Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Associatie tussen schildklierdisfunctie en op de intensive care verworven zwakte

17 maart 2020 bijgewerkt door: Tarek Samir Shabana, Ain Shams University

Associatie tussen schildklierdisfunctie en op de intensive care verworven zwakte: een case-control-onderzoek

Intensive care unit-acquired zwakte (ICU-AW) is de meest voorkomende neuromusculaire stoornis bij ernstig zieke patiënten. Het treft meer dan 50% van de patiënten op de intensive care en houdt verband met veel problemen, zoals moeilijk ontwennen van mechanische beademing, langdurig ziekenhuisverblijf en verhoogde mortaliteit. Schildklieraandoeningen worden ook in verband gebracht met neuromusculaire afwijkingen en kunnen de drempel voor de ontwikkeling van soort myopathie. Er is echter geen eerdere studie die de directe relatie tussen schildklierdisfunctie en ICUAW heeft onderzocht. Deze studie heeft tot doel de associatie tussen schildklierdisfunctie en op de intensive care verworven zwakte te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Op de intensive care verworven zwakte verwijst naar spierzwakte op de intensive care als gevolg van kritieke ziekte. Het treft meer dan 50% van de patiënten op de intensive care en houdt verband met veel problemen zoals moeilijk ontwennen van mechanische beademing, langdurig ziekenhuisverblijf en verhoogde mortaliteit.

Er zijn drie verschillende entiteiten voor ICUAW die alleen kunnen worden onderscheiden door neurofysiologische studies. Dit zijn kritieke ziektemyopathie (CIM), kritieke ziektepolyneuropathie (CIP) en kritieke ziekteneuromyopathie (CINM).

Identificatie van risicofactoren die verantwoordelijk zijn voor de ontwikkeling van ICUAW is de eerste stap in de preventie en behandeling van deze aandoening. Tot op heden zijn septische shock, hyperglykemie, therapie met hoge doses corticosteroïden, langdurige mechanische beademing en het gebruik van neuromusculaire blokkers de belangrijkste verdachten.

Schildklieraandoeningen worden ook in verband gebracht met neuromusculaire afwijkingen. Helaas is de prevalentie van schildklierdisfunctie op de intensive care hoog tot 90%. Bovendien vertonen patiënten met ernstige kritieke ziekte, die typisch vatbaar zijn voor de ontwikkeling van ICUAW, veranderingen in hun schildklierbiochemie, namelijk lage T3-waarden (met of zonder lage T4-waarden) in aanwezigheid van normale TSH-waarden. Deze veranderingen staan ​​gezamenlijk bekend als het niet-schildklierziektesyndroom (voorheen het lage T3-syndroom en het euthyroïde zieke syndroom), de meest voorkomende vorm van schildklierdisfunctie op de intensive care.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

114

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Abbaseya
      • Cairo, Abbaseya, Egypte, 11566
        • Werving
        • Ain Shams University Hospitals

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Klinische criteria voor verworven zwakte op de Intensive Care:

  1. . Zwakte die zich ontwikkelt na het begin van een kritieke ziekte
  2. . Gegeneraliseerde (proximale en distale), symmetrische en slappe zwakte met gespaarde hersenzenuwen
  3. . MRC) score < 48 (of gemiddelde score < 4 in alle geteste spieren bij meer dan twee gelegenheden met een tussenpoos van meer dan 24 uur).
  4. . Mechanische ventilator afhankelijkheid

  5. . Oorzaak van zwakte die niet rechtstreeks verband houdt met de onderliggende kritieke ziekte

    • Definitieve diagnose van ICUAW:

      1. Aanwezigheid van criteria (1), (2) en (5) + (3) of (4)
      2. Resultaten van zenuwgeleidingsonderzoeken

Zenuwgeleidingsonderzoeken: eenzijdige zenuwgeleidingstesten aan het bed van de nervus suralis en peroneus (gereduceerde CMAP-amplitudes).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van beide geslachten opgenomen op de algemene ICU van Ain Shams Universitaire Ziekenhuizen met kritieke ziekte gedurende meer dan 7 dagen * De diagnose van op de ICU verworven zwakte zal worden gesteld op basis van klinische criteria voor ICUAW en bevestigd door zenuwgeleidingsonderzoeken.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met cerebrovasculaire accidenten, neuromusculaire aandoeningen, wervelkolomafwijkingen, ruggenmerg- of hoofdletsel, CZS-tumoren, secundaire schildklieraandoeningen en elektrolytenstoornissen werden uitgesloten van het onderzoek. Patiënten die schildkliervervangende of schildklierremmende medicijnen krijgen voor de behandeling van een schildklieraandoening zullen ook worden uitgesloten van het onderzoek, aangezien deze medicijnen hun schildklierbiochemie kunnen veranderen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gevallen (ICUAW)
57 ernstig zieke patiënten die ICUAW ontwikkelen tijdens hun verblijf op de intensive care-afdeling zullen als casus in het onderzoek worden opgenomen.
Ander: afname van bloedmonsters voor het testen van de schildklierfunctie

Bij patiënten die langer dan 7 dagen op de intensive care zijn opgenomen, zullen bloedmonsters worden afgenomen om schildklierhormonen (vrij T3: tri-iodothyronine en vrij T4: thyroxine) en TSH (schildklierstimulerend hormoon) te meten met behulp van ELISA-kits. Referentiebereiken zijn als volgt: TSH 0,4-4mU/L, gratis T3 2-4,4 mU/L, gratis T4 0,8-1,9 mU/L. Patiënten worden vervolgens ingedeeld in een van de volgende categorieën

  • Euthyroïde ( Normale TSH, FT3 en FT4)
  • Hyperthyreoïdie (Lage TSH) hetzij openlijk (verhoogde FT3 en/of FT4) of subklinisch (normale FT4 en FT3).
  • Hypothyreoïdie (verhoogde TSH) ofwel openlijk (Lage FT3 en FT4) of subklinisch (Normale FT3 en FT4)
  • Niet-schildklierziektesyndroom: normale of lage TSH naast lage FT3 ± lage FT4-waarden.
Controles
In totaal 57 ernstig zieke patiënten in dezelfde periode die tijdens hun verblijf op de IC geen op de IC verworven zwakte ontwikkelden, worden als controles opgenomen.
Ander: afname van bloedmonsters voor het testen van de schildklierfunctie

Bij patiënten die langer dan 7 dagen op de intensive care zijn opgenomen, zullen bloedmonsters worden afgenomen om schildklierhormonen (vrij T3: tri-iodothyronine en vrij T4: thyroxine) en TSH (schildklierstimulerend hormoon) te meten met behulp van ELISA-kits. Referentiebereiken zijn als volgt: TSH 0,4-4mU/L, gratis T3 2-4,4 mU/L, gratis T4 0,8-1,9 mU/L. Patiënten worden vervolgens ingedeeld in een van de volgende categorieën

  • Euthyroïde ( Normale TSH, FT3 en FT4)
  • Hyperthyreoïdie (Lage TSH) hetzij openlijk (verhoogde FT3 en/of FT4) of subklinisch (normale FT4 en FT3).
  • Hypothyreoïdie (verhoogde TSH) ofwel openlijk (Lage FT3 en FT4) of subklinisch (Normale FT3 en FT4)
  • Niet-schildklierziektesyndroom: normale of lage TSH naast lage FT3 ± lage FT4-waarden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Associatie tussen schildklierdisfunctie en ICUAW
Tijdsspanne: Patiënten die langer dan 7 dagen op de intensive care zijn opgenomen
Vergelijking tussen beide groepen wat betreft schildklierfuncties en de incidentie van elk van de vier categorieën van schildklierfunctie. Logistische regressie zal worden uitgevoerd om elk van de vier categorieën van schildklierfunctie te beoordelen als een risicofactor voor de ontwikkeling van ICUAW in de aanwezigheid van andere risicofactoren.
Patiënten die langer dan 7 dagen op de intensive care zijn opgenomen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ain Shams University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 februari 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FMASU R 10/2020

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op ICU verworven zwakte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Georgia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren