Manejo da apofisite dos membros inferiores: um estudo transversal sobre o impacto a longo prazo no estado de saúde
27 de fevereiro de 2023 atualizado por: Kasper Krommes, Hvidovre University Hospital
A apofisite dos membros inferiores causa dor a longo prazo, diminuição da função e pode reduzir ou impedir completamente a participação em esportes e atividades físicas, mas há pouco conhecimento sobre as consequências a longo prazo para a saúde.
Nosso objetivo com esta investigação é capturar o estado de saúde autorrelatado de todos os adultos diagnosticados com apofisite de membros inferiores no período de 1977 a 2020 e comparar esses dados com valores normativos para a população de base.
Estamos, portanto, conduzindo um estudo transversal nacional com base em dados do Registro Nacional de Pacientes da Dinamarca.
Neste protocolo descrevemos, o mais detalhadamente possível, os métodos planejados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1218
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hvidovre, Dinamarca, 2650
- Kasper Krommes
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O tamanho da amostra será de conveniência, sem corte pré-determinado para a menor ou maior amostra de interesse; em vez disso, a amostra final de entrevistados será baseada em quantos tiverem sido designados os códigos de diagnóstico e respondem à pesquisa.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com idades entre 18 e 55 anos que receberam códigos de diagnóstico relativos a apofisite de membros inferiores (Severs, Sinding-Larsen Johansson, Osgood Schlatter) nos anos de 1977-2020 na Dinamarca serão elegíveis para participar.
Critério de exclusão:
- Participantes doentes serão censurados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Saúde física e mental
Prazo: Linha de base
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Pesquisa de saúde SF-12 (forma abreviada 12 itens)
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sono: problemas e duração
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Nível autorrelatado de satisfação com a participação em atividades físicas e esportivas
Prazo: Linha de base
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Escala de atividade Tegner (0-10, sendo 10 nenhuma atividade física) e questões específicas específicas individuais
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Linha de base
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Dor no joelho
Prazo: Linha de base
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Avaliada em uma escala numérica de dor de 0 a 100 pertencente (0 sendo nenhuma dor) ao joelho ou outras partes do corpo, e pior dor na última semana ou no último mês
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Linha de base
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Subescalas KOOS
Prazo: Linha de base
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Lesão no joelho e pontuação de resultados de osteoartrite (KOOS) e sua subescala 5, cada uma com pontuação de 0 a 100, sendo 100 sem problemas.
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Linha de base
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Número de Comorbidades da Pesquisa Nacional de Saúde. e diagnósticos musculoesqueléticos do joelho ou calcanhar
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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PAS-2
Prazo: Linha de base
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Escala de atividade física
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de abril de 2021
Conclusão Primária (Real)
22 de abril de 2021
Conclusão do estudo (Real)
22 de abril de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
18 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 123456789 (Bandirma Onyedi Eylul University)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O conjunto de dados completo, excluindo todos os identificadores pessoais, será publicado junto com a pré-impressão quando os resultados forem divulgados.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após a publicação primária e para os futuros previsíveis depois disso.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .