야뇨증에 대한 TENS 치료

기관 검토 위원회의 승인을 받았습니다. 원발성 야뇨증으로 소아 비뇨기과 클리닉에 의뢰된 5-18세 아동은 등록을 위해 선별 검사를 받게 됩니다. 행동 교정(저녁 음주 제한, 취침 전 이중 배뇨, 배변 습관, 사회적 불안 요인)을 우선적으로 활용합니다. 실패한 환자는 다음 대안으로 야뇨증 경보 장치 또는 TENS 장치를 사용한 치료를 제공받게 되며 TENS 치료를 선택한 환자는 연구에 포함됩니다. 지난 30일 이내에 야뇨증에 대한 약물 치료 또는 비뇨기 질환에 대한 대체 요법을 시도한 적이 있는 환자, 주간 요실금 증상, 알려진 "많은 양의" 배뇨(이력에서 확인), 평균 주당 1회 미만의 야뇨증 에피소드 , 요실금에 소인이 있는 약물(예: 양극성 장애에 대한 리튬), 기타 알려진 배뇨 또는 신경계 장애(예: 과민성 방광, 척수수막류), 야뇨증에 대한 이차 병인(예: 방광염, 폐쇄성 수면 무호흡증, 요로 누공), 이전 사용 야뇨증을 위한 TENS 장치 또는 기타 신경조절 장치, 심장박동기 사용과 같은 TENS 장치 사용에 대한 금기 사항은 제외됩니다. 이전에 야뇨증 알람을 시도한 환자는 연구에서 제외되지 않습니다.

환자는 각각 20명의 환자로 구성된 세 그룹으로 무작위 배정됩니다. 그룹 1은 2Hz로 설정된 긴 주파수입니다. 그룹 2는 10Hz로 설정된 중간 주파수입니다. 그룹 3은 150Hz로 설정된 짧은 주파수입니다. 조사자가 이전에 후방 경골 TENS가 효과적이고 지속되는 것으로 발견했기 때문에 이 연구에는 가짜 그룹이 없으며, 따라서 모든 환자가 치료될 것입니다. 연구자는 총 60명의 환자에 대해 그룹당 20명의 환자를 모집하는 것을 목표로 할 것입니다. 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 얻기 전에 제공자가 TENS의 위험 및 이점과 함께 연구 목적에 대한 자세한 설명을 환자 및 간병인에게 제공합니다. 환자에게는 TENS 장치와 전극 패드가 제공되며 간병인은 장치 사용 방법에 대해 교육을 받습니다.

등록된 환자의 부모/환자는 야간 요실금 에피소드 및 치료군으로 무작위화되기 전 30일 동안 밤당 주관적인 "습식 시트" 척도(건조, 축축, 축축, 담금)를 기록하는 야간 배뇨 일지를 작성할 것입니다. TENS 세션은 30일 동안 15분 동안 밤마다 취침 시간에 수행됩니다. TENS 단위는 10Hz의 주파수로 설정되며 강도는 환자의 감도 임계값에 따라 사무실에서 결정됩니다. 배뇨 일지는 TENS 요법을 받는 동안 매일 밤 보관됩니다. 배뇨 일지는 TENS 치료 30일 전에 완료되며, 환자와 가족은 방광 기능 장애가 있는 어린이의 삶의 질을 측정하기 위한 검증된 도구인 소아 요실금 질문지(PIN-Q)를 작성합니다. 환자는 30일째 및 필요에 따라 후속 조치를 취합니다(증상 악화, 부작용, 우려 및 TENS 사용에 관한 질문). 주당 2번의 습한 밤을 기록하는 환자(총 8/30=27% 습한 밤)는 TENS 연구에 적합합니다. 일주일에 2일 미만의 습한 밤을 기록하는 사람은 TENS 연구에 부적격하지만 야뇨증 경보 장치 또는 기타 치료를 사용한 치료가 제공됩니다.