± niski poziom FT4.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek między dysfunkcją tarczycy a ICUAW
Ramy czasowe: Pacjenci przyjmowani na oddział intensywnej terapii dłużej niż 7 dni
Porównanie obu grup pod względem czynności tarczycy i częstości występowania każdej z czterech kategorii czynności tarczycy. Przeprowadzona zostanie regresja logistyczna w celu oceny każdej z czterech kategorii czynności tarczycy jako czynnika ryzyka rozwoju ICUAW w obecności innych czynniki ryzyka.
Pacjenci przyjmowani na oddział intensywnej terapii dłużej niż 7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FMASU R 10/2020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Osłabienie nabyte na OIT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj