Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelse og vedligeholdelse af sinusrytme blandt patienter med atrieflimren

20. juli 2023 opdateret af: Crystal Blake-Parlin
Atrieflimren (AF) er den mest almindelige hjerterytmeforstyrrelse set i klinisk praksis, med anslået 2,7-6,1 millioner mennesker i USA, der er ramt af lidelsen [1]. Tidligere undersøgelser har vist, at venstre forkammervolumen er et prædiktivt mål for hændelig atrieflimren [2]. Denne undersøgelse har til formål at tilføje til litteraturen ved at undersøge prædiktive mål for venstre atriel global longitudinell belastning (LA GLS), som kunne tyde på opretholdelse af normal sinusrytme efter kardioversion. Hvis efterforskerne kunne få indsigt i sammenhængen mellem LA GLS og kardioversion blandt patienter med atrieflimren, kunne efterforskerne potentielt hjælpe med den kliniske behandling af patienter før/efter kardioversion og potentielt ændre dårlige resultater.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Atrieflimren (AF) er en hjerterytmeforstyrrelse, hvor det normale slag i hjertets øvre kamre er uregelmæssigt, hvilket fører til dårlig blodgennemstrømning til de nedre kamre. Risikofaktorer omfatter ældre alder, forhøjet blodtryk, fedme, europæiske afstamning, diabetes, hjertesvigt, iskæmisk hjertesygdom, hyperthyroidisme, kronisk nyresygdom, stort alkoholforbrug og forstørrede hjertekamre i venstre side [3]. AF øger en persons risiko for slagtilfælde og bidrager til anslået 130.000 dødsfald hvert år [1]. Behandling omfatter generelt medicin, kirurgi og/eller ændringer i sund livsstil [1]. Elektrisk kardioversion, hvor patienten skal gennemgå sedation eller generel anæstesi, bruges også til at omdanne patienter med vedvarende AF til normal sinusrytme. Elektrisk kardioversion har været forbundet med en høj initial succesrate på 68-98% [4], men langsigtet vedligeholdelse af sinusrytme har vist sig at være udfordrende [5]. På grund af de potentielle risici, som patienten pådrager sig, er det vigtigt at forstå, hvilke patienter der er gode kandidater til kardioversionsbehandling. En oversigtsartikel beskriver varigheden af ​​AF, køn, alder, vægtrygestatus, antal stød ved kardioversion, post-ablationsprocedure, medicin, hypertension, diabetes, kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), obstruktiv søvnapnø, nedsat nyrefunktion, hyperthyroidisme , koronararteriesygdom, kongestiv hjertesvigt, venstre systolisk dysfunktion, venstre diastolisk dysfunktion, venstre ventrikulær hypertrofi, hjerteklapsygdom og venstre atriel størrelse har hver vist sig at være forbundet med opretholdelse af sinusrytme [6].

Ekkokardiografi er blevet brugt i stigende grad til at forstå hjertestrukturen og risikoen for slagtilfælde blandt patienter med AF, med venstre atriel størrelse, venstre ventrikelvægtykkelse og venstre ventrikulær dysfunktion anerkendt som uafhængige prædiktorer for AF [7]. Stigende evidens understøtter, at belastningsmålingerne i venstre forkammer kan være en forudsigelse for udfald blandt AF-patienter, herunder slagtilfælde og tilbagefald af AF efter kateterablation [8], [9]. Efterforskerne sigter på yderligere at udforske belastningsmålinger i venstre atriel, herunder global longitudinell belastning i venstre atriel (LA GLS), som forudsigere for opretholdelse af normal sinusrytme efter kardioversion. Det forventes, at en lavere LA GLS vil forudsige gentagelse af AF. For at gøre dette vil efterforskerne studere patienter med AF på Pen Bay Medical Center, som har gennemgået kardioversion, måling af deres LA GLS præ-kardioversion og vurdere opretholdelse af sinusrytme 6 måneder efter kardioversion. Det forventes, at denne undersøgelse vil bekræfte LA GLS som en markør for opretholdelse af sinusrytme efter kardioversion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

209

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maine
      • Rockport, Maine, Forenede Stater, 04856
        • Pen Bay Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Patienter identificeret på PBMC med en dokumenteret diagnose AF (på et hvilket som helst tidspunkt), og som har gennemgået en hvilken som helst kardioversion.

    • Patienten skal også have fået et ekkokardiogram inden for seks måneder før kardioversion (udført af en hvilken som helst årsag) med et godt visualiseret atrielt tag for at kunne udføre målingerne nøjagtigt ved hjælp af TOMTEC-ARENA-softwaren.

Ekskluderingskriterier:

  • • Patienter med mitral regurgitation større end moderat (effektiv regurgitant åbning >= 0,2 mm2)

    • Patienter med post-kirurgisk klapreparation eller udskiftning, hvis proceduren blev udført med en torakotomi
    • Enhver patient har fået foretaget en hjerteoperation, der kræver en thorakotomi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter identificeret på PBMC med en dokumenteret diagnose af AF
Patienter identificeret på PBMC med en dokumenteret diagnose AF (på et hvilket som helst tidspunkt), og som har gennemgået en hvilken som helst kardioversion.
De historiske ekkokardiogrammer fra patienter, der opfylder undersøgelsens inklusionskriterier, vil blive uploadet til denne software, som nyligt blev erhvervet af PBMC Cardiology Department. MaineHealth Information Services arbejder i øjeblikket med undersøgelsespersonale for at sikre passende sikkerhedsoverholdelse inden for netværket. LA GLS er ikke tidligere blevet rutinemæssigt indsamlet fra ekkokardiogrammer udført på PBMC på grund af mangel på sådan teknologi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med et forhold mellem venstre forkammer global langsgående belastning og opretholdelse af sinusrytme efter kardioversion
Tidsramme: 12 måneder

Venstre forkammers globale longitudinelle belastning målt ved hjælp af TOMTECH - ARENA-softwareprogrammet sammenlignet med varigheden af ​​opretholdelsen af ​​sinusrytmen efter elektiv kardioversion.

Tiden i måneder blev bibeholdt sinusrytmen.

12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Crystal Blake-Parlin, Pen Bay Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

6. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

18. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Blake-ParlinTOMTEC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Abonner