下肢骨突炎的管理：对健康状况长期影响的横断面研究
2023年2月27日 更新者：Kasper Krommes、Hvidovre University Hospital
下肢骨突炎会导致长期疼痛、功能下降，并会减少或完全阻碍参与体育活动，但对健康的长期后果知之甚少。
我们这项调查的目的是收集 1977 年至 2020 年期间被诊断患有下肢骨突炎的所有成年人的自我报告健康状况，并将这些数据与背景人群的标准值进行比较。
因此，我们正在根据丹麦国家患者登记处的数据开展一项全国性横断面研究。
在本协议中，我们尽可能详细地描述了计划的方法。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1218
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Hvidovre、丹麦、2650
- Kasper Krommes
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
样本量将很方便，没有预先确定最小或最大感兴趣样本的截止值，相反，最终的受访者样本将基于许多已指定的诊断代码和对调查的回应。
描述
纳入标准：
- 所有在 1977 年至 2020 年间在丹麦接受过与下肢骨突炎相关的诊断代码（Severs、Sinding-Larsen Johansson、Osgood Schlatter）的 18-55 岁患者都有资格参加。
排除标准：
- 患病的参与者将被审查
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：横截面
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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身心健康
大体时间：基线
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SF-12 (Short-form 12 item) 健康调查
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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睡眠：问题和持续时间
大体时间：基线
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基线
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自我报告的对参与体育活动和运动的满意度
大体时间：基线
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Tegner 活动量表（0-10，10 表示没有身体活动）和个人具体问题
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基线
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膝盖痛
大体时间：基线
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以 0-100 数字疼痛等级量表评估（0 表示没有疼痛）膝盖或其他身体部位，以及上周或上个月最严重的疼痛
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基线
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KOOS 量表
大体时间：基线
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膝关节损伤和骨关节炎结果评分 (KOOS) 及其 5 个分量表，每个分量表的评分均为 0-100，其中 100 分表示没有问题。
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基线
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来自全国健康调查的合并症数量。和膝盖或脚后跟的肌肉骨骼诊断
大体时间：基线
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基线
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PAS-2
大体时间：基线
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身体活动量表
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月8日
初级完成 (实际的)
2021年4月22日
研究完成 (实际的)
2021年4月22日
研究注册日期
首次提交
2020年3月17日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月17日
首次发布 (实际的)
2020年3月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月27日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
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