Léčba TENS pro noční pomočování

Byl získán souhlas institucionální revizní komise. Děti ve věku 5-18 let odeslané na kliniku dětské urologie pro primární noční enurézu budou podrobeny screeningu pro zařazení. Nejprve bude využita modifikace chování (omezení večerního pití, dvojité močení před spaním, vyprazdňování, faktory sociální úzkosti). Pacientům, kteří neuspějí, bude jako alternativa nabídnuta terapie pomocí poplašného zařízení pro noční pomočování nebo jednotky TENS a ti, kteří si zvolili terapii TENS, budou zařazeni do studie. Pacienti, kteří v posledních 30 dnech vyzkoušeli farmakologickou léčbu nočního pomočování nebo alternativní léčbu urologických poruch, symptomy denní inkontinence, známé „velkoobjemové“ močení (určené z anamnézy), epizody nočního pomočování v průměru méně než jednou týdně léky predisponující k inkontinenci (např. Lithium pro bipolární poruchu), jiné známé mikční nebo neurologické poruchy (např. hyperaktivní močový měchýř, myelomeningokéla), sekundární etiologie noční enurézy (např. cystitida, obstrukční spánková apnoe, močové píštěle), předchozí použití jednotka TENS nebo jiná neuromodulace pro noční pomočování a jakékoli kontraindikace použití jednotky TENS, jako je kardiostimulátor, budou vyloučeny. Pacienti, kteří již dříve vyzkoušeli alarm nočního pomočování, nebudou ze studie vyloučeni.

Pacienti budou randomizováni do tří skupin po 20 pacientech. Skupina 1 bude dlouhá frekvence nastavená na 2 Hz. Skupina 2 bude střední frekvence nastavená na 10 Hz. Skupina 3 bude krátká frekvence nastavená na 150 Hz. V této studii není žádná falešná skupina, protože výzkumník již dříve zjistil, že zadní tibiální TENS jsou účinné a trvalé, a jako takoví budou léčeni všichni pacienti. Zkoušející bude usilovat o nábor 20 pacientů na skupinu pro celkový počet 60 pacientů. Podrobné vysvětlení účelu studie spolu s riziky a přínosy TENS poskytne poskytovatel pacientovi a pečovatelům před získáním informovaného souhlasu se zařazením do studie. Pacientům bude poskytnuta jednotka TENS a elektrodové podložky a ošetřovatelé budou instruováni, jak přístroj používat.

Rodiče/pacienti zařazených pacientů budou před randomizací do léčebných ramen vyplňovat noční deníky s močením, zaznamenávat epizody noční inkontinence a subjektivní stupnici „mokrých listů“ (suché, vlhké, mokré, promočené) po dobu 30 dnů. Relace TENS se budou provádět večer před spaním po dobu 15 minut po dobu 30 dnů. Jednotky TENS budou nastaveny na frekvenci 10 Hz a intenzita se určí v ordinaci prahem citlivosti pacienta. Během terapie TENS budou každou noc vedeny mikční deníky. 30 dní před léčbou TENS bude rovněž vyplněn mikční deník, pacienti a rodiny vyplní dotazník o dětské inkontinenci moči (PIN-Q), což je ověřený nástroj pro měření kvality života u dětí s dysfunkcí močového měchýře. Pacienti budou sledováni 30. den a podle potřeby (zhoršení příznaků, nežádoucí reakce, obavy a otázky týkající se použití TENS). Pacienti, kteří zaznamenají 2 mokré noci týdně (celkem 8/30 = 27 % vlhkých nocí), budou způsobilí pro studii TENS. Ti, kteří zaznamenají méně než 2 mokré noci za týden, nebudou způsobilí pro studii TENS, ale bude jim nabídnuta terapie pomocí poplašného zařízení pro noční pomočování nebo jiná léčba.