心房細動患者における洞調律の予測と維持
調査の概要
詳細な説明
心房細動 (AF) は、心臓の上部心室の正常な鼓動が不規則になり、下部心室への血流が低下する不整脈です。 危険因子には、高齢、高血圧、肥満、ヨーロッパ系、糖尿病、心不全、虚血性心疾患、甲状腺機能亢進症、慢性腎臓病、大量のアルコール摂取、左側の心腔拡大などがあります [3]。 AF は脳卒中のリスクを高め、毎年推定 130,000 人の死亡に寄与しています [1]。 治療には、一般的に投薬、手術、および/または健康的なライフスタイルの変更が含まれます [1]。 患者が鎮静または全身麻酔を受けなければならない電気的除細動も、持続性心房細動の患者を正常な洞調律に変換するために使用されます。 電気的除細動は、68 ~ 98% という高い初期成功率と関連付けられています [4] が、洞調律の長期維持は困難であることが証明されています [5]。 患者に生じる潜在的なリスクがあるため、どの患者が除細動療法に適しているかを理解することが重要です。 レビュー記事では、心房細動の持続時間、性別、年齢、体重、喫煙状況、除細動時のショック回数、アブレーション後の処置、投薬、高血圧、糖尿病、慢性閉塞性肺疾患 (COPD)、閉塞性睡眠時無呼吸症候群、腎障害、甲状腺機能亢進症について説明しています。 、冠動脈疾患、うっ血性心不全、左収縮機能障害、左拡張機能障害、左心室肥大、心臓弁膜症、および左心房の大きさは、それぞれ洞調律の維持に関連していることがわかっています[6]。
左心房のサイズ、左心室の壁の厚さ、および左心室の機能不全が心房細動の独立した予測因子として認識されている [7]。 左心房ひずみの測定値が、カテーテルアブレーション後の脳卒中や AF の再発など、AF 患者の転帰の予測因子となり得ることを裏付ける証拠が増えています [8]、[9]。 研究者らは、心臓除細動後の正常な洞調律維持の予測因子として、左心房全体縦方向ひずみ (LA GLS) を含む左心房ひずみ測定をさらに調査することを目指しています。 LA GLS が低いほど、AF の再発が予測されると予想されます。 これを行うために、治験責任医師は、除細動を受けたペンベイ医療センターの心房細動患者を研究し、除細動前の LA GLS を測定し、除細動後 6 か月の洞調律の維持を評価します。 この研究は、除細動後の洞調律の維持のマーカーとして LA GLS を確認することが期待されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Caroline Knight, BSN
- 電話番号:207-301-8959
- メール:cknight@pbmc.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Crystal Blake-Parlin
- 電話番号:207-301-8460
- メール:cblakeparl@wcgh.org
研究場所
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Maine
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Rockport、Maine、アメリカ、04856
- Pen Bay Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
• PBMC で特定され、心房細動の診断が文書化されている患者 (任意の時点で) およびカルディオバージョンを受けた患者。
- 患者は、TOMTEC-ARENA ソフトウェアを使用して測定を正確に実行するために、十分に視覚化された心房屋根を使用して、除細動前の 6 か月以内に (何らかの理由で実行された) 心エコー図を取得する必要があります。
除外基準:
• 僧帽弁逆流が中等度を超える患者 (実効逆流開口部 >= .2 mm2)
- 手術後に弁の修復または置換を行った患者(手術が開胸術で行われた場合)
- 開胸を必要とする心臓手術を受けた患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:PBMCでAFの診断が文書化されて特定された患者
PBMCでAFの診断が文書化され(任意の時点で)、電気的ディオバージョンを受けた患者と特定された患者。
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研究の包含基準を満たす患者からの過去の心エコー図は、PBMC 心臓科によって新たに取得されたこのソフトウェアにアップロードされます。
MaineHealth Information Services は現在、研究スタッフと協力して、ネットワーク内の適切なセキュリティ コンプライアンスを保証しています。
LA GLS は、そのような技術が不足しているため、PBMC で実行された心エコー図から以前は定期的に収集されていませんでした。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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左心房全体の縦方向の緊張と電気的除細動後の洞調律の維持との間に関係がある患者の数
時間枠:12ヶ月
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TOMTECH - ARENA ソフトウェア プログラムを使用して測定した左心房全体の縦方向の歪みを、選択的電気的除細動後の洞調律の維持期間と比較しました。 洞調律が維持された時間(月単位)。 |
12ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。