TENS behandling for sengevædning

Godkendelse fra institutionelle revisionsudvalg blev opnået. Børn i alderen 5-18 år, der henvises til pædiatrisk urologisk klinik for primær natlig enuresis, vil blive screenet for tilmelding. Adfærdsændringer (begrænsning af aftendrikning, dobbelttømning før sengetid, afføringsvaner, sociale angstfaktorer) vil blive brugt først. Patienter, der fejler, vil dernæst blive tilbudt terapi med sengevædningsalarm eller en TENS-enhed som alternativ, og de, der valgte TENS-terapi, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Patienter, der tidligere har prøvet farmakologisk behandling for natlig enuresis eller alternativ behandling for urologiske lidelser inden for de seneste 30 dage, symptomer på daginkontinens, kendte "højvolumen" voiders (bestemt fra historien), sengevædningsepisoder i gennemsnit mindre end én gang om ugen , medicin, der er disponeret for inkontinens (f.eks. Lithium mod bipolar lidelse), andre kendte tømnings- eller neurologiske lidelser (f.eks. overaktiv blære, myelomeningocele), sekundære ætiologier for natlig enurese (f.eks. blærebetændelse, obstruktiv søvnapnø, urinfistel), tidligere brug af en TENS-enhed eller anden neuromodulation til sengevædning, og enhver kontraindikation for brug af en TENS-enhed, såsom at have en pacemaker, vil blive udelukket. Patienter, der tidligere har prøvet sengevædningsalarmen, vil ikke blive udelukket fra undersøgelsen.

Patienterne vil blive randomiseret i tre grupper på hver 20 patienter. Gruppe 1 vil være den lange frekvens sat til 2 Hz. Gruppe 2 vil være den moderate frekvens indstillet til 10 Hz. Gruppe 3 vil være den korte frekvens indstillet til 150 Hz. Der er ingen falsk gruppe i denne undersøgelse, da investigator tidligere har fundet posterior tibial TENS at være effektiv og varig, og som sådan vil alle patienter blive behandlet. Investigator vil sigte mod at rekruttere 20 patienter pr. gruppe til i alt 60 patienter. Detaljeret forklaring af formålet, hvis undersøgelsen, sammen med risici og fordele ved TENS vil blive givet til patienten og plejepersonalet af en udbyder, før der opnås informeret samtykke til tilmelding til undersøgelsen. Patienterne vil blive forsynet med en TENS-enhed og elektrodepuder og viceværter instrueret i, hvordan apparatet skal bruges.

Forældre/patienter til tilmeldte patienter vil udfylde natlige tømningsdagbøger, registrere natlige inkontinensepisoder og subjektiv "våde lagner"-skala pr. nat (tør, fugtig, våd, gennemblødt) i 30 dage før randomisering i behandlingsarmene. TENS-sessionerne vil blive udført om natten ved sengetid i 15 minutter i 30 dage. TENS-enheder indstilles til en frekvens på 10Hz, og intensiteten bestemmes på kontoret af patientens følsomhedstærskel. Der vil blive ført tømningsdagbøger hver nat under TENS-behandling. En tømningsdagbog vil også blive udfyldt 30 dage før TENS-behandling, patienter og familier vil udfylde Pediatric Urinary Incontinence Questionnaire (PIN-Q), et valideret værktøj til måling af livskvalitet hos børn med blæredysfunktion. Patienterne vil følge op på dag 30 og efter behov (forværrede symptomer, bivirkninger, bekymringer og spørgsmål vedrørende brug af TENS). Patienter, der optager 2 våde nætter om ugen (i alt 8/30=27 % våde nætter), vil være berettiget til TENS-undersøgelsen. De, der optager mindre end 2 våde nætter om ugen, vil ikke være berettiget til TENS-undersøgelsen, men vil blive tilbudt terapi ved hjælp af en sengevædningsalarm eller anden behandling.