TENS kezelés ágybavizelés ellen

Az intézményi felülvizsgálati bizottság jóváhagyása megérkezett. A gyermekurológiai klinikára elsődleges éjszakai enuresis miatt beutalt 5-18 éves gyermekek felvételét szűrjük. A viselkedésmódosítást (az esti ivás korlátozása, lefekvés előtti dupla ürítés, székelési szokások, szociális szorongásos tényezők) alkalmazzák először. Azoknak a betegeknek, akiknek sikertelen volt, legközelebb ágybavizelés riasztókészülékkel vagy TENS-egységgel kínálnak terápiát alternatívaként, és a TENS-terápiát választók is részt vesznek a vizsgálatban. Azok a betegek, akik az elmúlt 30 napban az éjszakai bevizelés gyógyszeres kezelését vagy az urológiai rendellenességek alternatív terápiáját próbálták ki, nappali inkontinencia tünetei, ismert "nagy volumenű" vizeletürítés (előzményből meghatározva), ágybavizelési epizódok átlagosan kevesebb mint hetente , inkontinenciára hajlamosító gyógyszerek (pl. lítium bipoláris zavar esetén), egyéb ismert vizeletürítési vagy neurológiai rendellenességek (pl. hiperaktív hólyag, myelomeningocele), éjszakai bevizelés másodlagos etiológiái (pl. cystitis, obstruktív alvási apnoe, vizeletfisztulák), TENS egységet vagy más neuromodulációt ágybavizelésre, és a TENS egység használatára vonatkozó minden ellenjavallatot, például pacemakert, kizárunk. Azokat a betegeket, akik korábban kipróbálták az ágybavizelési riasztót, nem zárják ki a vizsgálatból.

A betegeket véletlenszerűen három, egyenként 20 betegből álló csoportba osztják. Az 1. csoport a 2 Hz-re beállított hosszú frekvencia lesz. A 2. csoport a 10 Hz-re beállított mérsékelt frekvencia lesz. A 3. csoport a 150 Hz-re beállított rövid frekvencia lesz. Ebben a vizsgálatban nincs színlelt csoport, mivel a vizsgáló korábban a tibia hátsó TENS-ét hatékonynak és tartósnak találta, ezért minden beteget kezelni fognak. A vizsgáló arra törekszik, hogy csoportonként 20 beteget toborozzon, összesen 60 beteget. A vizsgálat céljának részletes magyarázata, ha a vizsgálatot, valamint a TENS kockázatait és előnyeit a szolgáltató megadja a betegnek és a gondozóknak, mielőtt a vizsgálatba való beiratkozáshoz tájékozott beleegyezést kapna. A betegeket TENS egységgel és elektródapárnákkal látják el, valamint a gondozókat tájékoztatják a készülék használatáról.

A bevont betegek szülei/betegei éjszakai ürítési naplót töltenek ki, rögzítve az éjszakai inkontinencia epizódokat és éjszakánként szubjektív "nedves lepedők" skálát (száraz, nedves, nedves, átitatott) 30 napon keresztül, mielőtt a kezelési karokba kerülnének. A TENS-üléseket minden este lefekvés előtt 15 percig végezzük 30 napon keresztül. A TENS egységek 10 Hz-es frekvenciára lesznek beállítva, és az intenzitást az irodában a páciens érzékenységi küszöbe határozza meg. A TENS terápia alatt minden este ürítési naplót vezetünk. A TENS kezelés előtt 30 nappal ürítési naplót is kitöltenek, a betegek és a családok kitöltik a gyermekkori vizelet-inkontinencia kérdőívet (PIN-Q), amely egy validált eszköz a húgyhólyag-diszfunkcióban szenvedő gyermekek életminőségének mérésére. A betegeket a 30. napon és szükség szerint nyomon követik (romló tünetek, mellékhatások, aggodalmak és a TENS használatával kapcsolatos kérdések). Azok a betegek, akik heti 2 nedves éjszakát regisztrálnak (összesen 8/30=27% nedves éjszakát), jogosultak a TENS vizsgálatra. Azok, akik kevesebb, mint 2 nedves éjszakát rögzítenek hetente, nem vehetnek részt a TENS-vizsgálatban, de felkínálják nekik a terápiát ágybavizelés riasztó készülékkel vagy más kezeléssel.