TENS-behandling för sängvätning

Den institutionella granskningsnämndens godkännande erhölls. Barn i åldrarna 5-18 år som hänvisas till den pediatriska urologiska kliniken för primär nattlig enures kommer att screenas för inskrivning. Beteendeförändringar (begränsning av kvällsdrickande, dubbel tömning före sänggåendet, tarmvanor, sociala ångestfaktorer) kommer att användas först. Patienter som misslyckas kommer härnäst att erbjudas terapi med en sängvätningslarm eller en TENS-enhet som alternativ, och de som valt TENS-terapi kommer att inkluderas i studien. Patienter som tidigare har prövat farmakologisk behandling för nattlig enures eller alternativ terapi för urologiska störningar inom de senaste 30 dagarna, symtom på daginkontinens, kända "högvolym" voiders (bestämt från historien), sängvätningsepisoder i genomsnitt mindre än en gång i veckan , mediciner som predisponerar för inkontinens (t.ex. litium för bipolär sjukdom), andra kända tömnings- eller neurologiska störningar (t.ex. överaktiv blåsa, myelomeningocele), sekundära etiologier för nattlig enures (t.ex. cystit, obstruktiv sömnapné, urinfistlar), tidigare användning av en TENS-enhet eller annan neuromodulering för sängvätning, och eventuella kontraindikationer för användning av en TENS-enhet som att ha en pacemaker kommer att uteslutas. Patienter som tidigare provat sängvätningslarmet kommer inte att uteslutas från studien.

Patienterna kommer att randomiseras i tre grupper om 20 patienter vardera. Grupp 1 kommer att vara den långa frekvensen inställd på 2 Hz. Grupp 2 kommer att vara den måttliga frekvensen inställd på 10 Hz. Grupp 3 kommer att vara den korta frekvensen inställd på 150 Hz. Det finns ingen skengrupp i denna studie eftersom utredaren tidigare har funnit att posterior tibial TENS är effektiv och varaktig, och som sådan kommer alla patienter att behandlas. Utredaren kommer att sikta på att rekrytera 20 patienter per grupp för totalt 60 patienter. Detaljerad förklaring av syftet med studien, tillsammans med riskerna och fördelarna med TENS, kommer att ges till patienten och vårdnadshavare av en leverantör innan informerat samtycke erhålls för registrering i studien. Patienterna kommer att förses med en TENS-enhet och elektrodkuddar och vaktmästare som instrueras om hur man använder apparaten.

Föräldrar/patienter till inskrivna patienter kommer att fylla i tömningsdagböcker varje natt, registrera nattliga inkontinensepisoder och subjektiv skala för "våta lakan" per natt (torr, fuktig, blöt, blöt) i 30 dagar före randomisering i behandlingsarmarna. TENS-sessionerna kommer att utföras varje kväll vid sänggåendet i 15 minuter i 30 dagar. TENS-enheter kommer att ställas in på en frekvens på 10Hz och intensiteten bestäms på kontoret av patientens känslighetströskel. Tömningsdagböcker kommer att föras varje natt under TENS-behandling. En tömningsdagbok kommer också att fyllas i 30 dagar före TENS-behandling, patienter och familjer kommer att fylla i Pediatric Urinary Incontinence Questionnaire (PIN-Q), ett validerat verktyg för att mäta livskvalitet hos barn med blåsdysfunktion. Patienterna kommer att följa upp dag 30 och vid behov (förvärrade symtom, biverkningar, oro och frågor angående användning av TENS). Patienter som registrerar 2 våta nätter per vecka (totalt 8/30=27 % våta nätter) kommer att vara berättigade till TENS-studien. De som spelar in mindre än 2 våta nätter per vecka kommer inte att vara berättigade till TENS-studien men kommer att erbjudas terapi med hjälp av en sängvätningslarm eller annan behandling.