Manejo de la apofisitis de miembros inferiores: un estudio transversal sobre el impacto a largo plazo en el estado de salud
27 de febrero de 2023 actualizado por: Kasper Krommes, Hvidovre University Hospital
La apofisitis de las extremidades inferiores causa dolor a largo plazo, disminución de la función y puede reducir o dificultar por completo la participación en deportes y actividad física, sin embargo, hay poco conocimiento sobre las consecuencias a largo plazo para la salud.
Nuestro objetivo con esta investigación es capturar el estado de salud autoinformado de todos los adultos a los que se les diagnosticó apofisitis de las extremidades inferiores en el período de 1977 a 2020 y comparar estos datos con los valores normativos para la población de referencia.
Por lo tanto, estamos realizando un estudio transversal nacional basado en datos del Registro Nacional de Pacientes de Dinamarca.
En este protocolo describimos, lo más detalladamente posible, los métodos previstos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1218
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hvidovre, Dinamarca, 2650
- Kasper Krommes
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El tamaño de la muestra será de conveniencia sin un límite predeterminado para la muestra de interés más pequeña o más grande, más bien, la muestra final de encuestados se basará en la cantidad que haya sido designada con los códigos de diagnóstico y las respuestas a la encuesta.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes de 18 a 55 años que hayan recibido códigos de diagnóstico relacionados con la apofisitis de las extremidades inferiores (Severs, Sinding-Larsen Johansson, Osgood Schlatter) en los años 1977-2020 en Dinamarca serán elegibles para participar.
Criterio de exclusión:
- Los participantes enfermos serán censurados.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Salud fisica y mental
Periodo de tiempo: Base
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Encuesta de salud SF-12 (forma corta de 12 ítems)
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sueño: problemas y duración
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Nivel autoinformado de satisfacción con la participación en actividad física y deportes
Periodo de tiempo: Base
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Escala de actividad de Tegner (0-10, 10 sin actividad física) y preguntas específicas individuales
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Base
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Dolor de rodilla
Periodo de tiempo: Base
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Evaluado en una escala numérica de calificación del dolor de 0 a 100 correspondiente (siendo 0 sin dolor) a la rodilla u otras partes del cuerpo, y el peor dolor la semana pasada o el mes pasado
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Base
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Subescalas KOOS
Periodo de tiempo: Base
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Puntuación de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis (KOOS) y sus 5 subescalas, cada una con una puntuación de 0 a 100, siendo 100 la ausencia de problemas.
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Base
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Número de Comorbilidades de la Encuesta Nacional de Salud. y diagnósticos musculoesqueléticos de rodilla o talón
Periodo de tiempo: Base
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Base
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PAS-2
Periodo de tiempo: Base
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Escala de actividad física
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de abril de 2021
Finalización primaria (Actual)
22 de abril de 2021
Finalización del estudio (Actual)
22 de abril de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
18 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 123456789 (Bandirma Onyedi Eylul University)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
El conjunto de datos completo, excluyendo todos los identificadores personales, se publicará junto con la preimpresión cuando se hayan difundido los resultados.
Marco de tiempo para compartir IPD
Después de la publicación primaria y en el futuro previsible a partir de entonces.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .