TENS Лечение ночного недержания мочи

Получено одобрение институционального наблюдательного совета. Дети в возрасте 5–18 лет, направленные в детскую урологическую клинику по поводу первичного ночного энуреза, будут обследованы для включения в исследование. Модификация поведения (ограничение вечернего употребления алкоголя, двойное мочеиспускание перед сном, привычки дефекации, факторы социальной тревожности) будут использоваться в первую очередь. Пациентам, которые потерпят неудачу, в качестве альтернативы будет предложена терапия с помощью сигнализатора ночного недержания мочи или блока ЧЭНС, а те, кто выбрал терапию ЧЭНС, будут включены в исследование. Пациенты, которые ранее пробовали фармакологическое лечение ночного энуреза или альтернативную терапию урологических расстройств в течение последних 30 дней, симптомы недержания мочи в дневное время, известные «большие объемы» мочеиспусканий (определены из анамнеза), эпизоды ночного недержания мочи в среднем менее одного раза в неделю , лекарства, предрасполагающие к недержанию мочи (например, литий для лечения биполярного расстройства), другие известные расстройства мочеиспускания или неврологические расстройства (например, гиперактивный мочевой пузырь, миеломенингоцеле), вторичная этиология ночного энуреза (например, цистит, обструктивное апноэ во сне, мочевые свищи), предшествующее использование блок ЧЭНС или другие нейромодуляторы при ночном недержании мочи, а также любые противопоказания к использованию блока ЧЭНС, такие как наличие кардиостимулятора, будут исключены. Пациенты, которые ранее пробовали использовать будильник при ночном недержании мочи, не будут исключены из исследования.

Пациенты будут рандомизированы на три группы по 20 человек в каждой. Группа 1 будет длинной частотой, установленной на 2 Гц. Группа 2 будет средней частотой, установленной на уровне 10 Гц. Группа 3 будет короткой частотой 150 Гц. В этом исследовании нет фиктивной группы, так как исследователь ранее обнаружил, что задняя большеберцовая ЧЭНС эффективна и долговечна, и поэтому все пациенты будут лечиться. Исследователь будет стремиться набрать 20 пациентов в группу, всего 60 пациентов. Подробное объяснение цели исследования, а также рисков и преимуществ ЧЭНС будет предоставлено пациенту и лицам, осуществляющим уход, поставщиком медицинских услуг до получения информированного согласия на участие в исследовании. Пациентам будет предоставлен блок ЧЭНС и подушечки для электродов, а обслуживающий персонал будет проинструктирован о том, как использовать аппарат.

Родители/пациенты зарегистрированных пациентов будут заполнять дневники ночного мочеиспускания, записывая эпизоды ночного недержания мочи и субъективную шкалу «мокрых простыней» за ночь (сухие, влажные, мокрые, промокшие) в течение 30 дней до рандомизации в группы лечения. Сеансы TENS будут проводиться каждую ночь перед сном по 15 минут в течение 30 дней. Блоки TENS будут настроены на частоту 10 Гц, а интенсивность определяется в кабинете порогом чувствительности пациента. Дневники мочеиспускания будут вестись каждую ночь во время терапии ЧЭНС. Дневник мочеиспускания также будет заполнен за 30 дней до лечения ЧЭНС, пациенты и их семьи будут заполнять педиатрическую анкету недержания мочи (PIN-Q), утвержденный инструмент для измерения качества жизни у детей с дисфункцией мочевого пузыря. Пациенты будут наблюдаться на 30-й день и по мере необходимости (ухудшение симптомов, побочные реакции, опасения и вопросы, касающиеся использования ЧЭНС). Пациенты, у которых регистрируются 2 мокрые ночи в неделю (всего 8/30 = 27% мокрых ночей), будут иметь право на участие в исследовании TENS. Те, кто регистрирует менее 2 мокрых ночей в неделю, не будут иметь права на участие в исследовании TENS, но им будет предложена терапия с использованием устройства сигнализации о ночном недержании мочи или другое лечение.