Prise en charge de l'apophysite des membres inférieurs : une étude transversale sur l'impact à long terme sur l'état de santé
27 février 2023 mis à jour par: Kasper Krommes, Hvidovre University Hospital
L'apophysite des membres inférieurs provoque des douleurs à long terme, une diminution de la fonction et peut réduire ou entraver complètement la participation aux sports et à l'activité physique, mais il existe peu de connaissances sur les conséquences à long terme pour la santé.
Notre objectif avec cette enquête est de saisir l'état de santé autodéclaré de tous les adultes ayant reçu un diagnostic d'apophysite des membres inférieurs au cours de la période de 1977 à 2020 et de comparer ces données aux valeurs normatives de la population de base.
Nous menons donc une étude transversale nationale basée sur les données du registre national danois des patients.
Dans ce protocole, nous décrivons, aussi détaillé que possible, les méthodes prévues.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1218
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hvidovre, Danemark, 2650
- Kasper Krommes
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La taille de l'échantillon sera pratique, sans seuil prédéterminé pour le plus petit ou le plus grand échantillon d'intérêt. L'échantillon final de répondants sera plutôt basé sur le nombre de répondants désignés par les codes de diagnostic et les réponses à l'enquête.
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients âgés de 18 à 55 ans ayant reçu des codes de diagnostic relatifs à l'apophysite des membres inférieurs (Severs, Sinding-Larsen Johansson, Osgood Schlatter) dans les années 1977-2020 au Danemark seront éligibles pour participer.
Critère d'exclusion:
- Les participants malades seront censurés
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Santé physique et mentale
Délai: Ligne de base
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Enquête sur la santé SF-12 (questionnaire abrégé 12)
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sommeil : problèmes et durée
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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Niveau de satisfaction autodéclaré à l'égard de la participation à des activités physiques et sportives
Délai: Ligne de base
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Échelle d'activité de Tegner (0-10, 10 étant aucune activité physique) et questions spécifiques spécifiques individuelles
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Ligne de base
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Douleur au genou
Délai: Ligne de base
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Évalué sur une échelle d'évaluation de la douleur numérique de 0 à 100 concernant (0 étant aucune douleur) au genou ou à d'autres parties du corps, et la pire douleur la semaine dernière ou le mois dernier
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Ligne de base
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Sous-échelles KOOS
Délai: Ligne de base
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Blessure au genou et score de résultat de l'arthrose (KOOS) et ses 5 sous-échelles notant chacune de 0 à 100, 100 étant l'absence de problèmes.
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Ligne de base
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Nombre de comorbidités de l'Enquête nationale sur la santé. et diagnostics musculo-squelettiques du genou ou du talon
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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PAS-2
Délai: Ligne de base
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Échelle d'activité physique
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 avril 2021
Achèvement primaire (Réel)
22 avril 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
22 avril 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2020
Première publication (Réel)
18 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 123456789
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
L'ensemble de données complet, à l'exclusion de tous les identifiants personnels, sera affiché à côté de la préimpression lorsque les résultats auront été diffusés.
Délai de partage IPD
Après la publication primaire et pour les futurs prévisibles par la suite.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .