TENS-hoito yökastelulle

Toimielinten arviointilautakunnan hyväksyntä saatiin. 5-18-vuotiaat lapset, jotka on lähetetty lasten urologian klinikalle primaarisen yönureesin vuoksi, seulotaan ilmoittautumista varten. Ensin hyödynnetään käyttäytymisen muutoksia (iltajuomisen rajoittaminen, kaksinkertainen tyhjennys ennen nukkumaanmenoa, suolistotottumukset, sosiaaliset ahdistuneisuustekijät). Epäonnistuneille potilaille tarjotaan seuraavaksi hoitoa yökasteluhälyttimellä tai TENS-yksiköllä vaihtoehtona, ja TENS-hoidon valinnut otetaan mukaan tutkimukseen. Potilaat, jotka ovat aiemmin kokeilleet farmakologista hoitoa yönureesiin tai vaihtoehtoista hoitoa urologisten häiriöiden hoitoon viimeisten 30 päivän aikana, päiväaikaiset inkontinenssin oireet, tunnetut "suuren volyymin" virtsaamisoireet (määritetty historiasta), yökastelujaksot keskimäärin harvemmin kuin kerran viikossa , inkontinenssiin altistavat lääkkeet (esim. litium kaksisuuntaiseen mielialahäiriöön), muut tunnetut virtsaamis- tai neurologiset häiriöt (esim. yliaktiivinen rakko, myelomeningokele), yöllisen enureesin sekundaariset etiologiat (esim. kystiitti, obstruktiivinen uniapnea, virtsan fistelit), TENS-yksikkö tai muu sänkykastelun neuromodulaatio, ja kaikki TENS-yksikön käytön vasta-aiheet, kuten sydämentahdistin, jätetään pois. Potilaita, jotka ovat aiemmin kokeilleet yökasteluhälytystä, ei suljeta pois tutkimuksesta.

Potilaat satunnaistetaan kolmeen 20 potilaan ryhmään. Ryhmä 1 on pitkä taajuus, joka on asetettu 2 Hz:iin. Ryhmä 2 on kohtalainen taajuus, joka on asetettu 10 Hz:iin. Ryhmä 3 on lyhyt taajuus 150 Hz. Tässä tutkimuksessa ei ole valeryhmää, koska tutkija on aiemmin todennut takaosan sääriluun TENS:n olevan tehokas ja kestävä, ja sellaisena kaikki potilaat tullaan hoitamaan. Tutkijan tavoitteena on rekrytoida 20 potilasta ryhmää kohden, yhteensä 60 potilasta. Yksityiskohtainen selvitys tarkoituksesta, jos palveluntarjoaja antaa potilaalle ja hoitajille tutkimuksen sekä TENS:n riskit ja hyödyt ennen tietoisen suostumuksen saamista tutkimukseen ilmoittautumiseen. Potilaat saavat käyttöönsä TENS-yksikön ja elektrodityynyt sekä hoitajat, jotka opastetaan laitteen käytössä.

Mukaan otettujen potilaiden vanhemmat/potilaat täyttävät öisin tyhjennyspäiväkirjoja, kirjaamalla yön inkontinenssijaksot ja subjektiiviset "märät lakanat" yötä kohden (kuiva, kostea, märkä, liotettu) 30 päivän ajan ennen satunnaistamista hoitoryhmiin. TENS-istunnot suoritetaan iltaisin nukkumaan mennessä 15 minuutin ajan 30 päivän ajan. TENS-yksiköt asetetaan taajuudelle 10 Hz, ja intensiteetti määräytyy toimistossa potilaan herkkyyskynnyksen mukaan. Tyhjennyspäiväkirjaa pidetään joka ilta TENS-hoidon aikana. Tyhjennyspäiväkirja täytetään myös 30 päivää ennen TENS-hoitoa, ja potilaat ja perheet täyttävät lasten virtsankarkailukyselyn (PIN-Q), validoidun työkalun virtsarakon toimintahäiriöistä kärsivien lasten elämänlaadun mittaamiseen. Potilaita seurataan 30. päivänä ja tarpeen mukaan (oireiden paheneminen, haittavaikutukset, huolenaiheet ja TENSin käyttöä koskevat kysymykset). Potilaat, jotka rekisteröivät 2 märkää yötä viikossa (yhteensä 8/30 = 27 % märkiä öitä), voivat osallistua TENS-tutkimukseen. Ne, jotka tallentavat alle 2 märkää yötä viikossa, eivät ole oikeutettuja TENS-tutkimukseen, mutta heille tarjotaan hoitoa yökasteluhälytyslaitteella tai muulla hoidolla.