TENS 尿床治疗

获得了机构审查委员会的批准。 因原发性夜间遗尿症转诊至儿科泌尿外科门诊的 5-18 岁儿童将接受入组筛选。 将首先使用行为改变（限制夜间饮酒、睡前两次排尿、排便习惯、社交焦虑因素）。 接下来将为失败的患者提供尿床报警装置或 TENS 装置作为替代疗法，而选择 TENS 疗法的患者将被纳入研究。 在过去 30 天内曾尝试过夜间遗尿的药物治疗或泌尿系统疾病的替代疗法、日间失禁症状、已知的“大量”排尿（根据病史确定）、平均每周尿床次数少于一次的患者、易失禁的药物（例如，治疗双相情感障碍的锂盐）、其他已知的排尿或神经系统疾病（例如，膀胱过度活动症、脊髓脊膜膨出）、夜间遗尿症的继发性病因（例如，膀胱炎、阻塞性睡眠呼吸暂停、尿瘘）、之前使用过TENS 装置或其他用于尿床的神经调节，以及使用 TENS 装置的任何禁忌症（例如装有起搏器）将被排除在外。 以前尝试过尿床警报的患者不会被排除在研究之外。

患者将被随机分为三组，每组 20 名患者。 第 1 组将是设置为 2 Hz 的长频率。 第 2 组将是设置为 10 Hz 的中等频率。 第 3 组将是短频率设置 150 Hz。 本研究中没有假手术组，因为研究人员之前发现胫骨后 TENS 有效且持久，因此所有患者都将接受治疗。 研究者的目标是每组招募 20 名患者，总共 60 名患者。 在获得参与研究的知情同意之前，提供者将向患者和护理人员详细解释研究的目的以及 TENS 的风险和益处。 将为患者提供 TENS 装置和电极垫，并指导护理人员如何使用该设备。

登记患者的父母/患者将填写夜间排尿日记，记录夜间失禁事件和每晚主观“湿床单”量表（干、湿、湿、湿），然后随机分配到治疗组中 30 天。 TENS 课程将在每晚睡前进行 15 分钟，持续 30 天。 TENS 单元将设置为 10Hz 的频率，强度在办公室由患者的灵敏度阈值确定。 在 TENS 治疗期间，每晚都会记录排尿日记。 排尿日记也将在 TENS 治疗前 30 天完成，患者和家属将填写小儿尿失禁问卷 (PIN-Q)，这是一种用于衡量膀胱功能障碍儿童生活质量的有效工具。 患者将在第 30 天和根据需要进行随访（症状恶化、不良反应、疑虑和有关使用 TENS 的问题）。 每周记录 2 次尿床（总计 8/30=27% 尿床）的患者将有资格参加 TENS 研究。 每周尿床次数少于 2 次的人将没有资格参加 TENS 研究，但将接受使用尿床警报装置或其他治疗的治疗。