TENS Behandeling tegen bedplassen

De goedkeuring van de institutionele beoordelingsraad is verkregen. Kinderen van 5-18 jaar oud die naar de pediatrische urologiekliniek zijn verwezen voor primaire enuresis nocturna, worden gescreend voor inschrijving. Gedragsverandering (beperkt drinken in de avond, dubbel plassen voor het slapengaan, stoelgang, sociale angstfactoren) zal als eerste worden toegepast. Patiënten die niet slagen, krijgen vervolgens als alternatief therapie met een plaswekker of een TENS-apparaat aangeboden, en degenen die voor TENS-therapie hebben gekozen, worden in het onderzoek opgenomen. Patiënten die in de afgelopen 30 dagen eerder een farmacologische behandeling voor enuresis nocturna of een alternatieve therapie voor urologische aandoeningen hebben geprobeerd, symptomen van incontinentie overdag, bekend "hoog volume" urineverlies (bepaald uit de geschiedenis), episoden van bedplassen gemiddeld minder dan één keer per week medicijnen die vatbaar zijn voor incontinentie (bijv. lithium voor bipolaire stoornis), andere bekende ledigings- of neurologische aandoeningen (bijv. overactieve blaas, myelomeningocele), secundaire etiologieën voor nachtelijke enuresis (bijv. blaasontsteking, obstructieve slaapapneu, urinaire fistels), eerder gebruik van een TENS-apparaat of andere neuromodulatie voor bedplassen, en eventuele contra-indicaties voor het gebruik van een TENS-apparaat, zoals het hebben van een pacemaker, worden uitgesloten. Patiënten die eerder de plaswekker hebben geprobeerd, worden niet uitgesloten van het onderzoek.

De patiënten worden gerandomiseerd in drie groepen van elk 20 patiënten. Groep 1 is de lange frequentie ingesteld op 2 Hz. Groep 2 is de matige frequentie ingesteld op 10 Hz. Groep 3 wordt de korte frequentie ingesteld op 150 Hz. Er is geen schijngroep in deze studie, aangezien de onderzoeker eerder heeft vastgesteld dat posterieure tibiale TENS effectief en duurzaam is, en als zodanig zullen alle patiënten worden behandeld. De onderzoeker zal ernaar streven om 20 patiënten per groep te werven voor een totaal van 60 patiënten. Gedetailleerde uitleg van het doel van het onderzoek, samen met de risico's en voordelen van TENS, zal door een zorgverlener aan de patiënt en verzorgers worden gegeven voordat geïnformeerde toestemming voor deelname aan het onderzoek wordt verkregen. De patiënten krijgen een TENS-eenheid en elektrodepads en verzorgers krijgen instructies over het gebruik van het apparaat.

Ouders/patiënten van ingeschreven patiënten zullen nachtelijke mictiedagboeken invullen, nachtelijke incontinentie-episodes en subjectieve "natte lakens"-schaal per nacht (droog, vochtig, nat, doorweekt) registreren gedurende 30 dagen voorafgaand aan randomisatie in de behandelingsarmen. De TENS-sessies worden gedurende 30 dagen 's avonds voor het slapengaan gedurende 15 minuten uitgevoerd. TENS-eenheden worden ingesteld op een frequentie van 10 Hz en de intensiteit wordt op kantoor bepaald door de gevoeligheidsdrempel van de patiënt. Tijdens de TENS-therapie worden elke nacht plasdagboeken bijgehouden. 30 dagen voor de TENS-behandeling zal ook een mictiedagboek worden ingevuld, patiënten en families zullen de Pediatric Urinary Incontinence Questionnaire (PIN-Q) invullen, een gevalideerd instrument voor het meten van de kwaliteit van leven bij kinderen met blaasdisfunctie. Patiënten volgen op dag 30 en indien nodig (verergering van symptomen, bijwerkingen, zorgen en vragen over het gebruik van TENS). Patiënten die 2 natte nachten per week registreren (in totaal 8/30 = 27% natte nachten) komen in aanmerking voor de TENS-studie. Degenen die minder dan 2 natte nachten per week registreren, komen niet in aanmerking voor de TENS-studie, maar krijgen therapie aangeboden met behulp van een plaswekker of een andere behandeling.