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Prédiction et maintien du rythme sinusal chez les patients atteints de fibrillation auriculaire

20 juillet 2023 mis à jour par: Crystal Blake-Parlin
La fibrillation auriculaire (FA) est le trouble du rythme cardiaque le plus courant observé en pratique clinique, avec environ 2,7 à 6,1 millions de personnes aux États-Unis touchées par ce trouble [1]. Des études antérieures ont démontré que le volume auriculaire gauche est une mesure prédictive de la fibrillation auriculaire incidente [2]. Cette étude vise à compléter la littérature en étudiant les mesures prédictives de la contrainte longitudinale globale auriculaire gauche (LA GLS) qui suggéreraient le maintien d'un rythme sinusal normal après la cardioversion. Si les chercheurs pouvaient mieux comprendre le lien entre LA GLS et la cardioversion chez les patients atteints de fibrillation auriculaire, ils pourraient potentiellement aider à la prise en charge clinique des patients avant/après la cardioversion et potentiellement modifier les mauvais résultats.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La fibrillation auriculaire (FA) est un trouble du rythme cardiaque dans lequel les battements normaux dans les cavités supérieures du cœur sont irréguliers, entraînant une mauvaise circulation sanguine vers les cavités inférieures. Les facteurs de risque comprennent l'âge avancé, l'hypertension artérielle, l'obésité, l'ascendance européenne, le diabète, l'insuffisance cardiaque, les cardiopathies ischémiques, l'hyperthyroïdie, les maladies rénales chroniques, la forte consommation d'alcool et l'hypertrophie des cavités cardiaques du côté gauche [3]. La FA augmente le risque d'AVC et contribue à environ 130 000 décès chaque année [1]. Le traitement comprend généralement des médicaments, une intervention chirurgicale et/ou des changements de mode de vie sains [1]. La cardioversion électrique, dans laquelle le patient doit subir une sédation ou une anesthésie générale, est également utilisée pour convertir les patients atteints de FA persistante en rythme sinusal normal. La cardioversion électrique a été associée à un taux de réussite initial élevé de 68 à 98 % [4], mais le maintien à long terme du rythme sinusal s'est avéré difficile [5]. En raison des risques potentiels encourus pour le patient, il est important de comprendre quels patients sont de bons candidats pour la thérapie de cardioversion. Un article de synthèse décrit la durée de la FA, le sexe, l'âge, le poids, le statut tabagique, le nombre de chocs lors de la cardioversion, la procédure post-ablation, les médicaments, l'hypertension, le diabète, la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), l'apnée obstructive du sommeil, l'insuffisance rénale, l'hyperthyroïdie. , la coronaropathie, l'insuffisance cardiaque congestive, la dysfonction systolique gauche, la dysfonction diastolique gauche, l'hypertrophie ventriculaire gauche, la cardiopathie valvulaire et la taille de l'oreillette gauche ont chacune été associées au maintien du rythme sinusal [6].

L'échocardiographie est de plus en plus utilisée pour comprendre la structure cardiaque et le risque d'AVC chez les patients atteints de FA, la taille de l'oreillette gauche, l'épaisseur de la paroi ventriculaire gauche et la dysfonction ventriculaire gauche étant reconnues comme des prédicteurs indépendants de la FA [7]. De plus en plus de preuves soutiennent que les mesures de la contrainte auriculaire gauche peuvent être un facteur prédictif des résultats chez les patients atteints de FA, y compris les accidents vasculaires cérébraux et la récidive de la FA après ablation par cathéter [8], [9]. Les chercheurs visent à explorer davantage les mesures de la contrainte auriculaire gauche, y compris la contrainte longitudinale globale auriculaire gauche (LA GLS), en tant que prédicteurs du maintien du rythme sinusal normal après la cardioversion. On s'attend à ce qu'un LA GLS inférieur prédise la récurrence de la FA. Pour ce faire, les chercheurs étudieront des patients atteints de FA au Pen Bay Medical Center qui ont subi une cardioversion, en mesurant leur pré-cardioversion LA GLS et en évaluant le maintien du rythme sinusal 6 mois après la cardioversion. Il est prévu que cette étude confirmera le LA GLS comme marqueur du maintien du rythme sinusal après la cardioversion.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

209

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Caroline Knight, BSN
  • Numéro de téléphone: 207-301-8959
  • E-mail: cknight@pbmc.org

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Maine
      • Rockport, Maine, États-Unis, 04856
        • Pen Bay Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • • Les patients identifiés au PBMC avec un diagnostic documenté de FA (à tout moment) et qui ont subi une cardioversion.

    • Le patient devrait également avoir eu un échocardiogramme dans les six mois avant la cardioversion (réalisée pour quelque raison que ce soit) avec un toit auriculaire bien visualisé afin d'effectuer les mesures avec précision à l'aide du logiciel TOMTEC-ARENA.

Critère d'exclusion:

  • • Patients avec une régurgitation mitrale supérieure à modérée (orifice régurgitant efficace >= .2 mm2)

    • Patients ayant subi une réparation ou un remplacement valvulaire post-chirurgical, si la procédure a été effectuée avec une thoracotomie
    • Tout patient ayant subi une chirurgie cardiaque nécessitant une thoracotomie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients identifiés au PBMC avec un diagnostic documenté de FA
Patients identifiés au PBMC avec un diagnostic documenté de FA (à tout moment) et qui ont subi une cardioversion.
Les échocardiogrammes historiques des patients qui répondent aux critères d'inclusion de l'étude seront téléchargés dans ce logiciel, qui a été récemment acquis par le service de cardiologie de PBMC. MaineHealth Information Services travaille actuellement avec le personnel de l'étude pour assurer une conformité de sécurité appropriée au sein du réseau. LA GLS n'a pas été systématiquement collecté auparavant à partir d'échocardiogrammes effectués au PBMC en raison du manque d'une telle technologie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de patients présentant une relation entre la contrainte longitudinale globale de l'oreillette gauche et le maintien du rythme sinusal après cardioversion
Délai: 12 mois

Contrainte longitudinale globale auriculaire gauche mesurée à l'aide du logiciel TOMTECH - ARENA par rapport à la durée du maintien du rythme sinusal après une cardioversion élective.

Temps, en mois, le rythme sinusal a été maintenu.

12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Crystal Blake-Parlin, Pen Bay Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2020

Achèvement primaire (Réel)

6 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

6 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2020

Première publication (Réel)

18 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Blake-ParlinTOMTEC

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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