Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förutsägelse och underhåll av sinusrytm bland patienter med förmaksflimmer

20 juli 2023 uppdaterad av: Crystal Blake-Parlin
Förmaksflimmer (AF) är den vanligaste hjärtrytmstörningen som ses i klinisk praxis, med uppskattningsvis 2,7-6,1 miljoner människor i USA drabbade av störningen [1]. Tidigare studier har visat att vänster förmaksvolym är ett prediktivt mått på incidentande förmaksflimmer [2]. Denna studie syftar till att lägga till litteraturen genom att undersöka prediktiva mått på global longitudinell belastning i vänster förmak (LA GLS) som skulle tyda på bibehållande av normal sinusrytm efter elkonvertering. Om utredarna kunde få insikt om sambandet mellan LA GLS och elkonvertering bland patienter med förmaksflimmer, skulle utredarna potentiellt kunna hjälpa den kliniska behandlingen av patienter före/efter elkonvertering och potentiellt förändra dåliga resultat.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Förmaksflimmer (AF) är en hjärtrytmrubbning där den normala pulsen i hjärtats övre kammare är oregelbunden, vilket leder till dåligt blodflöde till de nedre kamrarna. Riskfaktorer inkluderar högre ålder, högt blodtryck, fetma, europeisk härkomst, diabetes, hjärtsvikt, ischemisk hjärtsjukdom, hypertyreos, kronisk njursjukdom, kraftig alkoholkonsumtion och förstorade hjärtkammare på vänster sida [3]. AF ökar en persons risk för stroke och bidrar till uppskattningsvis 130 000 dödsfall varje år [1]. Behandlingen inkluderar vanligtvis medicinering, kirurgi och/eller hälsosamma livsstilsförändringar [1]. Elektrisk elkonvertering, där patienten måste genomgå sedering eller generell anestesi, används också för att omvandla patienter med ihållande AF till normal sinusrytm. Elektrisk elkonvertering har associerats med en hög initial framgångsfrekvens på 68-98% [4], men långsiktigt underhåll av sinusrytm har visat sig vara utmanande [5]. På grund av de potentiella riskerna för patienten är det viktigt att förstå vilka patienter som är bra kandidater för elkonverteringsterapi. En översiktsartikel beskriver varaktigheten av AF, kön, ålder, rökstatus i vikt, antal chocker vid elkonvertering, postablationsförfarande, mediciner, hypertoni, diabetes, kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL), obstruktiv sömnapné, nedsatt njurfunktion, hypertyreos , kranskärlssjukdom, kongestiv hjärtsvikt, vänster systolisk dysfunktion, vänster diastolisk dysfunktion, vänster ventrikulär hypertrofi, valvulär hjärtsjukdom och vänster förmaksstorlek har var och en visat sig vara associerade med bibehållande av sinusrytm [6].

Ekokardiografi har i ökande grad använts för att förstå hjärtstrukturen och risken för stroke bland patienter med AF, med vänster förmaksstorlek, vänsterkammarväggtjocklek och vänsterkammardysfunktion erkänd som oberoende prediktorer för AF [7]. Ökande bevis stöder att de vänstra förmakets belastningsmätningar kan vara en prediktor för utfall bland AF-patienter, inklusive stroke och AF-recidiv efter kateterablation [8], [9]. Utredarna syftar till att ytterligare utforska belastningsmätningar i vänster förmak, inklusive global longitudinell töjning i vänster förmak (LA GLS), som prediktorer för upprätthållande av normal sinusrytm efter elkonvertering. Det förväntas att en lägre LA GLS kommer att förutsäga AF-återfall. För att göra detta kommer utredarna att studera patienter med AF vid Pen Bay Medical Center som har genomgått elkonvertering, mäta deras LA GLS pre-cardioversion och bedöma bibehållandet av sinusrytm 6 månader efter elkonvertering. Det förväntas att denna studie kommer att bekräfta LA GLS som en markör för upprätthållande av sinusrytm efter elkonvertering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

209

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maine
      • Rockport, Maine, Förenta staterna, 04856
        • Pen Bay Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • • Patienter som identifierats vid PBMC med en dokumenterad diagnos av AF (vid vilken tidpunkt som helst) och som har genomgått någon elkonvertering.

    • Patienten skulle också behöva ha genomgått ett ekokardiogram inom sex månader före elkonvertering (utförd av någon anledning) med ett väl visualiserat förmakstak för att kunna utföra mätningarna exakt med programvaran TOMTEC-ARENA.

Exklusions kriterier:

  • • Patienter med en mitralisuppstötning mer än måttlig (effektiv uppstötningsöppning >= 0,2 mm2)

    • Patienter med ventilreparation eller ersättning efter operation, om ingreppet gjordes med en torakotomi
    • Varje patient har genomgått någon hjärtoperation som kräver en torakotomi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patienter identifierade vid PBMC med en dokumenterad diagnos av AF
Patienter som identifierats vid PBMC med en dokumenterad diagnos av AF (vid vilken tidpunkt som helst) och som har genomgått någon elkonvertering.
De historiska ekokardiogrammen från patienter som uppfyller studiens inklusionskriterier kommer att laddas upp till denna programvara, som nyligen förvärvades av PBMC Cardiology Department. MaineHealth Information Services arbetar för närvarande med studiepersonal för att säkerställa lämplig säkerhetsefterlevnad inom nätverket. LA GLS har inte rutinmässigt samlats in tidigare från ekokardiogram utförda vid PBMC på grund av brist på sådan teknologi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal patienter med ett förhållande mellan global longitudinell belastning i vänster förmak och bibehållande av sinusrytm efter elkonvertering
Tidsram: 12 månader

Vänster förmaks globala longitudinella töjning mätt med hjälp av programvaran TOMTECH - ARENA jämfört med varaktigheten av bibehållandet av sinusrytm efter elektiv elkonvertering.

Tiden, i månader, bibehölls sinusrytmen.

12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Crystal Blake-Parlin, Pen Bay Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

6 september 2022

Avslutad studie (Faktisk)

6 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2020

Första postat (Faktisk)

18 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Blake-ParlinTOMTEC

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera