Håndtering af apophysitis i nedre ekstremiteter: En tværsnitsundersøgelse af langsigtet indvirkning på helbredsstatus
27. februar 2023 opdateret af: Kasper Krommes, Hvidovre University Hospital
Apofysitis i underekstremiteterne forårsager langvarige smerter, nedsat funktion og kan reducere eller fuldstændig hindre deltagelse i sport og fysisk aktivitet, men alligevel er der ringe viden om de langsigtede konsekvenser for helbredet.
Vores mål med denne undersøgelse er at fange selvrapporteret sundhedsstatus for alle voksne, der er blevet diagnosticeret med apofysitis i underekstremiteterne i perioden 1977 til 2020 og sammenlignet disse data med normative værdier for baggrundsbefolkningen.
Vi gennemfører derfor en national tværsnitsundersøgelse baseret på data fra Landspatientregisteret.
I denne protokol beskriver vi, så detaljeret som muligt, de planlagte metoder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1218
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hvidovre, Danmark, 2650
- Kasper Krommes
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Prøvestørrelsen vil være praktisk uden forudbestemt afskæring for mindste eller største stikprøve af interesse, snarere vil den endelige prøve af respondenter være baseret på, hvor mange der er blevet udpeget til diagnosekoderne og svarer på undersøgelsen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter i alderen 18-55 år, der i årene 1977-2020 har modtaget diagnostiske koder vedrørende apofysitis i underekstremiteterne (Severs, Sinding-Larsen Johansson, Osgood Schlatter) i Danmark vil være berettiget til at deltage.
Ekskluderingskriterier:
- Syge deltagere vil blive censureret
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk og mental sundhed
Tidsramme: Baseline
|
SF-12 (Kortform 12 stk.) sundhedsundersøgelse
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvn: problemer og varighed
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
|
|
Selvrapporteret niveau af tilfredshed med deltagelse i fysisk aktivitet og sport
Tidsramme: Baseline
|
Tegners aktivitetsskala (0-10, 10 er ingen fysisk aktivitet) og individuelle specifikke spørgsmål
|
Baseline
|
|
Knæsmerter
Tidsramme: Baseline
|
Evalueret på 0-100 numerisk smertevurderingsskala vedrørende (0 er ingen smerte) til knæet eller andre kropsdele og værste smerter i sidste uge eller sidste måned
|
Baseline
|
|
KOOS underskalaer
Tidsramme: Baseline
|
Knæskade og osteoarthritis Outcome Score (KOOS) og dens 5 underskala scorer hver 0-100, hvor 100 er ingen problemer.
|
Baseline
|
|
Antal Comorbidities fra National Health Survey. og muskuloskeletale diagnoser fra knæ eller hæl
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
|
|
PAS-2
Tidsramme: Baseline
|
Skala for fysisk aktivitet
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. april 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
22. april 2021
Studieafslutning (Faktiske)
22. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. marts 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. marts 2020
Først opslået (Faktiske)
18. marts 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 123456789 (Bandirma Onyedi Eylul University)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Det fulde datasæt, eksklusive alle personlige identifikatorer, vil blive offentliggjort sammen med fortrykket, når resultaterne er blevet formidlet.
IPD-delingstidsramme
Efter primær udgivelse og i en overskuelig fremtid derefter.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .