Terapia TENS na moczenie nocne

Uzyskano zgodę instytucjonalnej komisji rewizyjnej. Dzieci w wieku 5-18 lat kierowane do kliniki urologii dziecięcej z powodu pierwotnego moczenia nocnego zostaną poddane badaniu przesiewowemu w celu włączenia. Modyfikacja behawioralna (ograniczenie wieczornego picia, podwójne oddawanie moczu przed snem, nawyki jelitowe, czynniki lęku społecznego) zostaną wykorzystane w pierwszej kolejności. Pacjentom, u których się nie powiedzie, zostanie następnie zaproponowana alternatywna terapia za pomocą urządzenia alarmującego o moczeniu nocnym lub urządzenia TENS, a ci, którzy wybrali terapię TENS, zostaną włączeni do badania. Pacjenci, którzy w ciągu ostatnich 30 dni próbowali farmakologicznego leczenia moczenia nocnego lub alternatywnego leczenia zaburzeń urologicznych, objawy nietrzymania moczu w ciągu dnia, znane oddawanie moczu o dużej objętości (określone na podstawie wywiadu), epizody moczenia nocnego średnio rzadziej niż raz w tygodniu , leki predysponujące do nietrzymania moczu (np. lit w chorobie afektywnej dwubiegunowej), inne znane zaburzenia mikcji lub zaburzenia neurologiczne (np. pęcherz nadreaktywny, przepuklina oponowo-rdzeniowa), wtórne etiologie moczenia nocnego (np. zapalenie pęcherza moczowego, obturacyjny bezdech senny, przetoki moczowe), wcześniejsze zastosowanie urządzenie TENS lub inna neuromodulacja przy moczeniu nocnym, a wszelkie przeciwwskazania do stosowania urządzenia TENS, takie jak posiadanie rozrusznika serca, zostaną wykluczone. Pacjenci, którzy wcześniej wypróbowali alarm moczenia nocnego, nie zostaną wykluczeni z badania.

Pacjenci zostaną losowo podzieleni na trzy grupy po 20 pacjentów w każdej. Grupa 1 będzie długą częstotliwością ustawioną na 2 Hz. Grupa 2 to średnia częstotliwość ustawiona na 10 Hz. Grupa 3 będzie zestawem krótkich częstotliwości 150 Hz. W tym badaniu nie ma grupy pozorowanej, ponieważ badacz wcześniej stwierdził, że TENS w tylnej części kości piszczelowej jest skuteczny i trwały i jako taki wszyscy pacjenci będą leczeni. Badacz będzie dążył do rekrutacji 20 pacjentów na grupę, co daje łącznie 60 pacjentów. Szczegółowe wyjaśnienie celu, jeśli badanie, wraz z ryzykiem i korzyściami TENS zostanie przekazane pacjentowi i opiekunom przez usługodawcę przed uzyskaniem świadomej zgody na włączenie do badania. Pacjenci otrzymają aparat TENS i elektrody, a opiekunowie zostaną poinstruowani, jak korzystać z aparatu.

Rodzice/pacjenci włączonych pacjentów będą wypełniać dzienniczki nocnych mikcji, odnotowując epizody nocnego nietrzymania moczu i subiektywną skalę „mokrych prześcieradeł” na noc (suche, wilgotne, mokre, przemoczone) przez 30 dni przed randomizacją do ramion leczenia. Sesje TENS będą wykonywane co noc przed snem przez 15 minut przez 30 dni. Jednostki TENS będą ustawione na częstotliwość 10Hz, a intensywność ustalana w gabinecie progiem wrażliwości pacjenta. Dzienniki oddawania moczu będą prowadzone każdej nocy podczas terapii TENS. Na 30 dni przed rozpoczęciem leczenia TENS zostanie również wypełniony dzienniczek mikcji, a pacjenci i rodziny wypełnią Kwestionariusz nietrzymania moczu u dzieci (PIN-Q), zatwierdzone narzędzie do pomiaru jakości życia dzieci z dysfunkcją pęcherza moczowego. Pacjenci będą monitorowani w dniu 30 iw razie potrzeby (nasilające się objawy, działania niepożądane, obawy i pytania dotyczące stosowania TENS). Pacjenci, którzy odnotują 2 mokre noce w tygodniu (łącznie 8/30=27% mokrych nocy) będą kwalifikować się do badania TENS. Osoby, które odnotują mniej niż 2 mokre noce w tygodniu, nie będą kwalifikować się do badania TENS, ale otrzymają terapię z użyciem urządzenia alarmowego do wykrywania moczenia nocnego lub innego leczenia.