TENS-Behandlung bei Bettnässen

Die Genehmigung des Institutional Review Board wurde eingeholt. Kinder im Alter von 5 bis 18 Jahren, die wegen primärer nächtlicher Enuresis an die Klinik für Kinderurologie überwiesen werden, werden für die Aufnahme untersucht. Verhaltensänderungen (Einschränkung des abendlichen Trinkens, doppeltes Wasserlassen vor dem Schlafengehen, Stuhlgewohnheiten, soziale Angstfaktoren) werden zuerst genutzt. Patienten, die durchfallen, wird als nächstes eine Therapie mit einem Bettnäss-Alarmgerät oder einem TENS-Gerät als Alternative angeboten, und diejenigen, die sich für eine TENS-Therapie entschieden haben, werden in die Studie aufgenommen. Patienten, die in den letzten 30 Tagen zuvor eine pharmakologische Behandlung des nächtlichen Einnässens oder eine alternative Therapie urologischer Erkrankungen versucht haben, Inkontinenzsymptome am Tag, bekannte „starke“ Blasenentleerer (anamnestisch ermittelt), durchschnittlich weniger als einmal pro Woche Bettnässepisoden , Medikamente, die für Inkontinenz prädisponieren (z. B. Lithium bei bipolarer Störung), andere bekannte Miktions- oder neurologische Störungen (z. B. überaktive Blase, Myelomeningozele), sekundäre Ätiologien für nächtliches Einnässen (z. B. Zystitis, obstruktive Schlafapnoe, Harnfisteln), vorherige Anwendung von ein TENS-Gerät oder eine andere Neuromodulation gegen Bettnässen, und alle Kontraindikationen für die Verwendung eines TENS-Geräts, wie z. B. das Tragen eines Herzschrittmachers, werden ausgeschlossen. Patienten, die den Bettnäss-Alarm zuvor ausprobiert haben, werden nicht von der Studie ausgeschlossen.

Die Patienten werden in drei Gruppen zu je 20 Patienten randomisiert. Gruppe 1 ist die lange Frequenz, die auf 2 Hz eingestellt ist. Gruppe 2 ist die moderate Frequenz, die auf 10 Hz eingestellt ist. Gruppe 3 wird die kurze Frequenz von 150 Hz sein. In dieser Studie gibt es keine Scheingruppe, da der Prüfarzt zuvor festgestellt hat, dass posterior tibial TENS wirksam und dauerhaft ist und daher alle Patienten behandelt werden. Der Prüfarzt strebt an, 20 Patienten pro Gruppe für insgesamt 60 Patienten zu rekrutieren. Eine ausführliche Erläuterung des Zwecks der Studie sowie der Risiken und Vorteile von TENS wird dem Patienten und den Betreuern von einem Anbieter gegeben, bevor die Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie eingeholt wird. Den Patienten werden ein TENS-Gerät und Elektrodenpads zur Verfügung gestellt, und die Pflegekräfte werden in die Verwendung des Geräts eingewiesen.

Eltern/Patienten von eingeschriebenen Patienten füllen 30 Tage lang vor der Randomisierung in die Behandlungsarme nächtliche Miktionstagebücher aus, in denen nächtliche Inkontinenzepisoden und die subjektive „nasse Bettlaken“-Skala pro Nacht (trocken, feucht, nass, durchnässt) aufgezeichnet werden. Die TENS-Sitzungen werden 30 Tage lang jeden Abend vor dem Schlafengehen für 15 Minuten durchgeführt. TENS-Geräte werden auf eine Frequenz von 10 Hz eingestellt, und die Intensität wird in der Praxis durch die Empfindlichkeitsschwelle des Patienten bestimmt. Während der TENS-Therapie werden jede Nacht Miktionstagebücher geführt. 30 Tage vor der TENS-Behandlung wird außerdem ein Miktionstagebuch geführt, Patienten und Familien füllen den Pediatric Urinary Incontinence Questionnaire (PIN-Q) aus, ein validiertes Instrument zur Messung der Lebensqualität bei Kindern mit Blasenfunktionsstörungen. Die Patienten werden am 30. Tag und bei Bedarf nachuntersucht (Verschlechterung der Symptome, Nebenwirkungen, Bedenken und Fragen zur Anwendung von TENS). Patienten, die 2 feuchte Nächte pro Woche aufzeichnen (insgesamt 8/30 = 27 % feuchte Nächte), kommen für die TENS-Studie in Frage. Diejenigen, die weniger als 2 nasse Nächte pro Woche aufzeichnen, kommen nicht für die TENS-Studie in Frage, ihnen wird jedoch eine Therapie mit einem Bettnäss-Alarmgerät oder eine andere Behandlung angeboten.