Alaraajojen apofysiitin hoito: poikkileikkaustutkimus pitkäaikaisesta vaikutuksesta terveydentilaan
maanantai 27. helmikuuta 2023 päivittänyt: Kasper Krommes, Hvidovre University Hospital
Alaraajojen apofysiitti aiheuttaa pitkäaikaista kipua, toimintakyvyn heikkenemistä ja voi vähentää tai kokonaan estää urheilun ja fyysisen aktiivisuuden osallistumisen, mutta pitkän aikavälin terveysvaikutuksista on vähän tietoa.
Tavoitteenamme tällä tutkimuksella on kerätä kaikkien aikuisten, joilla on diagnosoitu alaraajojen apofysiitti vuosina 1977-2020, itsensä ilmoittama terveydentila ja verrata näitä tietoja taustaväestön normatiivisiin arvoihin.
Siksi teemme kansallista poikkileikkaustutkimusta, joka perustuu Tanskan kansallisen potilasrekisterin tietoihin.
Tässä protokollassa kuvataan mahdollisimman yksityiskohtaisesti suunnitellut menetelmät.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1218
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hvidovre, Tanska, 2650
- Kasper Krommes
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Otoskoko on kätevä ilman ennalta määritettyä rajaa pienimmälle tai suurimmalle kiinnostavalle otokselle, vaan lopullinen vastaajien otos perustuu siihen, kuinka monille on nimetty diagnostiset koodit ja hän vastaa kyselyyn.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistumiskelpoisia ovat kaikki 18-55-vuotiaat potilaat, jotka ovat saaneet alaraajojen apofysiittiin liittyvät diagnostiset koodit (Severs, Sinding-Larsen Johansson, Osgood Schlatter) vuosina 1977-2020 Tanskassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Sairaat osallistujat sensuroidaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysinen ja henkinen terveys
Aikaikkuna: Perustaso
|
SF-12 (lyhytmuotoinen 12 kohta) terveyskysely
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uni: ongelmat ja kesto
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
|
Itse ilmoittama tyytyväisyys fyysiseen toimintaan ja urheiluun osallistumiseen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tegnerin aktiivisuusasteikko (0-10, 10 ei fyysistä toimintaa) ja yksittäisiä erityiskysymyksiä
|
Perustaso
|
|
Polvikipu
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioitu 0-100 numeerisella kivun arviointiasteikolla, joka koskee polvea tai muita kehon osia (0 on ei kipua) ja pahin kipu viime viikolla tai viime kuussa
|
Perustaso
|
|
KOOS-alavaa'at
Aikaikkuna: Perustaso
|
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet (KOOS) ja sen 5 alaasteikko, joista kukin saa pisteet 0–100, ja 100 on ei ongelmia.
|
Perustaso
|
|
Liitännäissairauksien määrä kansallisesta terveystutkimuksesta. ja tuki- ja liikuntaelimistön diagnoosit polvesta tai kantapäästä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
|
PAS-2
Aikaikkuna: Perustaso
|
Fyysisen aktiivisuuden asteikko
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 8. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 22. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 22. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 123456789
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Täysi tietojoukko, lukuun ottamatta henkilökohtaisia tunnisteita, julkaistaan esitulosteen rinnalla, kun tulokset on jaettu.
IPD-jaon aikakehys
Ensijulkaisun jälkeen ja lähitulevaisuudessa sen jälkeen.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .