Tratamiento TENS para mojar la cama

Se obtuvo la aprobacion de la junta de revision institucional. Los niños de 5 a 18 años de edad remitidos a la clínica de urología pediátrica por enuresis nocturna primaria serán evaluados para la inscripción. Primero se utilizará la modificación del comportamiento (limitación del consumo de alcohol por la noche, doble micción antes de acostarse, hábitos intestinales, factores de ansiedad social). A los pacientes que fracasen se les ofrecerá terapia con un dispositivo de alarma para mojar la cama o una unidad TENS como alternativa, y aquellos que eligieron la terapia TENS se incluirán en el estudio. Pacientes que han probado previamente un tratamiento farmacológico para la enuresis nocturna o una terapia alternativa para trastornos urológicos en los últimos 30 días, síntomas de incontinencia diurna, micción de "gran volumen" conocido (determinado a partir de la historia), episodios de enuresis en promedio menos de una vez por semana , medicamentos que predisponen a la incontinencia (p. ej., litio para el trastorno bipolar), otros trastornos miccionales o neurológicos conocidos (p. ej., vejiga hiperactiva, mielomeningocele), etiologías secundarias de enuresis nocturna (p. ej., cistitis, apnea obstructiva del sueño, fístulas urinarias), uso previo de una unidad TENS u otra neuromodulación para mojar la cama, y ​​se excluirá cualquier contraindicación para el uso de una unidad TENS, como tener un marcapasos. No se excluirá del estudio a los pacientes que hayan probado previamente la alarma antimicótica.

Los pacientes serán aleatorizados en tres grupos de 20 pacientes cada uno. El grupo 1 será la frecuencia larga establecida en 2 Hz. El grupo 2 será la frecuencia moderada establecida en 10 Hz. El grupo 3 será el conjunto de frecuencia corta de 150 Hz. No hay un grupo simulado en este estudio ya que el investigador ha encontrado previamente que la TENS tibial posterior es efectiva y duradera, y como tal, todos los pacientes serán tratados. El investigador intentará reclutar 20 pacientes por grupo para un total de 60 pacientes. El proveedor proporcionará una explicación detallada del propósito del estudio, junto con los riesgos y beneficios de la TENS, al paciente y a los cuidadores antes de obtener el consentimiento informado para la inscripción en el estudio. Los pacientes recibirán una unidad TENS y almohadillas de electrodos y los cuidadores recibirán instrucciones sobre cómo usar el aparato.

Los padres/pacientes de los pacientes inscritos completarán diarios de evacuación nocturna, registrando los episodios de incontinencia nocturna y la escala subjetiva de "sábanas mojadas" por noche (secas, húmedas, mojadas, empapadas) durante 30 días antes de la aleatorización en los brazos de tratamiento. Las sesiones de TENS se realizarán todas las noches a la hora de acostarse durante 15 minutos durante 30 días. Las unidades TENS se configurarán a una frecuencia de 10 Hz y la intensidad se determinará en el consultorio según el umbral de sensibilidad del paciente. Se llevarán diarios de evacuación cada noche mientras esté en terapia TENS. También se completará un diario miccional 30 días antes del tratamiento con TENS, los pacientes y sus familias completarán el Cuestionario de incontinencia urinaria pediátrica (PIN-Q), una herramienta validada para medir la calidad de vida en niños con disfunción vesical. Los pacientes realizarán un seguimiento el día 30 y según sea necesario (empeoramiento de los síntomas, reacciones adversas, inquietudes y preguntas sobre el uso de TENS). Los pacientes que registren 2 noches mojadas por semana (un total de 8/30 = 27 % de noches mojadas) serán elegibles para el estudio TENS. Aquellos que registren menos de 2 noches mojadas por semana no serán elegibles para el estudio TENS, pero se les ofrecerá terapia con un dispositivo de alarma para mojar la cama u otro tratamiento.