Trattamento TENS per bagnare il letto

È stata ottenuta l'approvazione del comitato di revisione istituzionale. I bambini di età compresa tra 5 e 18 anni inviati alla clinica di urologia pediatrica per enuresi notturna primaria saranno sottoposti a screening per l'arruolamento. Le modifiche comportamentali (limitazione del consumo serale, doppio svuotamento prima di coricarsi, abitudini intestinali, fattori di ansia sociale) saranno utilizzate per prime. Ai pazienti che falliscono verrà successivamente offerta la terapia con un dispositivo di allarme per l'enuresi notturna o un'unità TENS in alternativa, e coloro che hanno scelto la terapia TENS saranno inclusi nello studio. Pazienti che hanno precedentemente provato un trattamento farmacologico per l'enuresi notturna o una terapia alternativa per i disturbi urologici negli ultimi 30 giorni, sintomi di incontinenza diurna, minzioni note "ad alto volume" (determinate dall'anamnesi), episodi di enuresi notturna in media meno di una volta alla settimana , farmaci che predispongono all'incontinenza (p. es., litio per il disturbo bipolare), altri disturbi urinari o neurologici noti (p. es., vescica iperattiva, mielomeningocele), eziologie secondarie per l'enuresi notturna (p. es., cistite, apnea ostruttiva del sonno, fistole urinarie), uso precedente di un'unità TENS o altra neuromodulazione per l'enuresi notturna e saranno escluse eventuali controindicazioni all'uso di un'unità TENS come avere un pacemaker. I pazienti che hanno precedentemente provato l'allarme di enuresi notturna non saranno esclusi dallo studio.

I pazienti saranno randomizzati in tre gruppi di 20 pazienti ciascuno. Il gruppo 1 sarà la frequenza lunga impostata a 2 Hz. Il gruppo 2 sarà la frequenza moderata impostata a 10 Hz. Il gruppo 3 sarà la frequenza breve impostata a 150 Hz. Non esiste un gruppo fittizio in questo studio poiché lo sperimentatore ha precedentemente riscontrato che la TENS tibiale posteriore è efficace e duratura e come tale tutti i pazienti saranno trattati. Lo sperimentatore mirerà a reclutare 20 pazienti per gruppo per un totale di 60 pazienti. Spiegazione dettagliata dello scopo se lo studio, insieme ai rischi e ai benefici della TENS, sarà fornito al paziente e agli assistenti da un fornitore prima di ottenere il consenso informato per l'arruolamento nello studio. Ai pazienti verrà fornita un'unità TENS e elettrodi e gli assistenti saranno istruiti su come utilizzare l'apparato.

I genitori/pazienti dei pazienti arruolati compileranno diari di minzione notturna, registrando episodi di incontinenza notturna e scala soggettiva di "lenzuola bagnate" per notte (asciutto, umido, bagnato, fradicio) per 30 giorni prima della randomizzazione nei bracci di trattamento. Le sessioni TENS verranno eseguite ogni notte prima di coricarsi per 15 minuti per 30 giorni. Le unità TENS saranno impostate a una frequenza di 10Hz e l'intensità sarà determinata in studio dalla soglia di sensibilità del paziente. I diari di svuotamento verranno tenuti ogni notte durante la terapia TENS. Verrà inoltre completato un diario minzionale 30 giorni prima del trattamento TENS, i pazienti e le famiglie compileranno il questionario sull'incontinenza urinaria pediatrica (PIN-Q), uno strumento convalidato per misurare la qualità della vita nei bambini con disfunzione della vescica. I pazienti seguiranno il giorno 30 e secondo necessità (peggioramento dei sintomi, reazioni avverse, preoccupazioni e domande sull'uso della TENS). I pazienti che registrano 2 notti bagnate a settimana (per un totale di 8/30=27% di notti bagnate) saranno idonei per lo studio TENS. Coloro che registrano meno di 2 notti bagnate a settimana non saranno idonei per lo studio TENS ma verrà offerta la terapia utilizzando un dispositivo di allarme per l'enuresi notturna o altro trattamento.