房颤患者窦性心律的预测和维持
研究概览
详细说明
心房颤动 (AF) 是一种心律失常,其中心脏上腔室的正常跳动不规则,导致流向下腔室的血液不畅。 危险因素包括年龄较大、高血压、肥胖、欧洲血统、糖尿病、心力衰竭、缺血性心脏病、甲状腺功能亢进、慢性肾病、大量饮酒和左侧心腔扩大 [3]。 房颤会增加一个人患中风的风险,每年估计有 130,000 人因此死亡 [1]。 治疗通常包括药物治疗、手术和/或改变健康的生活方式 [1]。 患者必须接受镇静或全身麻醉的电复律也用于将持续性房颤患者转为正常窦性心律。 电复律具有 68-98% 的高初始成功率 [4],但长期维持窦性心律具有挑战性 [5]。 由于给患者带来的潜在风险,了解哪些患者适合进行心脏复律治疗非常重要。 一篇评论文章描述了 AF 的持续时间、性别、年龄、体重、吸烟状况、复律时的电击次数、消融后程序、药物、高血压、糖尿病、慢性阻塞性肺病 (COPD)、阻塞性睡眠呼吸暂停、肾功能损害、甲状腺功能亢进症、冠状动脉疾病、充血性心力衰竭、左收缩功能障碍、左舒张功能障碍、左心室肥大、瓣膜性心脏病和左心房大小均已被发现与维持窦性心律有关 [6]。
超声心动图越来越多地用于了解 AF 患者的心脏结构和卒中风险,左心房大小、左心室壁厚度和左心室功能障碍被认为是 AF 的独立预测因子 [7]。 越来越多的证据支持左心房应变测量可以预测 AF 患者的预后,包括中风和导管消融后 AF 复发 [8],[9]。 研究人员旨在进一步探索左心房应变测量,包括左心房整体纵向应变 (LA GLS),作为复律后维持正常窦性心律的预测指标。 预计较低的 LA GLS 将预测 AF 复发。 为此,研究人员将在 Pen Bay 医疗中心研究接受心脏复律的 AF 患者,测量心脏复律前的 LA GLS,并评估心脏复律后 6 个月的窦性心律维持情况。 预计这项研究将确认 LA GLS 作为心脏复律后维持窦性心律的标志物。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Maine
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Rockport、Maine、美国、04856
- Pen Bay Medical Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
• 在PBMC 中确定的具有AF 诊断记录(在任何时间点)并接受过任何心脏复律的患者。
- 为了使用 TOMTEC-ARENA 软件准确地进行测量,患者还需要在心脏复律前的六个月内(出于任何原因进行)进行超声心动图检查,心房顶可视化良好。
排除标准:
• 二尖瓣反流大于中度(有效反流口 >= .2 毫米2)
- 术后瓣膜修复或置换的患者,如果手术是通过开胸手术完成的
- 任何患者如何进行过需要开胸手术的心脏手术
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:在 PBMC 中确定有 AF 诊断记录的患者
在 PBMC 中确定有 AF 诊断记录(在任何时间点)并且接受过任何心脏复律的患者。
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符合研究纳入标准的患者的历史超声心动图将上传到该软件,该软件是 PBMC 心脏病科新获得的。
MaineHealth Information Services 目前正在与研究人员合作,以确保网络内适当的安全合规性。
由于缺乏此类技术,以前在 PBMC 执行的超声心动图中并未常规收集 LA GLS。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心脏复律后左心房整体纵向应变与窦性心律维持存在关系的患者人数
大体时间:12个月
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使用 TOMTECH - ARENA 软件程序测量的左心房整体纵向应变与选择性心脏复律后维持窦性心律的持续时间进行比较。 维持窦性心律的时间(以月为单位)。 |
12个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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