Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sinusrytmin ennustaminen ja ylläpito eteisvärinäpotilailla

torstai 20. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Crystal Blake-Parlin
Eteisvärinä (AF) on yleisin kliinisessä käytännössä havaittu sydämen rytmihäiriö, ja arviolta 2,7–6,1 miljoonaa ihmistä Yhdysvalloissa kärsii siitä [1]. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että vasemman eteisen tilavuus on ennakoiva mitta eteisvärinästä [2]. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on täydentää kirjallisuutta tutkimalla vasemman eteisen globaalin pitkittäisjännityksen (LA GLS) ennustavia mittareita, jotka viittaavat normaalin sinusrytmin säilymiseen kardioversion jälkeen. Jos tutkijat voisivat saada käsityksen LA GLS:n ja kardioversion välisestä yhteydestä eteisvärinää sairastavilla potilailla, tutkijat voisivat mahdollisesti auttaa potilaiden kliinisessä hoidossa kardioversiota edeltävässä/jälkeisessä vaiheessa ja mahdollisesti muuttaa huonoja tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Eteisvärinä (AF) on sydämen rytmihäiriö, jossa sydämen yläkammioiden normaali syke on epäsäännöllinen, mikä johtaa huonoon verenkiertoon alakammioihin. Riskitekijöitä ovat ikä, korkea verenpaine, liikalihavuus, eurooppalaiset syntyperät, diabetes, sydämen vajaatoiminta, iskeeminen sydänsairaus, kilpirauhasen liikatoiminta, krooninen munuaissairaus, runsas alkoholinkäyttö ja suurentuneet sydämen kammiot vasemmalla puolella [3]. AF lisää ihmisen riskiä saada aivohalvaus ja aiheuttaa arviolta 130 000 kuolemantapausta vuosittain [1]. Hoito sisältää yleensä lääkityksen, leikkauksen ja/tai terveellisten elämäntapojen muutokset [1]. Sähköistä kardioversiota, jossa potilaalle on tehtävä sedaatio tai yleisanestesia, käytetään myös jatkuvan AF-potilaiden muuttamiseksi normaaliin sinusrytmiin. Sähköiseen kardioversioon on liitetty korkea, 68–98 %:n alkuperäinen onnistumisprosentti [4], mutta sinusrytmin pitkäaikainen ylläpito on osoittautunut haastavaksi [5]. Potilaalle mahdollisesti aiheutuvien riskien vuoksi on tärkeää ymmärtää, mitkä potilaat ovat hyviä kandidaatteja kardioversiohoitoon. Katsausartikkelissa kuvataan AF:n kestoa, sukupuolta, ikää, painon tupakointitilaa, sokkien lukumäärää kardioversiossa, ablaation jälkeisiä toimenpiteitä, lääkkeitä, verenpainetautia, diabetesta, kroonista obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), obstruktiivinen uniapnea, munuaisten vajaatoiminta, kilpirauhasen liikatoiminta , sepelvaltimotaudin, kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan, vasemman systolisen toimintahäiriön, vasemman diastolisen toimintahäiriön, vasemman kammion hypertrofian, sydänläppäsairauden ja vasemman eteisen koon on havaittu liittyvän sinusrytmin ylläpitämiseen [6].

Kaikukardiografiaa on käytetty yhä enemmän sydämen rakenteen ja aivohalvausriskin ymmärtämiseen AF:ää sairastavilla potilailla, joilla on vasemman eteisen koko, vasemman kammion seinämän paksuus ja vasemman kammion toimintahäiriö, jotka on tunnustettu AF:n itsenäisiksi ennustajiksi [7]. Kasvava näyttö tukee sitä, että vasemman eteisen jännitysmittaukset voivat ennustaa AF-potilaiden tuloksia, mukaan lukien aivohalvaus ja AF:n uusiutuminen katetriablaation jälkeen [8], [9]. Tutkijat pyrkivät edelleen tutkimaan vasemman eteisen jännitysmittauksia, mukaan lukien vasemman eteisen globaali pituussuuntainen venymä (LA GLS), ennustajina normaalin sinusrytmin säilymistä kardioversion jälkeen. On odotettavissa, että pienempi LA GLS ennustaa AF:n toistumisen. Tätä varten tutkijat tutkivat AF-potilaita Pen Bay Medical Centerissä, joille on tehty kardioversio, mittaamalla LA GLS:n esikardioversion ja arvioimalla sinusrytmin säilymistä 6 kuukautta kardioversion jälkeen. Tämän tutkimuksen odotetaan vahvistavan LA GLS:n merkkiaineena sinusrytmin ylläpitämiselle kardioversion jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

209

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maine
      • Rockport, Maine, Yhdysvallat, 04856
        • Pen Bay Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • • PBMC-potilaat, joilla on dokumentoitu AF-diagnoosi (milloin tahansa) ja joille on tehty kardioversio.

    • Potilaalle on täytynyt tehdä myös sydämen kaikututkimus kuuden kuukauden sisällä ennen kardioversiota (josta syystä tahansa) hyvin visualisoidulla eteiskatolla, jotta mittaukset voidaan suorittaa tarkasti TOMTEC-ARENA-ohjelmistolla.

Poissulkemiskriteerit:

  • • Potilaat, joilla on keskivaikeaa suurempi mitraalinen regurgitaatio (tehokas regurgitanttiaukko >= .2 mm2)

    • Potilaat, joille on tehty leikkauksen jälkeinen läppäkorjaus tai vaihto, jos toimenpide tehtiin torakotomialla
    • Jokainen potilas, jolla on ollut sydänleikkaus, joka on vaatinut torakotomiaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PBMC:ssä tunnistetut potilaat, joilla on dokumentoitu AF-diagnoosi
Potilaat, jotka on tunnistettu PBMC:ssä, joilla on dokumentoitu AF-diagnoosi (milloin tahansa) ja joille on tehty kardioversio.
Tutkimuskriteerit täyttävien potilaiden historialliset kaikukuvaukset ladataan tähän ohjelmistoon, jonka PBMC:n kardiologiaosasto on vastikään hankkinut. MaineHealth Information Services työskentelee parhaillaan tutkimushenkilöstön kanssa varmistaakseen asianmukaisen suojauksen noudattamisen verkossa. LA GLS:ää ei ole aiemmin kerätty rutiininomaisesti PBMC:ssä tehdyistä kaikututkimuksista tällaisen tekniikan puutteen vuoksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden määrä, joilla on suhde vasemman eteisen maailmanlaajuisen pitkittäisen jännityksen ja sinusrytmin ylläpidon välillä kardioversion jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Vasemman eteisen globaali pituussuuntainen jännitys mitattuna TOMTECH - ARENA -ohjelmistolla verrattuna sinusrytmin ylläpitoon elektiivisen kardioversion jälkeen.

Aika, kuukausina, sinusrytmi säilyi.

12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Crystal Blake-Parlin, Pen Bay Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 6. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 6. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Blake-ParlinTOMTEC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä

Tilaa