Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewidywanie i utrzymanie rytmu zatokowego wśród pacjentów z migotaniem przedsionków

20 lipca 2023 zaktualizowane przez: Crystal Blake-Parlin
Migotanie przedsionków (AF) jest najczęstszym zaburzeniem rytmu serca obserwowanym w praktyce klinicznej, na które cierpi około 2,7-6,1 miliona osób w Stanach Zjednoczonych [1]. We wcześniejszych badaniach wykazano, że objętość lewego przedsionka jest miarą predykcyjną incydentu migotania przedsionków [2]. Niniejsze badanie ma na celu wzbogacenie piśmiennictwa poprzez zbadanie predykcyjnych miar globalnego odkształcenia podłużnego lewego przedsionka (LA GLS), które sugerowałyby utrzymanie prawidłowego rytmu zatokowego po kardiowersji. Gdyby badacze mogli uzyskać wgląd w związek między LA GLS a kardiowersją wśród pacjentów z migotaniem przedsionków, mogliby potencjalnie pomóc w leczeniu klinicznym pacjentów przed i po kardiowersji i potencjalnie zmienić złe wyniki.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Migotanie przedsionków (AF) to zaburzenie rytmu serca, w którym normalne bicie w górnych komorach serca jest nieregularne, co prowadzi do słabego przepływu krwi do dolnych komór. Czynnikami ryzyka są: starszy wiek, wysokie ciśnienie krwi, otyłość, europejskie pochodzenie, cukrzyca, niewydolność serca, choroba niedokrwienna serca, nadczynność tarczycy, przewlekła choroba nerek, nadużywanie alkoholu i powiększone komory serca po lewej stronie [3]. Migotanie przedsionków zwiększa ryzyko udaru i przyczynia się do około 130 000 zgonów rocznie [1]. Leczenie zazwyczaj obejmuje przyjmowanie leków, operację i/lub zmianę zdrowego stylu życia [1]. Kardiowersję elektryczną, podczas której pacjent musi przejść sedację lub znieczulenie ogólne, stosuje się również w celu przywrócenia prawidłowego rytmu zatokowego u pacjentów z przetrwałym AF. Kardiowersję elektryczną wiąże się z wysokim początkowym odsetkiem powodzeń wynoszącym 68-98% [4], ale długoterminowe utrzymanie rytmu zatokowego okazało się trudne [5]. Ze względu na potencjalne ryzyko dla pacjenta ważne jest zrozumienie, którzy pacjenci są dobrymi kandydatami do kardiowersji. W artykule przeglądowym opisano, że czas trwania AF, płeć, wiek, waga, palenie tytoniu, liczba wyładowań podczas kardiowersji, procedura poablacyjna, leki, nadciśnienie, cukrzyca, przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP), obturacyjny bezdech senny, niewydolność nerek, nadczynność tarczycy , choroba wieńcowa, zastoinowa niewydolność serca, dysfunkcja skurczowa lewej komory, dysfunkcja rozkurczowa lewej komory, przerost lewej komory, wada zastawkowa serca i rozmiar lewego przedsionka są związane z utrzymaniem rytmu zatokowego [6].

Echokardiografia jest coraz częściej wykorzystywana do zrozumienia budowy serca i ryzyka udaru u pacjentów z AF, a wielkość lewego przedsionka, grubość ściany lewej komory i dysfunkcja lewej komory są uznawane za niezależne predyktory AF [7]. Coraz więcej dowodów przemawia za tym, że pomiary napięcia lewego przedsionka mogą być predyktorem rokowania u pacjentów z AF, w tym udaru mózgu i nawrotu AF po ablacji przezcewnikowej [8], [9]. Badacze zamierzają dalej badać pomiary odkształcenia lewego przedsionka, w tym globalnego odkształcenia podłużnego lewego przedsionka (LA GLS), jako predyktorów utrzymania prawidłowego rytmu zatokowego po kardiowersji. Oczekuje się, że niższy LA GLS będzie przewidywał nawrót AF. W tym celu badacze będą badać pacjentów z AF w Pen Bay Medical Center, którzy przeszli kardiowersję, mierzyć ich LA GLS przed kardiowersją i oceniać utrzymanie rytmu zatokowego 6 miesięcy po kardiowersji. Oczekuje się, że badanie to potwierdzi LA GLS jako marker utrzymania rytmu zatokowego po kardiowersji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

209

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maine
      • Rockport, Maine, Stany Zjednoczone, 04856
        • Pen Bay Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • • Pacjenci zidentyfikowani w PBMC z udokumentowanym rozpoznaniem AF (w dowolnym momencie) i którzy przeszli jakąkolwiek kardiowersję.

    • Pacjent musiałby również mieć wykonane badanie echokardiograficzne w ciągu sześciu miesięcy przed kardiowersją (wykonaną z dowolnego powodu) z dobrze uwidocznionym sklepieniem przedsionków, aby wykonać dokładne pomiary za pomocą oprogramowania TOMTEC-ARENA.

Kryteria wyłączenia:

  • • Pacjenci z niedomykalnością mitralną większą niż umiarkowana (skuteczne ujście niedomykalności >= 0,2 mm2)

    • Pacjenci z pooperacyjną naprawą lub wymianą zastawki, jeśli zabieg wykonano z torakotomią
    • Każdy pacjent, który przeszedł jakąkolwiek operację kardiochirurgiczną wymagającą torakotomii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci zidentyfikowani w PBMC z udokumentowanym rozpoznaniem AF
Pacjenci zidentyfikowani w PBMC z udokumentowanym rozpoznaniem AF (w dowolnym momencie) i którzy przeszli jakąkolwiek kardiowersję.
Historyczne echokardiogramy pacjentów spełniających kryteria włączenia do badania zostaną przesłane do tego oprogramowania, które zostało niedawno nabyte przez Oddział Kardiologii PBMC. Usługi informacyjne MaineHealth współpracują obecnie z personelem badawczym, aby zapewnić odpowiednią zgodność bezpieczeństwa w sieci. LA GLS nie był wcześniej rutynowo zbierany z echokardiogramów wykonywanych w PBMC z powodu braku takiej technologii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów ze związkiem między globalnym obciążeniem podłużnym lewego przedsionka a utrzymaniem rytmu zatokowego po kardiowersji
Ramy czasowe: 12 miesięcy

Globalne odkształcenie podłużne lewego przedsionka mierzone za pomocą programu TOMTECH - ARENA w porównaniu z czasem utrzymania rytmu zatokowego po planowej kardiowersji.

Czas, w miesiącach, rytm zatokowy był utrzymany.

12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Crystal Blake-Parlin, Pen Bay Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Blake-ParlinTOMTEC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj